在局限期 SCLC 中使用或不使用 Sintilimab 的放化疗

纳入标准：

1. SCLC 的组织学/细胞学确诊。
2. 放射学（包括脑部 CT/MRI、胸部和腹部对比 CT 和骨闪烁显像。 推荐PET/CT）确诊为局限期。
3. 患者应年满 18 岁。
4. ECOG 性能状态 0-1（Karnofsky 性能状态 ≥ 80）。
5. 具有足够的心、肺、骨髓、肝、肾功能。
6. 诊断前6个月内体重下降不超过10%。
7. 必须签署知情同意书。

排除标准：

1. 组织学证实了混合的 NSCLC 成分；
2. 首次服用研究药物前5年内出现其他原发性恶性肿瘤，根治性治疗后可局部治愈的恶性肿瘤除外（如基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺、宫颈或乳腺癌原位癌等） .);
3. 任何放疗或化疗禁忌的疾病或病症；
4. 恶性胸腔积液和心包积液；
5. 孕妇和哺乳期妇女；
6. 特发性肺纤维化（IPF）病史，包括肺炎和器质性肺炎；
7. 在研究药物首次给药前 28 天内接受过活疫苗接种；
8. 研究药物首次给药前 28 天，他参加过任何其他药物临床试验或正在接受其他临床试验。
9. 接受过任何针对T细胞共调节蛋白（免疫检查点）的抗体/药物（包括PD-1、PDL1、CTLA4、tim3、Lag3等）。
10. 研究者认为受试者的并发症或其他情况可能影响对方案的依从性或可能不适合研究。