Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen HIV-hoidon neuvonnan vertaileva tehokkuus (SWIMS2)

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Seth Kalichman, University of Connecticut

Vertaileva tehokkuuskoe säilyttämiseen, sitoutumiseen ja terveyteen

Hoidossa pysyminen ja jatkuva antiretroviraalisen hoidon noudattaminen ovat välttämättömiä HIV-infektion onnistuneen hoidon kannalta. Alkoholin käytön tiedetään haittaavan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveydenhuoltoa ja terveysvaikutuksia. Ehdotetussa vertailevassa tehokkuustutkimuksessa arvioidaan tuloksia sekä fasilitaattoreita ja esteitä teoriaan perustuvan alkoholineuvontatoimenpiteen toteuttamiselle, joka seuraa objektiivisesti HIV-hoitoon sitoutumista korjaavalla palautteella ja lisää matkapuhelimen kautta annettavaa hoitoa resurssirajoitteisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sovellus ehdottaa teoriapohjaisen HIV-hoidon tehostamisen ja alkoholinhoidon interventioiden toteuttamista, joka toimitetaan matkapuhelimella potilaille kaupunki- ja maaseudulla. Sitoutuminen, säilyttäminen ja hoitoon sitoutuminen ovat välttämättömiä HIV-suppression saavuttamiseksi, ja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamatta jättäminen voi johtaa HIV:n hoidolle vastustuskykyisiin geneettisiin variantteihin. HIV-potilailla on usein vaikeuksia pysyä korkeatasoisena hoitoon sitoutumisessa, ja alkoholin käytön tiedetään haittaavan HIV-hoitoa. Useimmat tekijät, jotka häiritsevät hoitoon sitoutumista, ovat odottamattomia ja niitä esiintyy kliinisten käyntien välillä, mukaan lukien masennus, ART-sivuvaikutukset ja päihteiden käyttö. Teemme vertailevan tehokkuustutkimuksen arvioidaksemme matkapuhelimella toimitettavan teoriapohjaisen alkoholihoidon ja HIV-hoitoon sitoutumisen neuvontaintervention toteutusta. Interventio perustuu Behavioral Self-Regulation -malliin ja hyödyntää lyhyttä matkapuhelinneuvontaa, joka sisältää noudattamisen seurantaa, palveluntarjoajan tukea ja ohjattua korjaavaa palautetta sekä interaktiivisia tekstiviestien kirjautumisia. Tämän juovien potilaiden ennakoivan lähestymistavan tarkoituksena on lisätä hoitoon sitoutumista ja helpottaa juomisen vähentämistä, mikä parantaa hoitoon sitoutumista ja terveydellisiä tuloksia. Matkapuhelimien kautta suoritettava lyhyt neuvonta antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden havaita ja korjata potilaan lipsahdukset hoitosuunnitelmastaan ​​​​ajassa, mikä voi estää tapaamisten myöhästymisen, ART-hyväksynnän ja virusresistenssin. Interventio sisältää myös vuorovaikutteisen tekstiviestin (SMS), joka alkaa viikoittain ja jatkuu tehostamaan entisestään hoitoon sitoutumista. Osallistujia on 200 miestä ja 200 naista, jotka asuvat syrjäisillä paikkakunnilla, joissa on korkea HIV-tartunta ja jotka käyttävät aktiivisesti alkoholia ja saavat HIV-hoitoa. Seulonnan, tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat ohjataan joko (a) mobiilikäyttäytymisen itsesäätelyneuvontaan heidän tavanomaiseen hoitoonsa tai (b) rutiinipalveluihin, joita tarjotaan heidän tavanomaisessa hoidossaan. Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan intervention jälkeen. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat hoitoon sitoutuminen, lääkityksen noudattaminen ennalta ilmoittamattomien pillerimäärien perusteella ja HIV-RNA (viruskuorma). Tutkimuksessa arvioidaan myös toteutusprosesseja, mukaan lukien hoitoon osallistumisen edistäjät ja esteet sekä kustannuslaskenta optimaalisten tulosten saavuttamiseksi käytettyjen resurssien osalta. Hiv-hoidon ja käyttäytymistutkimuksen kansainvälisesti tunnustetuista asiantuntijoista koostuva ryhmä muodostaa työryhmän ohjaamaan syvällistä toteutusta ja kustannusarviointia. Tämä tutkimus antaa tietoa edullisten näyttöön perustuvien hoidon säilyttämiseen ja hoitoon sitoutumiseen liittyvien interventioiden toteuttamisesta resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • SHARE Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen Kliinisen hoidon saaminen Uusi hoitoon tai palaava hoitoon tai ei ole täysin sitoutunut hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen Ei saa HIV-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Puhelin toimitettu
Osallistujat saavat 5 puhelimella toimitettua käyttäytymisneuvontaa HIV-hoidon parantamiseksi.
Osallistujat saavat 5 käyttäytymisneuvontaa HIV-hoidon parantamiseksi. Neuvontaa toimittaa puhelimitse koulutettu sitoutumis- ja hoitovastuuohjaaja.
ACTIVE_COMPARATOR: Toimisto toimitettu
Osallistujat saavat 5 istuntoa toimistossa toimitettua käyttäytymisneuvontaa HIV-hoidon parantamiseksi.
Osallistujat saavat 5 käyttäytymisneuvontaa HIV-hoidon parantamiseksi. Neuvontaa antaa kliinisen hoidon toimistoissa koulutettu adherenssi ja hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla oli kliinisiä tapaamisia.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Otettujen lääkkeiden prosenttiosuus puhelimitse tehdyn lääkityksen noudattamisen arvioinnin perusteella.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Tilaa