Een studie van LY3437943 bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Inclusiecriteria:

• T2DM hebben gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening en zonder vergevorderde bekende mogelijke complicaties van diabetes mellitus
• Een geglyceerd hemoglobine (HbA1c)-waarde hebben bij aanvang en screening van ≥7,0% en ≤10,5% en behandeld worden met alleen dieet en lichaamsbeweging of een stabiele dosis metformine gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad gedurende de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie (<5% verandering in lichaamsgewicht)
• Een body mass index hebben van 23 tot en met 50 kilogram per vierkante meter (kg/m²).
• Mannelijke deelnemers stemmen ermee in om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek plus 90 dagen, wat overeenkomt met 4 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct
• Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, kunnen deelnemen, waaronder vrouwen die: onvruchtbaar zijn als gevolg van chirurgische sterilisatie (hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders), aangeboren afwijkingen zoals agenesie van Muller; of degenen die postmenopauzaal zijn

Uitsluitingscriteria:

• Diabetes mellitus type 1 of latente auto-immuundiabetes bij volwassenen hebben
• Ongecontroleerde diabetes hebben, gedefinieerd als een episode van ketoacidose of hyperosmolaire toestand die ziekenhuisopname vereist in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Een bekende klinisch significante afwijking van de maaglediging hebben
• Een episode van ernstige hypoglykemie hebben gehad
• Een voorgeschiedenis hebben van acute of chronische pancreatitis of nuchtere serumtriglyceridenwaarden van >500 milligram per deciliter (mg/dL) bij screening en/of dag 2. Als de deelnemer lipidenverlagende therapieën volgt, moeten de doses gedurende 30 dagen voorafgaand aan de screening stabiel zijn
• Een bekende leveraandoening, duidelijke klinische tekenen of symptomen van een leveraandoening, acute of chronische hepatitis hebben, of verhoogde aminotransferasen (alanineaminotransferase [ALT] en aspartaataminotransferase [AST]) hebben van meer dan 3x de bovengrens van normaal (ULN) bij screening en /of Dag -2