- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04115241
A csontvelő-transzplantált betegek aktivitási szintjei
2025. november 5. frissítette: Michael Tomasson
A vizsgálatban résztvevők csontvelő-transzplantációt kapnak.
Ez a tanulmány az aktivitási szint és a tartózkodás időtartama, az életminőség és a kézfogás erőssége közötti összefüggések értékelésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevők csontvelő-transzplantációt kapnak.
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A résztvevőket arra kérik, hogy három különböző időpontban töltsenek ki életminőségi kérdőíveket és kézfogásteszteket kórházi kezelésük során.
Az ezekből a tevékenységekből összegyűjtött összes adatot összehasonlítják a betegek aktivitási szintjével, amelyeket az aktigráfokból gyűjtöttek a kórházi kezelés előtt és alatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az aktivitási szintek és a tartózkodás időtartama, az életminőség és a kézfogás erőssége közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Tomasson, MD
- Telefonszám: 319-356-4200
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Tomasson, MD
- Telefonszám: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél csontvelő-transzplantációt fognak végezni
Leírás
A csontvelő-átültetésben részesülő betegek jogosultak ebbe a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktivitási szintek és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A kórházi kezelés előtti és alatti tevékenység összefügg a tartózkodás időtartamával.
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
|
Az aktivitási szintek és az életminőség közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A kórházi kezelés során három időpontban kapnak életminőség-kérdőívet.
A kórházi kezelés előtti és alatti aktivitás összefügg az életminőséggel
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
|
Az aktivitási szintek és a kézfogás erőssége közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A résztvevők a csontvelő-transzplantáció előtt 3 héttel a derekukon viselendő aktigráfokat kapnak, amíg ki nem engedik őket a kórházból.
A kézfogás erejét a kórházi kezelés során három időpontban mérik.
A kórházi kezelés előtti és alatti tevékenység összefügg a kézfogás erejével.
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározni a csontvelő-transzplantációból felépülő betegek aktivitását akadályozó tényezőket, és olyan beavatkozást tervezni, amely növeli a transzplantáció utáni betegek aktivitási szintjét
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
A fizikai aktivitás akadályait validált kérdőív segítségével határozzák meg a kórházi kezelés során három időpontban.
|
A tanulmányok megkezdésétől 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Tomasson, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. május 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Csontvelő-betegségek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia
- Myeloma multiplex
- Mielodiszpláziás szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202208637-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .