- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04115241
Úrovně aktivity u pacientů po transplantaci kostní dřeně
5. listopadu 2025 aktualizováno: Michael Tomasson
Účastníci této studie dostanou transplantaci kostní dřeně.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila korelace mezi úrovní aktivity a délkou pobytu, kvalitou života a silou úchopu rukou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci této studie dostanou transplantaci kostní dřeně.
Účastníci dostanou aktigrafy, které budou nosit kolem pasu počínaje 3 týdny před transplantací kostní dřeně, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky kvality života a testy úchopu ruky ve třech různých časových bodech během jejich hospitalizace.
Všechna data získaná z těchto aktivit budou porovnána s úrovní aktivity pacientů shromážděnou z aktigrafů před hospitalizací i během ní.
Tato studie je navržena tak, aby určila vztah mezi úrovní aktivity a délkou pobytu, kvalitou života a silou úchopu rukou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Tomasson, MD
- Telefonní číslo: 319-356-4200
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Michael Tomasson, MD
- Telefonní číslo: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí transplantaci kostní dřeně
Popis
Pacienti, kteří budou dostávat transplantaci kostní dřeně, jsou způsobilí pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit korelaci mezi úrovní aktivity a délkou pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
Účastníci dostanou aktigrafy, které budou nosit kolem pasu počínaje 3 týdny před transplantací kostní dřeně, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.
Aktivita před hospitalizací a během ní bude korelována s délkou pobytu.
|
Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
|
Zjistit korelaci mezi úrovní aktivity a kvalitou života
Časové okno: Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
Účastníci dostanou aktigrafy, které budou nosit kolem pasu počínaje 3 týdny před transplantací kostní dřeně, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.
Ve třech časových bodech během hospitalizace jim budou poskytnuty dotazníky kvality života.
Aktivita před hospitalizací a během ní bude korelovat s kvalitou života
|
Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
|
Určit korelaci mezi úrovní aktivity a silou úchopu ruky
Časové okno: Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
Účastníci dostanou aktigrafy, které budou nosit kolem pasu počínaje 3 týdny před transplantací kostní dřeně, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.
Síla stisku ruky bude měřena ve třech časových bodech během hospitalizace.
Aktivita před hospitalizací a během ní bude korelována se silou úchopu ruky.
|
Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit překážky aktivity pro pacienty zotavující se po transplantaci kostní dřeně a navrhnout intervenci ke zvýšení úrovně aktivity u pacientů po transplantaci
Časové okno: Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
Bariéry pohybové aktivity budou stanoveny pomocí validovaného dotazníku ve třech časových bodech během hospitalizace.
|
Od zahájení studia po dobu až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Tomasson, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Nemoci kostní dřeně
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie
- Mnohočetný myelom
- Myelodysplastické syndromy
Další identifikační čísla studie
- 202208637-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace kostní dřeně
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
University Hospital FreiburgDokončenoMyelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamantŠpanělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko
Klinické studie na Aktigraf
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong... a další spolupracovníciNeznámý
-
Imperial College Healthcare NHS TrustUkončenoHypertenze, plicníSpojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNeznámýRoztroušená sklerózaFrancie
-
Newcastle UniversityNábor
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Kolitida, ulcerózní | Ileokolitida | Proktokolitida | Granulomatózní kolitida | Crohnova enteritida | Granulomatózní enteritidaFrancie
-
University Hospital, LilleDokončenoFyzická aktivitaFrancie
-
University of RochesterFood and Drug Administration (FDA)NáborZdravý | Huntingtonova nemocSpojené státy
-
University of South FloridaNáborOnemocnění plic, intersticiálníSpojené státy
-
Klinik ValensDokončeno
-
University of East AngliaNeznámý