Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van korte hiv-zorgcounseling (SWIMS2)

15 mei 2020 bijgewerkt door: Seth Kalichman, University of Connecticut

Vergelijkende effectiviteitsproef voor retentie, therapietrouw en gezondheid

Voor een succesvolle behandeling van een hiv-infectie is het nodig om de zorg onder controle te houden en de antiretrovirale therapie volhardend te blijven volgen. Het is bekend dat alcoholgebruik de gezondheidszorg en gezondheidsresultaten van mensen met hiv belemmert. De voorgestelde vergelijkende effectiviteitsstudie zal de resultaten evalueren, evenals de facilitators en barrières voor het implementeren van een op theorie gebaseerde alcoholcounseling-interventie die objectief toezicht houdt op de therapietrouw van hiv met corrigerende feedback en de zorgbetrokkenheid vergroot die via de mobiele telefoon wordt geleverd in klinische omgevingen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze applicatie stelt voor om de implementatie te evalueren van een op theorie gebaseerde hiv-zorgverbetering en alcoholbehandelingsinterventie die per mobiele telefoon wordt geleverd aan patiënten in stedelijke en landelijke gebieden. Betrokkenheid, retentie en therapietrouw zijn noodzakelijk om hiv-onderdrukking te bereiken en antiretrovirale therapie (ART). Niet-therapietrouw kan leiden tot behandelingsresistente genetische varianten van hiv. Mensen met hiv hebben vaak moeite om een ​​hoge mate van therapietrouw vol te houden en het is bekend dat alcoholgebruik de zorg voor hiv belemmert. De meeste factoren die de therapietrouw belemmeren, zijn onverwacht en treden op tussen klinische bezoeken, waaronder depressie, ART-bijwerkingen en middelengebruik. We zullen een vergelijkende effectiviteitsstudie uitvoeren om de implementatie van een op theorie gebaseerde alcoholbehandeling via een mobiele telefoon en counselinginterventie voor hiv-zorg te evalueren. De interventie is gebaseerd op het Behavioral Self-Regulation Model en maakt gebruik van korte counseling via mobiele telefoons, waaronder monitoring van therapietrouw, ondersteuning door de provider, begeleide corrigerende feedback en interactieve sms-check-ins. Deze proactieve benadering van patiënten die drinken, is bedoeld om de betrokkenheid bij de zorg te vergroten en vermindering van het drinken te vergemakkelijken, waardoor het behoud van zorg en gezondheidsresultaten wordt verbeterd. Korte counseling via mobiele telefoons stelt zorgverleners in staat om de ontsporing van patiënten van hun zorgplan te detecteren en te corrigeren binnen een tijdsbestek dat gemiste afspraken, niet-naleving van ART en virale resistentie kan voorkomen. De interventie omvat ook interactieve tekstberichten (sms) die wekelijks beginnen en aftappen om de betrokkenheid bij de zorg verder te vergroten. Deelnemers zijn 200 mannen en 200 vrouwen die in afgelegen gemeenschappen met een hoge hiv-prevalentie wonen, actief alcohol gebruiken en hiv-behandeling ondergaan. Na screening, geïnformeerde toestemming en basisbeoordelingen, zullen deelnemers worden toegewezen aan ofwel (a) de mobiele zelfreguleringsadvisering voor alcoholgebruik ter verbetering van hun gebruikelijke zorg of (b) routinematige diensten die worden verleend in hun gebruikelijke zorg. Deelnemers worden gedurende 12 maanden na de interventie gevolgd. De primaire eindpunten zijn retentie voor zorg, therapietrouw beoordeeld door onaangekondigde pillentellingen en HIV RNA (viral load). De studie zal ook de implementatieprocessen evalueren, inclusief facilitators en belemmeringen voor betrokkenheid bij zorg en een kostenberekening van middelen die zijn besteed om optimale resultaten te bereiken. Een team van internationaal erkende experts op het gebied van hiv-behandeling en gedragsonderzoek zal een werkgroep vormen om een ​​diepgaande implementatie en kostenevaluatie te begeleiden. Deze studie zal de implementatie van goedkope evidence-based interventies voor zorgbehoud en therapietrouw in omgevingen met beperkte middelen informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • SHARE Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positief Klinische zorg ontvangen Nieuw in zorg Of Terugkerend naar zorg of Niet volledig bezig met zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-negatief Geen hiv-zorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Telefoon afgeleverd
Deelnemers krijgen 5 sessies telefonische gedragstherapie om de hiv-zorg te verbeteren.
Deelnemers krijgen 5 sessies gedragstherapie om de hiv-zorg te verbeteren. Counseling wordt geleverd door middel van telefoontjes door een getrainde counselor voor therapietrouw en zorgbetrokkenheid.
ACTIVE_COMPARATOR: Kantoor afgeleverd
Deelnemers krijgen 5 sessies gedragstherapie op kantoor om de hiv-zorg te verbeteren.
Deelnemers krijgen 5 sessies gedragstherapie om de hiv-zorg te verbeteren. Counseling wordt geleverd in klinische zorgkantoren door een getrainde therapietrouw en zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met klinische afspraken aanwezig.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage ingenomen medicatie zoals bepaald door middel van telefonische beoordelingen van therapietrouw.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren