Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid HIV-gondozási tanácsadás összehasonlító hatékonysága (SWIMS2)

2020. május 15. frissítette: Seth Kalichman, University of Connecticut

Összehasonlító hatékonysági próba a megtartásra, a betartásra és az egészségre

A HIV-fertőzés sikeres kezeléséhez a gondozásban tartás és az antiretrovirális terápia folyamatos betartása szükséges. Köztudott, hogy az alkoholfogyasztás akadályozza a HIV-fertőzöttek egészségügyi ellátását és egészségügyi eredményeit. A javasolt összehasonlító hatékonysági tanulmány értékelni fogja az eredményeket, valamint a facilitátorokat és akadályokat egy elméleti alapú alkohol-tanácsadási beavatkozás megvalósítása előtt, amely objektíven monitorozza a HIV-kezelés betartását korrekciós visszajelzéssel, és növeli a mobiltelefonon nyújtott ellátási kötelezettségvállalást korlátozott erőforrásokkal rendelkező klinikai körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez az alkalmazás azt javasolja, hogy értékelje egy elméleti alapú HIV-ellátás javítását és alkoholkezelési beavatkozást mobiltelefonon keresztül a városi és vidéki területeken élő betegek számára. A HIV-szuppresszió eléréséhez elkötelezettség, megtartás és a gondozáshoz való ragaszkodás szükséges, és az antiretrovirális terápia (ART) be nem tartása a HIV kezelésre rezisztens genetikai változataihoz vezethet. A HIV-fertőzöttek gyakran nehézséget okoznak a kezelés magas szintű adherenciájának fenntartásában, és az alkoholfogyasztás köztudottan akadályozza a HIV-ellátást. A legtöbb olyan tényező, amely megzavarja az ellátás betartását, nem várható, és a klinikai vizitek között fordul elő, beleértve a depressziót, az ART mellékhatásokat és a szerhasználatot. Összehasonlító hatékonysági vizsgálatot fogunk végezni a mobiltelefonon átadott elméleti alapú alkoholkezelés és a HIV gondozási adherencia tanácsadási beavatkozás megvalósításának értékelésére. A beavatkozás a viselkedési önszabályozási modellen alapul, és rövid mobiltelefonos tanácsadást alkalmaz, amely magában foglalja a betartást, a szolgáltatói támogatást és az irányított korrekciós visszajelzést, valamint az interaktív szöveges üzenetek bejelentkezéseit. Ennek az alkoholt fogyasztó betegeknek a proaktív megközelítésének célja, hogy növelje az ellátásban való részvételt, és megkönnyítse az alkoholfogyasztás csökkentését, ezáltal javítva a gondozásban maradást és az egészségügyi eredményeket. A mobiltelefonon keresztül lebonyolított rövid tanácsadás lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy olyan időn belül észleljék és kijavítsák a betegek elcsúszását az ellátási tervükből, ami megelőzheti a kihagyott időpontokat, az ART be nem tartását és a vírusrezisztenciát. A beavatkozás magában foglalja az interaktív szöveges (SMS) üzenetküldést is, amely hetente kezdődik, és megszakad, hogy tovább fokozza az ellátásban való részvételt. A résztvevők 200 férfi és 200 nő él magas HIV-prevalenciájú távoli közösségekben, akik aktívan fogyasztanak alkoholt és HIV-kezelésben részesülnek. A szűrést, a tájékoztatáson alapuló beleegyezést és az alapállapot-értékelést követően a résztvevők (a) a mobil alkohol-viselkedési önszabályozási tanácsadást segítik a szokásos ellátásukhoz, vagy (b) a szokásos ellátásukban nyújtott rutinszolgáltatásokhoz. A résztvevőket a beavatkozás után 12 hónapig követik. Az elsődleges végpontok a gondozás fenntartása, a be nem jelentett tablettaszám alapján értékelt gyógyszeradherencia és a HIV RNS (vírusterhelés). A tanulmány értékelni fogja a végrehajtási folyamatokat is, beleértve az ellátásban való részvétel elősegítőit és akadályait, valamint az optimális eredmények elérése érdekében elköltött erőforrások költségelszámolását. A HIV-kezeléssel és a viselkedéskutatással foglalkozó, nemzetközileg elismert szakértőkből álló csapat munkacsoportot hoz létre, amely a mélyreható végrehajtást és a költségértékelést irányítja. Ez a tanulmány az alacsony költségű, bizonyítékokon alapuló gondozás-megtartási és adherenciás beavatkozások megvalósítását fogja szolgálni korlátozott erőforrások mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív Klinikai ellátásban részesülő Új gondozásban részesülő vagy gondozásba visszatérő, vagy nem teljes mértékben az ellátásban

Kizárási kritériumok:

  • HIV-negatív Nem részesül HIV-ellátásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Telefon kézbesítve
A résztvevők 5 alkalommal kapnak telefonos viselkedési tanácsadást a HIV-ellátás javítása érdekében.
A résztvevők 5 alkalommal kapnak viselkedési tanácsadást a HIV-ellátás javítása érdekében. A tanácsadást egy képzett ragaszkodási és gondozási tanácsadó nyújtja telefonon keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Iroda szállítva
A résztvevők 5 alkalommal kapnak irodai viselkedési tanácsadást a HIV-ellátás javítása érdekében.
A résztvevők 5 alkalommal kapnak viselkedési tanácsadást a HIV-ellátás javítása érdekében. A tanácsadás a klinikai ellátó irodákban történik, képzett adherencia és gondozás által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elkötelezettség az ellátásban
Időkeret: 12 hónap
Azon résztvevők száma, akiknek klinikai időpontja volt.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 12 hónap
A bevett gyógyszerek százalékos aránya a telefonos gyógyszeradherencia-értékelés alapján.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel