Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af kort HIV-plejerådgivning (SWIMS2)

15. maj 2020 opdateret af: Seth Kalichman, University of Connecticut

Sammenlignende effektivitetsforsøg for fastholdelse, overholdelse og sundhed

Fastholdelse i pleje og vedvarende overholdelse af antiretroviral behandling er nødvendig for en vellykket behandling af HIV-infektion. Alkoholbrug er kendt for at hæmme sundhedsplejen og sundhedsresultaterne for mennesker, der lever med hiv. Den foreslåede komparative effektivitetsundersøgelse vil evaluere resultaterne såvel som facilitatorerne og barriererne for at implementere en teoribaseret alkoholrådgivningsintervention, der objektivt overvåger overholdelse af HIV-behandling med korrigerende feedback og øger omsorgsengagement leveret af mobiltelefon i ressourcebegrænsede kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne ansøgning foreslår at evaluere implementeringen af ​​en teoribaseret hiv-plejeforbedring og alkoholbehandlingsintervention leveret af mobiltelefon til patienter i by- og landområder. Engagement, fastholdelse og overholdelse af pleje er nødvendigt for at opnå HIV-undertrykkelse, og manglende overholdelse af antiretroviral terapi (ART) kan føre til behandlingsresistente genetiske varianter af HIV. Mennesker, der lever med hiv, oplever ofte vanskeligheder med at opretholde et højt niveau af behandlingstilslutning, og alkoholforbrug er kendt for at hæmme hiv-behandlingen. De fleste faktorer, der forstyrrer overholdelse af pleje, er uventede og forekommer mellem kliniske besøg, herunder depression, ART-bivirkninger og stofbrug. Vi vil udføre en sammenlignende effektivitetsundersøgelse for at evaluere implementeringen af ​​en mobiltelefon-leveret teoribaseret alkoholbehandling og rådgivningsintervention for HIV-pleje. Interventionen er funderet i den adfærdsmæssige selvreguleringsmodel og anvender kort mobiltelefonrådgivning, der omfatter overvågning af overholdelse, udbyderstøtte og guidet korrigerende feedback samt interaktive sms-check-ins. Denne proaktive tilgang til patienter, der drikker, har til formål at øge engagementet i pleje og lette reduktioner i drikkeri og derved forbedre fastholdelsen af ​​pleje og sundhedsresultater. Kort rådgivning udført via mobiltelefoner giver udbydere mulighed for at opdage og korrigere patientglidninger fra deres plejeplan inden for en tidsramme, der kan afværge udeblevne aftaler, manglende ART-overholdelse og viral resistens. Interventionen omfatter også interaktive tekstbeskeder (SMS), der begynder ugentligt og afbrydes for yderligere at øge engagementet i plejen. Deltagerne er 200 mænd og 200 kvinder, der bor i fjerntliggende samfund med høj hiv-prævalens, som aktivt bruger alkohol og modtager hiv-behandling. Efter screening, informeret samtykke og baseline-vurderinger vil deltagerne blive tildelt enten (a) den mobile alkoholadfærdsmæssige selvreguleringsrådgivning, som er en forbedring af deres sædvanlige pleje eller (b) rutineydelser, der ydes i deres sædvanlige pleje. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder efter interventionen. De primære endepunkter er retention to care, medicinadhærens vurderet ved uanmeldt pilletal og HIV RNA (viral load). Undersøgelsen vil også evaluere implementeringsprocesserne, herunder facilitatorer og barrierer for engagement i pleje og en omkostningsregnskab af ressourcer brugt for at opnå optimale resultater. Et team af internationalt anerkendte eksperter i HIV-behandling og adfærdsforskning vil danne en arbejdsgruppe, der skal vejlede en dybdegående implementering og omkostningsevaluering. Denne undersøgelse vil informere om implementeringen af ​​billige evidensbaserede plejeretentions- og adhærensinterventioner i ressourcebegrænsede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • SHARE Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv Modtager klinisk pleje Ny i pleje eller vender tilbage til pleje eller ikke fuldt ud engageret i pleje

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-negativ Modtager ikke HIV-pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Telefon leveret
Deltagerne modtager 5 sessioner med telefonisk adfærdsrådgivning for at forbedre HIV-plejen.
Deltagerne modtager 5 sessioner med adfærdsrådgivning for at forbedre HIV-plejen. Rådgivningen leveres ved hjælp af telefonopkald af en uddannet rådgiver for tilslutning og omsorg.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontor leveret
Deltagerne modtager 5 sessioner med kontoret leveret adfærdsrådgivning for at forbedre HIV-plejen.
Deltagerne modtager 5 sessioner med adfærdsrådgivning for at forbedre HIV-plejen. Rådgivning leveres på kliniske plejekontorer af en uddannet tilslutning og omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med kliniske aftaler deltog.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Procent af medicin taget som bestemt gennem telefonbaserede vurderinger af medicinoverholdelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Abonner