Химиолучевая терапия с синтилимабом или без него при ограниченной стадии SCLC

Критерии включения:

1. Гистологически/цитологически подтвержденный диагноз МРЛ.
2. Рентгенологически (включая КТ/МРТ головного мозга, контрастную КТ органов грудной клетки и брюшной полости и сцинтиграфию костей. рекомендуется ПЭТ/КТ) подтвержденная ограниченная стадия.
3. Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
4. Статус производительности ECOG 0-1 (статус производительности по Карновски ≥ 80).
5. При адекватной функции сердца, легких, костного мозга, печени и почек.
6. С потерей массы тела не более 10% в течение 6 мес до установления диагноза.
7. Информированное согласие должно быть подписано.

Критерий исключения:

1. Гистология подтвердила наличие смешанных компонентов НМРЛ;
2. Другие первичные злокачественные опухоли появились в течение 5 лет до первого введения исследуемого препарата, за исключением местноизлечимых злокачественных опухолей после радикального лечения (таких как базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря или предстательной железы, рак шейки матки или молочной железы in situ и др.). .);
3. Любое заболевание или состояние, противопоказанное лучевой терапии или химиотерапии;
4. Злокачественный плеврит и перикардиальный выпот;
5. Беременные и кормящие женщины;
6. История идиопатического легочного фиброза (ИЛФ), включая пневмонию и органическую пневмонию;
7. Получили живую вакцинацию в течение 28 дней до первого введения исследуемого препарата;
8. За 28 дней до первого введения исследуемого препарата он участвовал в каких-либо других клинических испытаниях лекарств или проходит другие клинические испытания.
9. Получали какие-либо антитела/препараты (включая PD-1, PDL1, CTLA4, tim3, Lag3 и т. д.), воздействующие на корегуляторный белок Т-клеток (иммуноконтрольная точка).
10. Исследователь считает, что осложнения у субъекта или другие обстоятельства могут повлиять на соблюдение протокола или могут не подходить для исследования.