L'effetto dell'olio di menta piperita su nausea, vomito e conati di vomito nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia

I sintomi di nausea, vomito e conati di vomito sono tra gli effetti avversi più comuni della chemioterapia e vengono definiti dai pazienti con espressioni come "il più grande problema compreso il dolore". La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia (CINV)' portano a squilibrio idro-elettrolitico, disidratazione, perdita di peso, effetti fisiologici causati da uno scarso assorbimento del farmaco o da una ridotta eliminazione dai reni, nonché effetti negativi nella vita sociale e lavorativa , attività della vita quotidiana e stato psicologico. Inoltre, la nausea-vomito può indurre alcuni pazienti a rifiutare la chemioterapia oa sospendere il trattamento. Un controllo inadeguato del CINV porta i pazienti a pratiche sanitarie integrative.

Lo studio è stato realizzato come studio randomizzato controllato al fine di esplorare l'effetto dell'uso di olio di menta piperita al 3% applicato sulle labbra tre volte al giorno durante i cinque giorni successivi alla chemioterapia sull'incidenza di nausea, vomito e conati di vomito, gravità della nausea e quantità di utilizzo di antiemetici in pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Lo studio è stato avviato il 10.09.2017 e in questo studio sono stati intervistati 250 pazienti. Sono stati contattati 90 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Lo studio è stato completato con 36 pazienti di intervento e con 44 pazienti di controllo (vedi Fig. 1). Per determinare la dimensione del campione, mentre i pazienti venivano assegnati ai gruppi di studio, veniva periodicamente eseguita un'analisi di potenza post hoc con i dati ottenuti. La dimensione del campione per questo studio è stata calcolata utilizzando MedCalc (32 bit). Il processo è continuato fino al raggiungimento della dimensione del campione necessaria. Secondo l'analisi della potenza, α = 0,05 e β = 0,20, e la potenza dello studio era del 99,9%.

Randomizzazione Al fine di fornire la randomizzazione è stato preferito il metodo del ballottaggio. A seguito del ballottaggio, il primo paziente che presentava i criteri di inclusione dello studio è stato assegnato al gruppo di intervento mentre il successivo al gruppo di controllo. Dopo l'arruolamento dei partecipanti, i pazienti sono stati assegnati ai due gruppi in un rapporto 1:1 secondo questa regola. Poiché non è noto se l'esperienza di nausea/vomito dei pazienti sottoposti a chemioterapia per la prima volta, i gruppi di studio includevano pazienti sottoposti a due o più chemioterapie.

Interventi 2.4.1. Il gruppo di controllo Il gruppo di controllo è stato sottoposto solo al trattamento di routine. I pazienti nel gruppo di controllo, Patient Watch Chart, Patient Nausea Severity Follow-up Form e INVR, contrassegnati da pazienti e Sono stati restituiti al ricercatore con questi moduli debitamente compilati quando sono venuti in ospedale per il successivo trattamento chemioterapico. Patient Watch Chart e INVR skala dei pazienti analfabeti sono stati compilati dal sondaggista, in base all'espressione del paziente. Al fine di compilare il Patient Watch Chart e le interviste telefoniche INVR sono state effettuate due volte al giorno (mattina-sera) dal sondaggista e dai partecipanti in un momento opportuno stabilito insieme.

2.4.2. Gruppo di intervento I pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto un programma di trattamento medico di routine e gli è stato chiesto di mettere una goccia di olio di menta piperita sulle labbra dopo la somministrazione della chemioterapia. Prima dell'applicazione dell'olio di menta piperita; il ricercatore ha fornito teoricamente e praticamente una formazione di 8-10 minuti sull'uso dell'olio di menta piperita e ai pazienti è stato chiesto di applicare questo olio tre volte al giorno secondo "Oil Practice Guide" (Vedi Fig. 2) al mattino (09 :00), a mezzogiorno (15:00) e la sera (21:00). I telefoni cellulari dei partecipanti sono stati impostati su queste ore e il sistema di allarme è continuato in questo modo per cinque giorni. I partecipanti i cui telefoni cellulari non erano impostati su questi orari sono stati chiamati dal ricercatore per richiamarli al protocollo. Prima dell'applicazione dell'olio di menta piperita, ai partecipanti è stato chiesto il modulo di opinione del paziente (pre-applicazione) e le loro risposte sono state scritte. Allo stesso modo; dopo l'applicazione dell'olio di menta piperita, è stato chiesto lo stesso modulo (post-applicazione) e le risposte sono state scritte. Tabella di controllo del paziente, Modulo di follow-up della gravità della nausea del paziente e INVR, contrassegnati da pazienti e Sono stati restituiti questi moduli debitamente compilati al ricercatore quando sono venuti in ospedale per il successivo trattamento chemioterapico. Patient Watch Chart e INVR skala dei pazienti analfabeti sono stati compilati dal sondaggista, in base all'espressione del paziente. Al fine di compilare il Patient Watch Chart e le interviste telefoniche INVR sono state effettuate due volte al giorno (mattina-sera) dal sondaggista e dai partecipanti in un momento opportuno stabilito insieme.

Ai pazienti nei gruppi di intervento e di controllo è stato permesso di assumere farmaci antiemetici standard e altri farmaci assunti per diversi problemi medici durante e dopo il giorno dell'applicazione dell'olio di menta piperita. Come parte del trattamento antiemetico standard; ai pazienti sono stati somministrati "in soluzione isotonica antagonisti del recettore 5-HT3 (palonosetron, granisetron (Kytril)) + steroidi (desametazon (Decort)) + antistaminici (Avil o Systral ampul) + Metpamid ampul" prima della chemioterapia.

Onzyd 8 mg (ondansetron) + metpamid tb. è stato prescritto dall'oncologo, per poterlo utilizzare a casa del paziente.