- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04115241
Aktivitetsnivåer hos benmärgstransplanterade patienter
9 januari 2024 uppdaterad av: Melissa Bates
Deltagarna i denna studie kommer att få en benmärgstransplantation.
Denna studie är utformad för att utvärdera samband mellan aktivitetsnivåer och vistelsens längd, livskvalitet och handgreppsstyrka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i denna studie kommer att få en benmärgstransplantation.
Deltagarna kommer att få aktigrafer att bära runt midjan med början 3 veckor före benmärgstransplantation tills de skrivs ut från sjukhuset.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär om livskvalitet och handgreppstest vid tre olika tidpunkter under sina sjukhusvistelser.
All data som samlas in från dessa aktiviteter kommer att jämföras med patienternas aktivitetsnivåer från aktigraferna både före och under sjukhusvistelsen.
Denna studie är utformad för att fastställa sambandet mellan aktivitetsnivåer och vistelsens längd, livskvalitet och handgreppsstyrka.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melissa Bates, PhD
- Telefonnummer: 319-335-7972
- E-post: melissa-bates@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tina Knutson
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-post: tina-knutson@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Tina Knutson
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-post: tina-knutson@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Melissa Bates, PhD
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-post: melissa-bates@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ska genomgå en benmärgstransplantation
Beskrivning
Patienter som kommer att få en benmärgstransplantation är berättigade till denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att fastställa sambandet mellan aktivitetsnivåer och vårdtiden på sjukhus
Tidsram: Från studiestart i upp till 5 år
|
Deltagarna kommer att få aktigrafer att bära runt midjan med början 3 veckor före benmärgstransplantation tills de skrivs ut från sjukhuset.
Aktivitet före och under sjukhusvistelse kommer att korreleras med vistelsens längd.
|
Från studiestart i upp till 5 år
|
Att fastställa sambandet mellan aktivitetsnivåer och livskvalitet
Tidsram: Från studiestart i upp till 5 år
|
Deltagarna kommer att få aktigrafer att bära runt midjan med början 3 veckor före benmärgstransplantation tills de skrivs ut från sjukhuset.
De kommer att förses med frågeformulär om livskvalitet vid tre tidpunkter under sjukhusvistelsen.
Aktivitet före och under sjukhusvistelse kommer att korreleras med livskvalitet
|
Från studiestart i upp till 5 år
|
För att fastställa sambandet mellan aktivitetsnivåer och handgreppsstyrka
Tidsram: Från studiestart i upp till 5 år
|
Deltagarna kommer att få aktigrafer att bära runt midjan med början 3 veckor före benmärgstransplantation tills de skrivs ut från sjukhuset.
Handgreppsstyrkan kommer att mätas vid tre tidpunkter under sjukhusvistelsen.
Aktivitet före och under sjukhusvistelse kommer att korreleras med styrkan i handgreppet.
|
Från studiestart i upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att fastställa hinder för aktivitet för patienter som återhämtar sig från benmärgstransplantation och utforma en intervention för att öka aktivitetsnivåerna hos patienter efter transplantation
Tidsram: Från studiestart i upp till 5 år
|
Hinder för fysisk aktivitet kommer att fastställas med hjälp av ett validerat frågeformulär vid tre tidpunkter under sjukhusvistelsen.
|
Från studiestart i upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Bates, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
23 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
23 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201807760-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benmärgstransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Fanconi anemi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pankreas syndrom | Shwachman-diamants syndromSpanien, Tyskland, Schweiz, Österrike, Nederländerna, Italien, Tjeckien, Belgien, Danmark, Irland
Kliniska prövningar på Actigraph
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSjälvmordstankar | Suicidalt beteende | Symtom på mental hälsa | Sjukhusinläggningar för mental hälsaFörenta staterna
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore...Avslutad
-
Newcastle UniversityRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthIndragen
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin,... och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of South FloridaRekryteringLungsjukdomar, interstitiellFörenta staterna
-
Klinik ValensAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkänd
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytering