PAAG-OA-behandling för knäartros (IDA)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke
2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
3. Man eller kvinna, ålder ≥ 18 år
4. Klinisk diagnos av artros i knä enligt American College of Rheumatology kriterier
5. Definitiv röntgenartad artros i målknä i milt till allvarligt stadium (Kellgren-Lawrence 2-4)
6. Stabil dos av smärtstillande medel under de senaste fyra veckorna
7. Poäng på 2 eller mer (skala 0-4) på ​​WOMAC fråga A1 (smärta när du går på plan yta)
8. Body Mass Index (BMI) <35
9. För kvinnor med reproduktionspotential: användning av adekvat preventivmedel måste användas under hela prövningen

Exklusions kriterier:

1. Kvinnliga deltagare som är gravida, ammar eller planerar graviditet under den kliniska undersökningens gång
2. Tidigare intraartikulär injektion av polyakrylamidgel i målknäet
3. Tidigare intraartikulär injektion med hyaluronsyra eller derivat i målknä under de senaste 6 månaderna
4. Betydande valgus/varus deformitet i knäet, ligamentös slapphet eller menisk instabilitet
5. Andra sjukdomar i målknä än OA
6. Intraartikulär injektion av något annat ämne än hyaluronsyra (t.ex. kortikosteroider) i målknäet under de senaste 3 månaderna
7. Akut allvarlig infektion i någon region som krävde sjukhusvård eller intravenös antibiotikabehandling inom de senaste 30 dagarna, eller oral antibiotikabehandling inom de senaste 14 dagarna
8. Hudsjukdom eller infektioner i området för injektionsstället
9. Historik av sepsis i någon led eller någon klinisk oro för en infektionsprocess i målknäet
10. Tidigare operation i målknäet under de senaste 6 månaderna
11. Symtomatisk artros i höfter, ryggrad eller fotled, som stör utvärderingen av målknäet
12. Planerad operation på någon nedre extremitet
13. Kliniskt signifikant venös lymfatisk stas i benen
14. Lider av någon instabil eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom
15. Alla andra kontraindikationer för intraartikulär injektion
16. Eventuellt främmande material i målleden
17. Alla betydande medicinska tillstånd (t.ex. betydande psykiatriska eller neurologiska störningar eller aktivt alkohol-/drogmissbruk) som är instabilt/dåligt kontrollerat eller andra faktorer som kan störa studiedeltagandet
18. Behandling med systemiska steroider med dagliga doser motsvarande >7,5 mg prednisolon
19. Signifikant förändring av sjukgymnastik i nedre extremiteter relaterad till artrose under föregående månad
20. Fibromyalgi
21. Inflammatorisk eller annan sjukdom/tillstånd som kan påverka knäleden (t.ex. reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit bland annat)
22. Hemofili
23. Varje annan förutsättning som enligt utredarens uppfattning sätter en potentiell deltagare i fara eller på annat sätt hindrar deltagande i utredningen
24. Kända allergiska reaktioner mot antibiotika (azitromycin och moxifloxacin) eller lokalbedövning
25. Deltagande i någon experimentell apparatstudie inom 6 månader före registreringen, eller deltagande i en experimentell läkemedelsstudie inom 1 månad före inskrivning