- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04115241
Aktivitetsnivåer hos pasienter med benmargstransplantasjon
9. januar 2024 oppdatert av: Melissa Bates
Deltakere i denne studien vil få en benmargstransplantasjon.
Denne studien er designet for å evaluere sammenhenger mellom aktivitetsnivå og oppholdstid, livskvalitet og håndgrepsstyrke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien vil få en benmargstransplantasjon.
Deltakerne vil få aktigrafer å ha rundt midjen fra og med 3 uker før benmargstransplantasjon til de skrives ut fra sykehuset.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer og håndgrepstester på tre separate tidspunkter under sykehusinnleggelsene.
Alle data som samles inn fra disse aktivitetene vil bli sammenlignet med pasientenes aktivitetsnivå hentet fra aktigrafene både før og under innleggelsen.
Denne studien er designet for å bestemme forholdet mellom aktivitetsnivå og oppholdstid, livskvalitet og håndgrepsstyrke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Bates, PhD
- Telefonnummer: 319-335-7972
- E-post: melissa-bates@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tina Knutson
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-post: tina-knutson@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Tina Knutson
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-post: tina-knutson@uiowa.edu
-
Ta kontakt med:
- Melissa Bates, PhD
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-post: melissa-bates@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal få en benmargstransplantasjon
Beskrivelse
Pasienter som skal få en benmargstransplantasjon er kvalifisert for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å bestemme sammenhengen mellom aktivitetsnivå og liggetid på sykehus
Tidsramme: Fra studiestart i inntil 5 år
|
Deltakerne vil få aktigrafer å ha rundt midjen fra og med 3 uker før benmargstransplantasjon til de skrives ut fra sykehuset.
Aktivitet før og under innleggelse vil være korrelert med liggetid.
|
Fra studiestart i inntil 5 år
|
For å bestemme sammenhengen mellom aktivitetsnivå og livskvalitet
Tidsramme: Fra studiestart i inntil 5 år
|
Deltakerne vil få aktigrafer å ha rundt midjen fra og med 3 uker før benmargstransplantasjon til de skrives ut fra sykehuset.
De vil bli utstyrt med livskvalitetsspørreskjemaer på tre tidspunkter under sykehusinnleggelsen.
Aktivitet før og under innleggelse vil være korrelert med livskvalitet
|
Fra studiestart i inntil 5 år
|
For å bestemme sammenhengen mellom aktivitetsnivå og håndgrepsstyrke
Tidsramme: Fra studiestart i inntil 5 år
|
Deltakerne vil få aktigrafer å ha rundt midjen fra og med 3 uker før benmargstransplantasjon til de skrives ut fra sykehuset.
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved tre tidspunkter under sykehusinnleggelse.
Aktivitet før og under sykehusinnleggelse vil være korrelert med håndgrepsstyrke.
|
Fra studiestart i inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å bestemme barrierer for aktivitet for pasienter som blir friske fra benmargstransplantasjon og utforme en intervensjon for å øke aktivitetsnivået hos pasienter etter transplantasjon
Tidsramme: Fra studiestart i inntil 5 år
|
Barrierer for fysisk aktivitet vil bli bestemt ved hjelp av et validert spørreskjema på tre tidspunkt under sykehusinnleggelsen.
|
Fra studiestart i inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Bates, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2019
Primær fullføring (Antatt)
23. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
23. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201807760-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beinmargstransplantasjon
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University Hospital, BrestFullført
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Østerrike, Australia, Belgia, Canada, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
University Hospital FreiburgFullførtMyelodysplastiske syndromer | Fanconi anemi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pancreas syndrom | Shwachman-diamant syndromSpania, Tyskland, Sveits, Østerrike, Nederland, Italia, Tsjekkisk Republikk, Belgia, Danmark, Irland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Autoimmune sykdommer | Leddgikt | Systemisk lupus erythematosus | Atopisk dermatitt | Vitiligo | Alopecia | Autoimmun tyreoiditt | Inflammatorisk sykdom | Ervervet Bone Marrow Aplasia | Gvhd
Kliniske studier på Actigraph
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSelvmordstanker | Selvmordsatferd | Symptomer på psykisk helse | Sykehusinnleggelser for psykisk helseForente stater
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore...Fullført
-
Newcastle UniversityRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin,... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of South FloridaRekrutteringLungesykdommer, interstitielleForente stater
-
Klinik ValensFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkjent
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering