- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04115241
A csontvelő-transzplantált betegek aktivitási szintjei
2024. január 9. frissítette: Melissa Bates
A vizsgálatban résztvevők csontvelő-transzplantációt kapnak.
Ez a tanulmány az aktivitási szint és a tartózkodás időtartama, az életminőség és a kézfogás erőssége közötti összefüggések értékelésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevők csontvelő-transzplantációt kapnak.
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A résztvevőket arra kérik, hogy három különböző időpontban töltsenek ki életminőségi kérdőíveket és kézfogásteszteket kórházi kezelésük során.
Az ezekből a tevékenységekből összegyűjtött összes adatot összehasonlítják a betegek aktivitási szintjével, amelyeket az aktigráfokból gyűjtöttek a kórházi kezelés előtt és alatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az aktivitási szintek és a tartózkodás időtartama, az életminőség és a kézfogás erőssége közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa Bates, PhD
- Telefonszám: 319-335-7972
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tina Knutson
- Telefonszám: 319-384-5287
- E-mail: tina-knutson@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina Knutson
- Telefonszám: 319-384-5287
- E-mail: tina-knutson@uiowa.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Bates, PhD
- Telefonszám: 319-384-5287
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél csontvelő-transzplantációt fognak végezni
Leírás
A csontvelő-átültetésben részesülő betegek jogosultak ebbe a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aktivitási szintek és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A kórházi kezelés előtti és alatti tevékenység összefügg a tartózkodás időtartamával.
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
Az aktivitási szintek és az életminőség közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A kórházi kezelés során három időpontban kapnak életminőség-kérdőívet.
A kórházi kezelés előtti és alatti aktivitás összefügg az életminőséggel
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
Az aktivitási szintek és a kézfogás erőssége közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A kézfogás erejét a kórházi kezelés során három időpontban mérik.
A kórházi kezelés előtti és alatti tevékenység összefügg a kézfogás erejével.
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Meghatározni a csontvelő-transzplantációból felépülő betegek aktivitását akadályozó tényezőket, és olyan beavatkozást tervezni, amely növeli a transzplantáció utáni betegek aktivitási szintjét
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A fizikai aktivitás akadályait validált kérdőív segítségével határozzák meg a kórházi kezelés során három időpontban.
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Bates, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201807760-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontvelő átültetés
-
University Hospital, BrestBefejezveMarrow Adiposity ágyéki gerincFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Actigraph
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveÖngyilkossági gondolat | Öngyilkos viselkedés | Mentális egészségi tünetek | Mentálhigiénés kórházi kezelésekEgyesült Államok
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore Sant'Anna...Befejezve
-
Newcastle UniversityToborzásSzív elégtelenségEgyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthVisszavont
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; Princess... és más munkatársakIsmeretlenRosszindulatú pleurális folyadékgyülemHong Kong
-
University of South FloridaToborzásTüdőbetegségek, intersticiálisEgyesült Államok
-
Klinik ValensBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenSclerosis multiplexFranciaország
-
Imperial College Healthcare NHS TrustMegszűntHipertónia, tüdőgyulladásEgyesült Királyság