Chemoradiotherapie met of zonder Sintilimab bij SCLC in beperkte fase

Inclusiecriteria:

1. Histologisch/cytologisch bevestigde diagnose van SCLC.
2. Radiologisch (inclusief hersen-CT/MRI, contrasterende CT van borst en buik en botscintigrafie. PET/CT wordt aanbevolen) bevestigd beperkt stadium.
3. Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
4. ECOG-prestatiestatus van 0-1 (Karnofsky-prestatiestatus ≥ 80).
5. Met voldoende hart-, long-, beenmerg-, lever- en nierfunctie.
6. Met gewichtsverlies niet meer dan 10% binnen 6 maanden voor diagnose.
7. Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Histologie bevestigde de gemengde NSCLC-componenten;
2. Andere primaire kwaadaardige tumoren verschenen binnen 5 jaar vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, behalve lokaal geneesbare kwaadaardige tumoren na radicale behandeling (zoals basale of plaveiselcel huidkanker, oppervlakkige blaaskanker of prostaat-, baarmoederhals- of borstcarcinoom in situ, enz. .);
3. Elke ziekte of aandoening die gecontra-indiceerd is door radiotherapie of chemotherapie;
4. Kwaadaardige pleurale effusie en pericardiale effusie;
5. Zwangere en zogende vrouwen;
6. Geschiedenis van idiopathische longfibrose (IPF), inclusief pneumonie en organische pneumonie;
7. Levend gevaccineerd binnen 28 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
8. 28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel heeft hij deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of ondergaat hij andere klinische onderzoeken.
9. Een antilichaam/medicijn (waaronder PD-1, PDL1, CTLA4, tim3, Lag3, etc.) hebben gekregen gericht op T-cel co-regulerende proteïne (immunocheckpoint).
10. De onderzoeker is van mening dat de complicaties of andere omstandigheden van de proefpersoon de naleving van het protocol kunnen beïnvloeden of mogelijk niet geschikt zijn voor het onderzoek.