Wpływ olejku z mięty pieprzowej na nudności, wymioty i odruchy wymiotne u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii

Nudności, wymioty i objawy odruchowe należą do najczęstszych działań niepożądanych chemioterapii i są określane przez pacjentów za pomocą wyrażeń takich jak „największy problem, w tym ból”. Nudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV)” prowadzą do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, odwodnienia, utraty masy ciała, skutków fizjologicznych spowodowanych słabym wchłanianiem leku lub zmniejszonym wydalaniem leku przez nerki, a także negatywnych skutków w życiu społecznym, zawodowym , czynności życia codziennego i stan psychiczny. Ponadto nudności i wymioty mogą powodować, że niektórzy pacjenci odmawiają chemioterapii lub przerywają leczenie. Nieodpowiednia kontrola CINV prowadzi pacjentów do integracyjnych praktyk zdrowotnych.

Badanie zostało zrealizowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu stosowania 3% olejku z mięty pieprzowej nakładanego na usta trzy razy dziennie w ciągu pięciu dni po chemioterapii na częstość występowania nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych, nasilenie nudności i ilość przeciwwymiotne u chorych na nowotwory poddawanych chemioterapii. Badanie rozpoczęto 10.09.2017 iw badaniu tym przeprowadzono wywiady z 250 pacjentami. Skontaktowano się z 90 pacjentami spełniającymi kryteria włączenia. Badanie zakończono z udziałem 36 pacjentów objętych interwencją i 44 pacjentów z grupy kontrolnej (patrz ryc. 1). W celu określenia wielkości próby, podczas przydzielania pacjentów do grup badawczych, okresowo przeprowadzano analizę mocy post hoc z uzyskanymi danymi. Wielkość próby dla tego badania została obliczona przy użyciu MedCalc (32-bitowy). Proces kontynuowano aż do osiągnięcia wymaganej wielkości próbki. Według analizy mocy α = 0,05 i β = 0,20, a moc badania wyniosła 99,9%.

Randomizacja W celu zapewnienia randomizacji preferowano metodę głosowania. W wyniku losowania pierwszy pacjent spełniający kryteria włączenia do badania został przydzielony do grupy interwencyjnej, a kolejny do grupy kontrolnej. Po włączeniu uczestników pacjenci zostali przypisani do dwóch grup w stosunku 1: 1 zgodnie z tą zasadą. Ze względu na to, że nie wiadomo, czy u pacjentów otrzymujących chemioterapię po raz pierwszy występowały nudności/wymioty, grupy badawcze obejmowały pacjentów otrzymujących dwie lub więcej chemioterapii.

Interwencje 2.4.1. Grupa kontrolna Grupa kontrolna została poddana jedynie rutynowemu leczeniu. Pacjenci z grupy kontrolnej, Patient Watch Chart, Patient Nudności Severity Form i INVR, oznaczani przez pacjentów i zwracano im należycie wypełnione te formularze badaczowi, gdy przybyli do szpitala na kolejną chemioterapię. Karta obserwacyjna pacjenta oraz skala INVR pacjentów niepiśmiennych były wypełniane przez ankietera zgodnie z wypowiedzią pacjenta. W celu wypełnienia Karty Obserwacji Pacjenta oraz INVR wywiady telefoniczne przeprowadzane były dwa razy dziennie (rano-wieczorem) przez ankietera i uczestników w dogodnym wspólnie ustalonym czasie.

2.4.2. Grupa interwencyjna Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymali rutynowy program leczenia i zostali poproszeni o nałożenie jednej kropli olejku miętowego na usta po chemioterapii. Przed aplikacją olejku z mięty pieprzowej; badacz teoretycznie i praktycznie przeprowadził szkolenie trwające 8-10 minut na temat stosowania olejku z mięty pieprzowej, a pacjenci zostali poproszeni o stosowanie tego olejku trzy razy dziennie zgodnie z „Przewodnikiem po praktykach olejkowych” (patrz ryc. 2) rano (09 :00), w południe (15:00) i wieczorem (21:00). Telefony komórkowe uczestników były ustawione na te godziny i system alarmowy działał w ten sposób przez pięć dni. Badacz dzwonił do uczestników, których telefony komórkowe nie były ustawione na te godziny, aby przypomnieć im o protokole. Przed aplikacją olejku z mięty pieprzowej uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Formularza Opinii Pacjenta (przed aplikacją), a ich odpowiedzi zostały spisane. Podobnie; po zastosowaniu olejku z mięty pieprzowej poproszono o ten sam formularz (po aplikacji) i spisano odpowiedzi. Patient Watch Chart, Patient Severity Severity Form i INVR, oznaczone przez pacjentów i zostały one zwrócone naukowcowi, kiedy przybyli do szpitala na następną chemioterapię. Karta obserwacyjna pacjenta oraz skala INVR pacjentów niepiśmiennych były wypełniane przez ankietera zgodnie z wypowiedzią pacjenta. W celu wypełnienia Karty Obserwacji Pacjenta oraz INVR wywiady telefoniczne przeprowadzane były dwa razy dziennie (rano-wieczorem) przez ankietera i uczestników w dogodnym wspólnie ustalonym czasie.

Pacjentom z grupy interwencyjnej i kontrolnej pozwolono przyjmować standardowe leki przeciwwymiotne i inne leki przyjmowane z powodu różnych problemów medycznych w dniu aplikacji olejku z mięty pieprzowej i po nim. W ramach standardowego leczenia przeciwwymiotnego; pacjentom podano „w roztworze izotonicznym antagonistę receptora 5-HT3 (palonosetron, granisetron (Kytril))+ steroidy (deksametazon (Decort)) + lek przeciwhistaminowy (ampułka Avil lub Systral) + ampułka metpamidu” przed chemioterapią.

Onzyd 8 mg (ondansetron) + metpamid tb. został przepisany przez onkologa, do stosowania w domu pacjenta.