- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04115241
Aktivitätsniveaus bei Knochenmarktransplantationspatienten
5. November 2025 aktualisiert von: Michael Tomasson
Die Teilnehmer dieser Studie erhalten eine Knochenmarktransplantation.
Ziel dieser Studie ist es, Zusammenhänge zwischen Aktivitätsniveau und Verweildauer, Lebensqualität und Handgriffstärke zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer dieser Studie erhalten eine Knochenmarktransplantation.
Die Teilnehmer erhalten Aktigraphen, die sie ab drei Wochen vor der Knochenmarktransplantation bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus um die Taille tragen können.
Die Teilnehmer werden gebeten, während ihres Krankenhausaufenthalts zu drei verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen zur Lebensqualität und Handgrifftests auszufüllen.
Alle aus diesen Aktivitäten gesammelten Daten werden mit dem Aktivitätsniveau der Patienten verglichen, das sowohl vor als auch während des Krankenhausaufenthalts anhand der Aktigraphen ermittelt wurde.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Aktivitätsniveau und Verweildauer, Lebensqualität und Handgriffstärke zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Tomasson, MD
- Telefonnummer: 319-356-4200
- E-Mail: melissa-bates@uiowa.edu
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Michael Tomasson, MD
- Telefonnummer: 319-356-4200
- E-Mail: michael-tomasson@uiowa.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Knochenmarktransplantation erhalten
Beschreibung
Für diese Studie sind Patienten geeignet, die eine Knochenmarktransplantation erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Aktivitätsniveau und Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
Die Teilnehmer erhalten Aktigraphen, die sie ab drei Wochen vor der Knochenmarktransplantation bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus um die Taille tragen können.
Die Aktivität vor und während des Krankenhausaufenthalts wird mit der Aufenthaltsdauer korreliert.
|
Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
|
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Aktivitätsniveau und Lebensqualität
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
Die Teilnehmer erhalten Aktigraphen, die sie ab drei Wochen vor der Knochenmarktransplantation bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus um die Taille tragen können.
Sie erhalten zu drei Zeitpunkten während des Krankenhausaufenthalts Fragebögen zur Lebensqualität.
Aktivität vor und während des Krankenhausaufenthalts wird mit der Lebensqualität korreliert
|
Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
|
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Aktivitätsniveau und Handgriffstärke
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
Die Teilnehmer erhalten Aktigraphen, die sie ab drei Wochen vor der Knochenmarktransplantation bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus um die Taille tragen können.
Die Handgriffstärke wird zu drei Zeitpunkten während des Krankenhausaufenthalts gemessen.
Die Aktivität vor und während des Krankenhausaufenthaltes wird mit der Handgriffstärke korreliert.
|
Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermittlung von Aktivitätshindernissen für Patienten, die sich von einer Knochenmarktransplantation erholen, und Entwicklung einer Intervention zur Steigerung des Aktivitätsniveaus bei Patienten nach der Transplantation
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
Hindernisse für körperliche Aktivität werden anhand eines validierten Fragebogens zu drei Zeitpunkten während des Krankenhausaufenthalts ermittelt.
|
Ab Studienbeginn bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Tomasson, MD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
23. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie
- Multiples Myelom
- Myelodysplastische Syndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- 202208637-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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