PAAG-OA-behandeling voor artrose van de knie (IDA)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
3. Man of vrouw, ≥ 18 jaar
4. Klinische diagnose van artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology
5. Duidelijke radiografische artrose in doelknie in licht tot ernstig stadium (Kellgren-Lawrence 2-4)
6. Stabiele dosis pijnstillers gedurende de afgelopen vier weken
7. Score van 2 of meer (0-4 schaal) op WOMAC-vraag A1 (pijn bij het lopen op een vlakke ondergrond)
8. Lichaamsmassa-index (BMI) <35
9. Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van adequate anticonceptie moet gedurende de hele proef worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden in de loop van het klinisch onderzoek
2. Eerdere intra-articulaire injectie van polyacrylamidegel in de doelknie
3. Eerdere intra-articulaire injectie met hyaluronzuur of derivaten in doelknie in de afgelopen 6 maanden
4. Aanzienlijke valgus-/varusvervorming van de knie, slappe ligamenten of instabiliteit van de meniscus
5. Ziekten in doelknie anders dan artrose
6. Intra-articulaire injectie van een andere stof dan hyaluronzuur (bijv. corticosteroïden) in de doelknie in de afgelopen 3 maanden
7. Acute ernstige infectie van elke regio waarvoor ziekenhuiszorg of intraveneuze antibioticabehandeling nodig was in de afgelopen 30 dagen, of orale antibioticabehandeling in de afgelopen 14 dagen
8. Huidziekte of infecties in het gebied van de injectieplaats
9. Voorgeschiedenis van sepsis in een gewricht of een klinisch probleem voor een infectieus proces in de doelknie
10. Geschiedenis van een operatie aan de doelknie in de afgelopen 6 maanden
11. Symptomatische artrose van de heupen, ruggengraat of enkel, die de evaluatie van de doelknie verstoort
12. Geplande operatie aan elke onderste extremiteit
13. Klinisch significante veneuze of lymfatische stase aanwezig in de benen
14. Lijdt aan een instabiele of ernstige hart- en vaatziekten
15. Elke andere contra-indicatie voor intra-articulaire injectie
16. Elk vreemd materiaal in het doelgewricht
17. Elke significante medische aandoening (bijv. significante psychiatrische of neurologische stoornissen of actief alcohol-/drugsmisbruik) dat instabiel is/slecht onder controle is of andere factoren die deelname aan de studie kunnen verstoren
18. Behandeling met systemische steroïden met een dagelijkse dosis equivalent van >7,5 mg prednisolon
19. Significante verandering in fysiotherapie in de onderste extremiteiten in verband met artrose in de afgelopen maand
20. Fibromyalgie
21. Ontstekingsziekte of andere ziekte/aandoening die het kniegewricht kan aantasten (bijv. onder andere reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica)
22. Hemofilie
23. Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een potentiële deelnemer in gevaar brengt of anderszins deelname aan het onderzoek verhindert
24. Bekende allergische reacties op antibiotica (azithromycine en moxifloxacine) of lokale anesthesie
25. Deelname aan een experimenteel apparaatonderzoek binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, of deelname aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving