Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Wirksamkeit der kurzen HIV-Versorgungsberatung (SWIMS2)

15. Mai 2020 aktualisiert von: Seth Kalichman, University of Connecticut

Vergleichende Wirksamkeitsstudie für Retention, Adhärenz und Gesundheit

Für eine erfolgreiche Behandlung der HIV-Infektion ist eine kontinuierliche Behandlung und konsequente Einhaltung der antiretroviralen Therapie erforderlich. Es ist bekannt, dass Alkoholkonsum die Gesundheitsversorgung und die gesundheitlichen Ergebnisse von Menschen mit HIV beeinträchtigt. Die vorgeschlagene vergleichende Wirksamkeitsstudie wird die Ergebnisse sowie die Ermöglicher und Hindernisse für die Implementierung einer theoriebasierten Alkoholberatungsintervention bewerten, die die Einhaltung der HIV-Behandlung mit korrigierendem Feedback objektiv überwacht und das Pflegeengagement per Mobiltelefon in klinischen Umgebungen mit begrenzten Ressourcen erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieser Antrag schlägt vor, die Implementierung einer theoriebasierten Intervention zur Verbesserung der HIV-Versorgung und Alkoholbehandlung zu evaluieren, die Patienten in städtischen und ländlichen Gebieten per Mobiltelefon bereitgestellt wird. Engagement, Beibehaltung und Einhaltung der Pflege sind notwendig, um eine HIV-Suppression zu erreichen, und die Nichteinhaltung einer antiretroviralen Therapie (ART) kann zu behandlungsresistenten genetischen Varianten von HIV führen. Menschen, die mit HIV leben, haben oft Schwierigkeiten, ein hohes Maß an Therapietreue aufrechtzuerhalten, und Alkoholkonsum behindert bekanntermaßen die HIV-Behandlung. Die meisten Faktoren, die die Therapietreue beeinträchtigen, sind unvorhergesehen und treten zwischen den klinischen Besuchen auf, einschließlich Depressionen, ART-Nebenwirkungen und Substanzgebrauch. Wir werden eine vergleichende Wirksamkeitsstudie durchführen, um die Implementierung einer theoriebasierten Alkoholbehandlung per Mobiltelefon und einer Beratungsintervention zur Einhaltung der HIV-Pflege zu bewerten. Die Intervention basiert auf dem Behavioral Self-Regulation Model und nutzt eine kurze Handy-Beratung, die die Überwachung der Einhaltung, die Unterstützung des Anbieters und geführtes korrigierendes Feedback sowie interaktive SMS-Check-ins umfasst. Dieser proaktive Ansatz bei Patienten, die Alkohol trinken, soll das Engagement in der Pflege erhöhen und die Verringerung des Alkoholkonsums erleichtern, wodurch die Pflegeerhaltung und die Gesundheitsergebnisse verbessert werden. Eine kurze Beratung über Mobiltelefone ermöglicht es den Anbietern, das Abweichen von Patienten von ihrem Behandlungsplan innerhalb eines Zeitrahmens zu erkennen und zu korrigieren, der verpasste Termine, Nichteinhaltung von ART und Virusresistenz verhindern kann. Die Intervention umfasst auch interaktive Textnachrichten (SMS), die wöchentlich beginnen und sich fortsetzen, um das Engagement in der Pflege weiter zu verbessern. Die Teilnehmer sind 200 Männer und 200 Frauen, die in abgelegenen Gemeinden mit hoher HIV-Prävalenz leben, aktiv Alkohol konsumieren und eine HIV-Behandlung erhalten. Nach dem Screening, der Einverständniserklärung und den Ausgangsbewertungen werden die Teilnehmer entweder (a) der mobilen Beratung zur Verhaltensselbstregulierung bei Alkoholkonsum, die ihre übliche Versorgung ergänzt, oder (b) routinemäßigen Dienstleistungen, die in ihrer üblichen Versorgung erbracht werden, zugewiesen. Die Teilnehmer werden für 12 Monate nach der Intervention beobachtet. Die primären Endpunkte sind Retention to Care, Medikationsadhärenz, bewertet anhand unangekündigter Pillenzahlen und HIV-RNA (Viruslast). Die Studie wird auch die Umsetzungsprozesse bewerten, einschließlich Förderern und Hindernissen für das Engagement in der Pflege und eine Kostenrechnung der aufgewendeten Ressourcen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Ein Team aus international anerkannten Experten für HIV-Behandlung und Verhaltensforschung wird eine Arbeitsgruppe bilden, um eine gründliche Implementierung und Kostenbewertung zu leiten. Diese Studie wird die Implementierung von kostengünstigen, evidenzbasierten Pflegeerhaltungs- und Adhärenzinterventionen in ressourcenbeschränkten Umgebungen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv In klinischer Behandlung Neu in der Behandlung Oder Rückkehr in die Behandlung oder Nicht vollständig in der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • HIV-negativ Keine HIV-Versorgung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Telefon geliefert
Die Teilnehmer erhalten 5 telefonische Verhaltensberatungssitzungen zur Verbesserung der HIV-Versorgung.
Die Teilnehmer erhalten 5 Verhaltensberatungssitzungen zur Verbesserung der HIV-Versorgung. Die Beratung erfolgt über Telefonanrufe durch einen geschulten Adhärenz- und Betreuungsberater.
ACTIVE_COMPARATOR: Büro geliefert
Die Teilnehmer erhalten 5 Sitzungen mit Verhaltensberatung im Büro, um die HIV-Versorgung zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten 5 Verhaltensberatungssitzungen zur Verbesserung der HIV-Versorgung. Die Beratung erfolgt in klinischen Pflegebüros durch eine geschulte Einhaltung und Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit besuchten klinischen Terminen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der eingenommenen Medikamente, wie durch telefonische Beurteilung der Medikationsadhärenz ermittelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Abonnieren