Beoordeling van implantaatfixatie en SF-36 voor korte heupstelen - een prospectieve klinische studie

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon had een primaire totale heupartroplastiek nodig, unilateraal of bilateraal, met een diagnose van primaire en secundaire coxartrose, dysplasie coxartrose en posttraumatische necrose van de heupkop bevestigd door röntgenanalyse. Voor bilaterale proefpersonen was een tussenpoos van ten minste drie maanden tussen chirurgische ingrepen vereist.
• De proefpersoon was bereid toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en was van plan beschikbaar te zijn voor de vervolgonderzoeken.
• De proefpersoon had een normale motorische functie van de onderste ledematen, gedocumenteerd door middel van klinisch onderzoek en er waren geen tekenen van een neurologische aandoening met een veranderde motorische functie.
• De patiënt was 30 tot en met 65 jaar oud op het moment van de operatie.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon had eerder een bot- of weke delenoperatie van de aangedane heup ondergaan, met uitzondering van een arthroscopische operatie.
• Proefpersoon had een lokale of systemische infectie.
• Proefpersoon had eerder osteoporose vastgesteld.
• Proefpersoon had een femurhalshoek van >145°.
• Proefpersoon had een femurhalshoek van <125°.
• Proefpersoon had een ziekte van het cardiovasculaire systeem met een bijzonder verminderde belastingscapaciteit in het dagelijks leven, wat geldt als contra-indicatie voor fysieke stress (American Society of Anaesthesiologists' (ASA) score 3 of 4).
• Proefpersoon had een gedocumenteerde allergie tegen elementen van het geïmplanteerde apparaat.
• Proefpersoon had een neurologische ziekte met veranderde motorische functie.
• Onderwerp was zwanger.
• Proefpersoon had een Body Mass Index (BMI) > 30.
• Proefpersoon leed aan alcoholisme of verslavingsstoornissen.
• Onderwerp had een revisieheupartroplastiek nodig.
• De proefpersoon beheerste de taal onvoldoende om patiëntinformatie en toestemming te begrijpen.