Beoordeling van stoppen versus het gebruik van aspirinetherapie bij patiënten behandeld met orale antistolling voor boezemfibrilleren met gestabiliseerde coronaire hartziekte (AQUATIC)
7 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
- Langdurige aspirine (ASA) is de standaard aanbevolen antitrombotische therapie bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (CAD), vooral na het plaatsen van een stent (klasse I, niveau A).
- Langdurige orale antistolling (OAC) is de standaard antitrombotische therapie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) geassocieerd met een of meer risicofactoren voor een beroerte (klasse I, niveau A).
- Gedurende het eerste jaar na acuut coronair syndroom (ACS) en/of percutane coronaire interventie (PCI) zijn er reeds verschillende onderzoeken gepubliceerd of lopend ter evaluatie van de combinatie van OAC-behandeling en plaatjesaggregatieremmers.
- Op afstand van de index ACS en/of PCI blijven patiënten met stabiel CAD en gelijktijdig AF een bijzonder hoog risico op ischemische (3 tot 4 keer hoger in vergelijking met patiënten met stabiel CAD zonder AF) en bloedingen. Antitrombotische behandeling van deze patiënten is vervolgens een grote uitdaging in de klinische praktijk. De Europese taskforce suggereert dat het gebruik van een monotherapie met een volledige dosis antistollingsmiddel zonder enige antibloedplaatjestherapie de standaardstrategie zou moeten zijn bij dergelijke patiënten met zowel AF als stabiele CAD.
- Het bewijs is echter schaars en zwak om een dergelijke strategie te ondersteunen (alleen observationele studies met veel vooroordelen) en geen gerandomiseerde trial heeft deze vraag beoordeeld. Deze patiënten, vooral degenen met een hoog risico op recidiverende ischemische gebeurtenissen (post-ACS, diabetes, meervatslijden...) kunnen op lange termijn baat hebben bij de combinatie van OAC en aspirine. Het ruwe aantal ischemische gebeurtenissen is inderdaad veel hoger dan het ruwe aantal bloedingen in deze specifieke populatie. Ischemische events komen in de dagelijkse praktijk 2 tot 3 keer vaker voor dan bloedingen.
- De baten/risicoverhouding van deze twee verschillende strategieën (ASA in combinatie met OAC vs. OAC alleen) bij patiënten met een hoog risico op recidiverende coronaire en vasculaire voorvallen blijft onbekend. Duale therapie met volledige dosis anticoagulantia en ASA kan leiden tot een hoger risico op ernstige bloedingen, terwijl het stoppen van ASA bij gestabiliseerde hoogrisicopatiënten na PCI kan leiden tot een slechtere uitkomst met betrekking tot ischemische gebeurtenissen.
- De coördinerende onderzoekers ontwierpen daarom een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om het optimale antitrombotische regime vast te stellen dat langdurig moet worden nagestreefd bij deze subgroep van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Langdurige aspirine (ASA) is de standaard aanbevolen antitrombotische therapie bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (CAD), vooral na het plaatsen van een stent (klasse I, niveau A).
- Langdurige orale antistolling (OAC) is de standaard antitrombotische therapie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) geassocieerd met een of meer risicofactoren voor een beroerte (klasse I, niveau A).
- Gedurende het eerste jaar na acuut coronair syndroom (ACS) en/of percutane coronaire interventie (PCI) zijn er reeds verschillende onderzoeken gepubliceerd of lopend ter evaluatie van de combinatie van OAC-behandeling en plaatjesaggregatieremmers.
- Op afstand van de index ACS en/of PCI blijven patiënten met stabiel CAD en gelijktijdig AF een bijzonder hoog risico op ischemische (3 tot 4 keer hoger in vergelijking met patiënten met stabiel CAD zonder AF) en bloedingen. Antitrombotische behandeling van deze patiënten is vervolgens een grote uitdaging in de klinische praktijk. De Europese taskforce suggereert dat het gebruik van een monotherapie met een volledige dosis antistollingsmiddel zonder enige antibloedplaatjestherapie de standaardstrategie zou moeten zijn bij dergelijke patiënten met zowel AF als stabiele CAD.
- Het bewijs is echter schaars en zwak om een dergelijke strategie te ondersteunen (alleen observationele studies met veel vooroordelen) en geen gerandomiseerde trial heeft deze vraag beoordeeld. Deze patiënten, vooral degenen met een hoog risico op recidiverende ischemische gebeurtenissen (post-ACS, diabetes, meervatslijden...) kunnen op lange termijn baat hebben bij de combinatie van OAC en aspirine. Het ruwe aantal ischemische gebeurtenissen is inderdaad veel hoger dan het ruwe aantal bloedingen in deze specifieke populatie. Ischemische events komen in de dagelijkse praktijk 2 tot 3 keer vaker voor dan bloedingen.
- De baten/risicoverhouding van deze twee verschillende strategieën (ASA in combinatie met OAC vs. OAC alleen) bij patiënten met een hoog risico op recidiverende coronaire en vasculaire voorvallen blijft onbekend. Duale therapie met volledige dosis anticoagulantia en ASA kan leiden tot een hoger risico op ernstige bloedingen, terwijl het stoppen van ASA bij gestabiliseerde hoogrisicopatiënten na PCI kan leiden tot een slechtere uitkomst met betrekking tot ischemische gebeurtenissen.
AQUATIC is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen.
Randomisatie in 2 behandelingsgroepen en gestratificeerd op onderzoekscentrum, type OAC (VKA vs. DOAC), antitrombotische behandeling ontvangen op het moment van inclusie (dubbele therapie die enkelvoudige plaatjesaggregatieremmende therapie combineert + OAC vs. alleen OAC).
Experimentele groep: patiënten die een volledige dosis OAC + ASA 100 mg eenmaal daags innamen.
Controlegroep: Patiënten die de volledige dosis OAC + Placebo van ASA 100 mg eenmaal daags innamen.
Opmerking:
- Voor Apixaban: bij > 1 van de volgende: > 80 jaar, gewicht < 60kg, creatininewaarde > 133μmol/l Of een creatinineklaring tussen 30 en 50 ml/min (Cockroft Formula), zal de dosis Apixaban verlaagd tot 2,5 mg tweemaal daags.
- Voor Rivaroxaban: bij matige creatinineklaring (Cockroft Formula) (tussen 30 en 50 ml/min) of ernstige nierinsufficiëntie (tussen 15 en 29 ml/min) wordt de dosis Rivaroxaban verlaagd tot 15 mg eenmaal daags.
- Voor Dabigatran: in geval van matige creatinineklaring (Cockroft Formula) (tussen 30 en 50 ml/min) met een leeftijd tussen 75 en 80 jaar: de dosis Dabigatran zal 150 mg tweemaal daags of 110 mg tweemaal daags zijn, afhankelijk van de ischemische en hemorragische risico van de patiënt. In geval van een leeftijd > 80 jaar en/of gelijktijdige toediening van verapamil, wordt de dosis dabigatran verlaagd tot 110 mg tweemaal daags.
- Voor VKA: doel INR (International Normalized Ratio) tussen 2 en 3.
De primaire werkzaamheidsdoelstelling is om bij gestabiliseerde hoog-risicopatiënten na PCI die ook antistolling voor AF nodig hebben, de superioriteit aan te tonen van de duale therapie ASA 100 mg eenmaal daags + volledige dosis OAC gedurende 24-48 maanden versus volledige dosis OAC alleen ( + placebo) op een samengesteld eindpunt dat verband houdt met: cardiovasculaire (CV) mortaliteit, myocardinfarct, beroerte, coronaire revascularisatie, systemische embolie en acute ischemie van de ledematen.
Het primaire veiligheidsdoel is een ernstige bloeding (ISTH: International Society of Thrombosis and Haemostasis).
De secundaire werkzaamheidsdoelstellingen zijn evaluatie van de werkzaamheid van duale therapie SA 100 mg eenmaal daags + OAC volledige dosis versus alleen OAC (+placebo) voor:
- De samenstelling van CV mortaliteit, MI (myocardinfarct), beroerte
- CV sterfte
- Allemaal doodsoorzaak
- Myocardinfarct (MI)
- Stenttrombose (definitief of waarschijnlijk)
- Beroerte (ischemische, hemorragische of beroerte met onzekere oorzaak, voorbijgaande ischemische aanval [TIA])
- Coronaire revascularisatie
- Systemische embolie
- Acute ischemie van de ledematen
Netto klinisch voordeel:
- Allen leiden tot sterfte
- Ernstige bloeding [definiëren volgens de International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH): een acute, lineair openlijke bloeding die gepaard gaat met een of meer van de volgende bevindingen: 2 g/dl daling van het hemoglobinegehalte r = 2 rode bloedceltransfusies gedurende een 24 periode van een uur, aantasting van een belangrijk orgaan (intracraniaal, intramedullair, intraoculair, pericardiaal, interarticulair, intramusculair en/of retroperitoneaal) of fatale bloeding]
Trombotische cardiovasculaire voorvallen:
- Myocardinfarct
- Stent trombose
- Beroerte (ischemische, hemorragische of beroerte met onzekere oorzaak, TIA)
- Elke coronaire revascularisatie
- Systemische embolie
- Acute ischemie van de ledematen
De secundaire veiligheidsdoelstellingen zijn:
- Ernstige en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen (ISTH)
- Ernstige bloeding (TIMI: trombolyse bij myocardinfarct)
- Ernstige bloeding (BARC ≥3: Bloedend Academic Research Consortium)
Alle geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd bij bezoek 1 en elke 6 maanden gevolgd tot overlijden of het einde van de studie (d.w.z. het bereiken van 2 jaar follow-up van de laatst opgenomen patiënt, maximaal 48 maanden follow-up voor de eerste opgenomen patiënt). De eerste patiënt kan tot 9 bezoeken nodig hebben.
Er worden naar verwachting 2000 patiënten geïncludeerd.
Opnameperiode : 24 maanden. Duur van de deelname van de patiënt: 24 tot 48 maanden, afhankelijk van het tijdstip van opname.
Totale studieduur: 48 maanden.
Alle geïncludeerde patiënten blijven in de studie tot overlijden of het einde van de studie (d.w.z. het bereiken van 2 jaar follow-up van de laatst geïncludeerde patiënt).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
874
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHRU d'Amiens
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Frankrijk, 74370
- CH d'Annecy-genevois
-
Antibes, Frankrijk, 06606
- CH d'Antibes
-
Arras, Frankrijk, 62000
- CH d'Arras
-
Avignon, Frankrijk, 84902
- CH d'Avignon
-
Bayonne, Frankrijk, 64100
- CH de la Côte Basque - Bayonne
-
Bordeaux, Frankrijk, 33604
- Hôpital Haut Lévêque -CHU Bordeaux-Pessac
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hôpital Louis Pradel - Bron
-
Cergy-Pontoise, Frankrijk, 95301
- Centre Hospitalier René Dubos - Cergy Pontoise
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
- CH Chalon sur Saone
-
Chartres, Frankrijk, 28630
- CH Louis Pasteur - Chartres - Le Coudray
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- CH Compiègne
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- CH Sud Francilien Corbeil-Essonnes
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Hôpital Henri Mondor - Créteil
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Grenoble, Frankrijk, 38028
- GHM - Grenoble
-
La Réunion, Frankrijk, 97400
- Clinique St Clothilde -La Réunion
-
Lens, Frankrijk, 62300
- CH de Lens
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU de Lille
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- CH St Joseph-St Luc Lyon
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Marseille-Hôpital Nord
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Marseille- Hôpital La Timone
-
Martigues, Frankrijk
- CH Martigues
-
Montpellier, Frankrijk, 24298
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Clinique du Millénaire - Montpellier
-
Nîmes, Frankrijk, 30000
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Chr D'Orleans
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Paris-Lariboisière
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Paris-Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Paris-HEGP Cardiologie
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Paris-HEGP Médecine vasculaire
-
Paris, Frankrijk, 75877
- Paris-Bichat
-
Pau, Frankrijk, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU de Poitiers
-
Périgueux, Frankrijk, 24000
- CH Périgueux
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU de RENNES
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU de ROUEN
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Clinique St Hilaire - Rouen
-
Seclin, Frankrijk, 59113
- CH de Seclin
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Clinique Rhena - Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Frankrijk, 31076
- Clinique Pasteur-Toulouse
-
Tours, Frankrijk, 37170
- CHRU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Versailles, Frankrijk, 78153
- Hôpital André Mignot - CH de Versailles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar oud
- Alle patiënten die antistolling nodig hebben met directe orale anticoagulantia (DOAC) of vitamine K-antagonisten (VKA) voor AF (paroxismaal, aanhoudend of permanent) en een gestabiliseerde CAD hebben (vrij van MI of coronaire revascularisatie in het afgelopen jaar) maar hoog blijven restrisico op terugkerende coronaire en vasculaire gebeurtenissen. Het gebruik van DOAC zal worden gepromoot zoals aanbevolen door richtlijnen.
- Er kunnen twee verschillende categorieën patiënten in de studie worden opgenomen: i) patiënten die op het moment van opname worden behandeld met de combinatie van OAC en enkelvoudige plaatjesaggregatieremmers, voor hen zal aspirine worden getest versus onderbreking van de plaatjesaggregatieremmende therapie ii) patiënten die worden behandeld met OAC alleen op het moment van opname, zal het worden getest voor toediening van aspirine vs. geen aanvullende behandeling met aspirine.
Een hoog risico op coronaire en vasculaire gebeurtenissen wordt als volgt gedefinieerd:
- Geschiedenis van PCI tijdens een ACS met plaatsing van ≥1 stent(s) sinds >1 jaar.
- Geschiedenis van PCI (>1 jaar) buiten de context van ACS maar met hoog-risico kenmerken van recidieven van ischemische gebeurtenissen gedefinieerd als: diabetes, of diffuse meervatsziekte (gedefinieerd door de betrokkenheid van de 3 kransslagaders), of chronische nierziekte (creatinineklaring < 50 ml/min), of eerdere stenttrombose, of complexe PCI (gedefinieerd door: stenting van de laatst overgebleven open kransslagader, linker hoofdslagader, ten minste 3 stents geïmplanteerd en/of 3 laesies behandeld, bifurcatie met twee stents, lengte van de stent >60 mm en chronische totale coronaire occlusie) of de aanwezigheid van perifere arteriële ziekte (eerdere revascularisatiebypass van ledematen of percutane angioplastiek, eerdere ledemaat- of voetamputatie voor arteriële vasculaire ziekte, voorgeschiedenis van claudicatio intermittens van perifere arteriestenose (≥50%), eerdere halsslagader revascularisatie of halsslagaderstenose ≥50%).
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met effectieve anticonceptie gedefinieerd als
gecombineerde (oestrogeen- en progestageenbevattende) hormonale anticonceptie geassocieerd met remming van de ovulatie:
- oraal
- intravaginaal
- transdermaal
hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie:
- oraal
- injecteerbaar
- implanteerbaar
- spiraaltje (IUD)
- intra-uterien hormoonafgevend systeem (IUS)
- bilaterale occlusie van de eileiders
- gesteriliseerde partner
- seksuele onthouding
Uitsluitingscriteria:
- Elke coronaire gebeurtenis binnen een jaar voorafgaand aan randomisatie
- Hoog risico op bloeding gedefinieerd als recente (≤6 maanden) ISTH ernstige bloeding
- Constitutionele of verworven hemorragische ziekte waaronder gastro-intestinale bloedingen en trombocytopenie
- Geplande PCI binnen de komende 6 maanden na randomisatie of patiënt die behandeling met P2Y12-receptorantagonisten nodig heeft
- Beroerte binnen 1 maand of een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte
- Elke contra-indicatie voor aspirine (ASA) of een van deze hulpstoffen of andere NSAID's (overgevoeligheid, allergie, actieve bloeding)
- Elke contra-indicatie voor anticoagulantia
- Geschiedenis (en) van astma veroorzaakt door de toediening van salicylaten of stoffen met een nauwe werking (vooral NSAID's)
- Evolutionaire gastroduodenale zweer
- Elke andere gastroduodenale geschiedenis
- Ernstige nierinsufficiëntie
- Ernstige leverinsufficiëntie
- Ernstig, ongecontroleerd hartfalen
- Lactose intolerantie
- Zwangerschap
- Patiënten die borstvoeding geven
- Niet in staat (beschermde volwassenen: mentorschap, curatele) of niet bereid om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Patiënten die de volledige dosis OAC + ASA 100 mg eenmaal daags innemen
|
Patiënten zullen de volledige dosis OAC + aspirine 100 mg eenmaal daags krijgen gedurende 24 tot 48 maanden (tot overlijden of het einde van de studie: d.w.z. het bereiken van een follow-up van 2 jaar van de laatst opgenomen patiënt, maximaal van 48 maanden follow-up voor de eerst opgenomen patiënt)
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten die de volledige dosis OAC + Placebo van ASA 100 mg eenmaal daags innamen
|
Patiënten zullen de volledige dosis OAC + placebo van aspirine 100 mg eenmaal daags krijgen gedurende 24 tot 48 maanden (tot overlijden of het einde van de studie: d.w.z. het bereiken van 2 jaar follow-up van de laatst opgenomen patiënt, maximaal 48 maanden follow-up voor de eerste geïncludeerde patiënt)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair werkzaamheidsresultaat: percentage van de samenstelling van cardiovasculaire mortaliteit en trombotische cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: binnen 24-48 maanden
|
Het primaire resultaat voor de werkzaamheid is de incidentie van de vastgestelde samenstelling van (binnen 24-48 maanden):
Een onafhankelijk comité voor klinische gebeurtenissen (ICEC) zal alle gebeurtenissen (ischemische en bloedingen) beoordelen. |
binnen 24-48 maanden
|
|
Primaire veiligheidsuitkomst: aantal ernstige bloedingen
Tijdsspanne: binnen 24-48 maanden
|
De primaire veiligheidsuitkomst is het optreden van ernstige bloedingen volgens de ISTH-definitie (International Society of Thrombosis and Haemostasis).
|
binnen 24-48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire effectiviteitsuitkomsten: samenstellingspercentage van CV mortaliteit, MI, beroerte; CV sterfte; alle doodsoorzaken; trombotische cardiovasculaire gebeurtenissen.
Tijdsspanne: binnen 24-48 maanden
|
De secundaire werkzaamheidsresultaten zijn het optreden van een van de volgende gebeurtenissen:
|
binnen 24-48 maanden
|
|
Secundaire veiligheidsuitkomsten: aantal ernstige en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: binnen 24-48 maanden
|
De secundaire veiligheidsuitkomst is het optreden van: Ernstige en klinisch relevante niet-ernstige bloeding volgens de ISTH-definitie (ISTH: International Society of Thrombosis and Haemostasis) Ernstige bloeding (TIMI: Thrombolysis in Myocardial Infarction) Ernstige bloeding (BARC ≥3: Bleeding Academic Research Consensus) |
binnen 24-48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Aritmieën, hart
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Boezemfibrilleren
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Fibrine-modulerende middelen
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Antipyretica
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Cyclo-oxygenase-remmers
- Fibrinolytische middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19.0116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .