Een eerste dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie bij mensen met het antilichaam-geneesmiddelconjugaat SYD1875

Kankercellen kunnen verschillende soorten eiwitten op hun celoppervlak hebben; een daarvan is het oncofoetale antigeen 5T4. 5T4 speelt een belangrijke rol bij het ontstaan ​​van kanker. Momenteel zijn er geen medicijnen beschikbaar die werken via het 5T4-antigeen.

Het nieuwe kankergeneesmiddel SYD1875 wordt ontwikkeld door Byondis B.V. SYD1875 is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat en bestaat uit twee delen: een antilichaam en een linker-geneesmiddelgedeelte dat een toxine bevat. Het antilichaamgedeelte bindt zich aan 5T4 op het oppervlak van de kankercel. Wanneer SYD1875 aan deze kankercel bindt, wordt het door de cel geïnternaliseerd. Na proteolytische splitsing van de linker wordt het toxine in de cel afgesplitst en wordt de kankercel gedood. SYD1875 kan dus worden beschouwd als een vorm van gerichte chemotherapie.

Dit is de eerste studie waarin SYD1875 aan mensen wordt toegediend. Het onderzoek bestaat uit twee delen:

Deel 1 is het dosis-escalatie deel waarin een lage dosis SYD1875 wordt gegeven aan kankerpatiënten. Als het goed wordt verdragen, zal een hogere dosis SYD1875 worden gegeven aan andere kankerpatiënten totdat de maximaal getolereerde dosis is bereikt.

In deel 2 van de studie zullen groepen patiënten met een specifiek type kanker de SYD1875-dosis krijgen die is geselecteerd voor verdere evaluatie.

Alle patiënten uit beide delen van de studie zullen om de drie weken SYD1875-infusies krijgen totdat zich progressie van de kanker of onaanvaardbare toxiciteit ontwikkelt.