Kemoradioterapi med eller uden Sintilimab i begrænset trin SCLC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk/cytologisk bekræftet diagnose af SCLC.
2. Radiologisk (inklusive hjerne-CT/MRI, bryst og abdomen kontrasterede CT og knoglescintigrafi. PET/CT anbefales) bekræftet i begrænset stadie.
3. Patienter bør være ≥ 18 år.
4. ECOG præstationsstatus på 0-1 (Karnofsky præstationsstatus ≥ 80).
5. Med tilstrækkelig hjerte-, lunge-, knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.
6. Med vægttab ikke mere end 10% inden for 6 måneder før diagnosen.
7. Informeret samtykke skal underskrives.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologi bekræftede de blandede NSCLC-komponenter;
2. Andre primære maligne tumorer dukkede op inden for 5 år før den første administration af undersøgelseslægemidlet, bortset fra lokalt helbredelige ondartede tumorer efter radikal behandling (såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller prostata-, livmoderhals- eller brystcarcinom in situ osv. .);
3. Enhver sygdom eller tilstand kontraindiceret af strålebehandling eller kemoterapi;
4. Ondartet pleural effusion og perikardiel effusion;
5. Gravide og ammende kvinder;
6. Anamnese med idiopatisk lungefibrose (IPF), herunder lungebetændelse og organisk lungebetændelse;
7. Modtog levende vaccination inden for 28 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
8. 28 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet deltog han i ethvert andet lægemiddel kliniske forsøg eller er under andre kliniske forsøg.
9. Har modtaget ethvert antistof/lægemiddel (inklusive PD-1, PDL1, CTLA4, tim3, Lag3 osv.) rettet mod T-celle co-regulatorisk protein (immuncheckpoint).
10. Investigator mener, at forsøgspersonens komplikationer eller andre omstændigheder kan påvirke overholdelse af protokollen eller måske ikke er egnet til undersøgelsen.