Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ImmunoPET richt zich op trofoblast celoppervlakantigeen 2 (Trop-2) in solide tumoren

14 april 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

ImmunoPET richt zich op trofoblastceloppervlakantigeen 2 (Trop-2) in solide tumoren en vergeleken met 18F-FDG

Het doel van de studie is het construeren van een niet-invasieve benadering 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT om de Trop-2-expressie van tumorlaesies te detecteren bij patiënten met solide tumoren en om patiënten te identificeren die baat hebben bij een op Trop-2 gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaatbehandeling. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een nieuw trofoblast celoppervlak antigeen 2 (Trop-2) gericht op PET-radiotracer, is 68Ga-THP-Trop2 VHH veelbelovend als een uitstekend beeldvormend middel dat toepasbaar is op verschillende soorten kanker. In dit onderzoek ondergingen proefpersonen met verschillende soorten tumoren gelijktijdig 68Ga-THP-Trop2 VHH en 18F-FDG PET/CT, hetzij voor een eerste beoordeling, hetzij voor detectie van een recidief. De tumoropname werd gekwantificeerd aan de hand van de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax). Het aantal positieve tumorlaesies van 18F-FDG en 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT werd geregistreerd door visuele interpretatie. De diagnostische nauwkeurigheid van 68Ga-THP-Trop2 VHH werd berekend en vergeleken met 18F-FDG PET/CT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassen patiënten (18 jaar of op bestelling);
  2. patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijsmateriaal kan bestaan ​​uit MRI, CT, tumormarkers en pathologierapporten);
  3. patiënten die zowel 18F-FDG- als 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT-scans hadden gepland;
  4. patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming konden geven volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met zwangerschap;
  2. het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-THP-Trop2 VHH
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 68Ga-THP-Trop2 VHH en ondergaat binnen de gespecificeerde tijd PET/CT-beeldvorming.
Diagnostische toets: standaardbeeldvorming (18F-FDG, 68Ga-PSMA of 68Ga-DOTATATE PET/CT), 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie met standaard radiofarmaceutica voor beeldvorming (18F-FDG, 68Ga-PSMA of 68Ga-DOTATATE) en 68Ga-THP-Trop2 VHH, en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 2 jaar
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van standaardbeeldvorming (18F-FDG, 68Ga-PSMA of 68Ga-DOTATATE PET/CT) en 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT werden berekend en vergeleken om de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren .
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal positieve primaire en metastatische laesies van standaardbeeldvorming (18F-FDG, 68Ga-PSMA of 68Ga-DOTATATE PET/CT) en 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT werd geregistreerd door visuele interpretatie.
2 jaar
SUV
Tijdsspanne: 2 jaar
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van standaardbeeldvorming (18F-FDG, 68Ga-PSMA of 68Ga-DOTATATE PET/CT) en 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT voor elke doellaesie van de patiënt of vermoedelijke primaire tumor en/en metastase.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMYY-2023KY146

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op standaardbeeldvorming (18F-FDG, 68Ga-PSMA of 68Ga-DOTATATE PET/CT), 68Ga-THP-Trop2 VHH PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren