Het effect van pepermuntolie op misselijkheid, braken en kokhalzen bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Misselijkheid, braken en kokhalzen behoren tot de meest voorkomende bijwerkingen van chemotherapie en worden door patiënten gedefinieerd met uitdrukkingen als "het grootste probleem inclusief pijn". Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) leidt naar verluidt tot verstoring van het vocht-elektrolytenevenwicht, uitdroging, gewichtsverlies, fysiologische effecten veroorzaakt door slechte medicijnabsorptie of verminderde eliminatie door de nieren, evenals negatieve effecten in iemands sociale leven, werk-leven , activiteiten van het dagelijks leven en psychologische status. Misselijkheid en braken kunnen er ook toe leiden dat sommige patiënten chemotherapie weigeren of de behandeling staken. Onvoldoende controle van CINV leidt patiënten tot integratieve gezondheidspraktijken.

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van het gebruik van 3% pepermuntolie die drie keer per dag op de lippen werd aangebracht gedurende de vijf dagen na chemotherapie op het optreden van misselijkheid, braken en kokhalzen, de ernst van de misselijkheid en de hoeveelheid gebruik van anti-emetica bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. De studie werd gestart op 10.09.2017 en in deze studie werden 250 patiënten geïnterviewd. Er werd contact opgenomen met 90 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. De studie werd afgerond met 36 interventiepatiënten en met 44 controlepatiënten (zie figuur 1). Om de steekproefomvang te bepalen, werd tijdens de toewijzing van patiënten aan de onderzoeksgroepen periodiek een post-hoc poweranalyse uitgevoerd met de verkregen gegevens. De steekproefomvang voor deze studie werd berekend met behulp van de MedCalc (32-bits). Het proces ging door totdat de vereiste steekproefomvang was bereikt. Volgens de poweranalyse was α = 0,05 en β = 0,20, en de power van het onderzoek was 99,9%.

Randomisatie Om te voorzien in randomisatie was de stemmethode de voorkeur. Als resultaat van de stemming werd de eerste patiënt aan wie de inclusiecriteria van het onderzoek waren toegewezen aan de interventiegroep en de volgende aan de controlegroep. Na inschrijving van de deelnemers werden de patiënten volgens deze regel in een verhouding van 1:1 aan de twee groepen toegewezen. Omdat het niet bekend is of misselijkheid/braken optreden bij patiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen, omvatten de onderzoeksgroepen patiënten die twee of meer chemotherapie kregen.

Interventies 2.4.1. De controlegroep De controlegroep onderging alleen de routinebehandeling. De patiënten in de controlegroep, Patient Watch Chart, Patient Nausea Severity Follow-up Form en INVR, gemarkeerd door patiënten en Ze kregen de naar behoren ingevulde formulieren terug aan de onderzoeker toen ze naar het ziekenhuis kwamen voor de volgende chemotherapiebehandeling. Patient Watch Chart en INVR skala van patiënten die analfabeet waren, werden ingevuld door de enquêteur, volgens de uitdrukking van de patiënt. Voor het invullen van de Patient Watch Chart en INVR werden twee keer per dag (ochtend-avond) telefonische interviews afgenomen door de enquêteur en de deelnemers op een samen bepaald geschikt tijdstip.

2.4.2. Interventiegroep De patiënten in de interventiegroep kregen een routinematig medisch behandelingsprogramma en werden gevraagd om één druppel pepermuntolie op de lippen aan te brengen na toediening van chemotherapie. Voor het aanbrengen van pepermuntolie; de onderzoeker gaf theoretisch en praktisch een training van 8-10 minuten over het gebruik van pepermuntolie en de patiënten werden verzocht deze olie drie keer per dag aan te brengen volgens "Oil Practice Guide" (zie Fig. 2) in de ochtend (09 :00), 's middags (15:00) en 's avonds (21:00). De mobiele telefoons van de deelnemers werden op deze uren ingesteld en het alarmsysteem ging vijf dagen lang op deze manier door. De deelnemers van wie de mobiele telefoon niet op deze uren was ingesteld, werden door de onderzoeker gebeld om hen te herinneren aan het protocol. Voordat pepermuntolie werd aangebracht, werd het patiëntenopinieformulier (pre-applicatie) aan de deelnemers gevraagd en werden hun antwoorden opgeschreven. Evenzo; na het aanbrengen van pepermuntolie werd hetzelfde formulier (post-applicatie) gevraagd en werden de antwoorden opgeschreven. Patient Watch Chart, Patient Nausea Severity Follow-up Form en INVR, gemarkeerd door patiënten en Ze kregen de naar behoren ingevulde formulieren terug aan de onderzoeker toen ze naar het ziekenhuis kwamen voor de volgende chemotherapiebehandeling. Patient Watch Chart en INVR skala van patiënten die analfabeet waren, werden ingevuld door de enquêteur, volgens de uitdrukking van de patiënt. Voor het invullen van de Patient Watch Chart en INVR werden twee keer per dag (ochtend-avond) telefonische interviews afgenomen door de enquêteur en de deelnemers op een samen bepaald geschikt tijdstip.

Patiënten in de interventie- en controlegroepen mochten tijdens en na de dag van het aanbrengen van pepermuntolie standaard anti-emetische medicijnen en andere medicijnen gebruiken voor verschillende medische problemen. Als onderdeel van standaard anti-emetische behandeling; patiënten kregen "in isotone oplossing 5-HT3-receptorantagonisten (palonosetron, granisetron (Kytril)) + steroïden (dexamethazon (Decort)) + antihistaminicum (Avil of Systral ampul) + Metpamid ampul" vóór chemotherapie.

Onzyd 8 mg (ondansetron) + metpamid tb. is voorgeschreven door oncoloog, voor gebruik bij patiënt thuis.