Stabilizált koszorúér-betegségben szenvedő pitvarfibrilláció miatt orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél a leszokás és az aszpirin terápia alkalmazásának értékelése (AQUATIC)
2025. július 7. frissítette: University Hospital, Brest
- A hosszú távú aszpirin (ASA) a standard ajánlott antitrombotikus terápia stabil koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél, különösen a stentelést követően (I. osztály, A szint).
- A hosszú távú orális anticoaguláció (OAC) a standard antitrombotikus terápia olyan betegeknél, akiknél pitvarfibrilláció (AF) szenved, amely egy vagy több stroke kockázati tényezővel jár (I. osztály, A szint).
- Az akut coronaria szindrómát (ACS) és/vagy perkután coronaria intervenciót (PCI) követő első évben számos tanulmány jelent meg, amelyek az OAC-kezelés és a thrombocyta-aggregáció-gátló terápia kombinációját értékelik, vagy már folyamatban vannak.
- Az index ACS és/vagy PCI távolsága esetén a stabil CAD-ben és egyidejű AF-ben szenvedő betegek továbbra is különösen nagy kockázatnak vannak kitéve az ischaemiás (3-4-szer nagyobb, mint a stabil, AF nélküli CAD-ben szenvedő betegeknél) és vérzéses események kockázata. Ezeknek a betegeknek az antitrombotikus kezelése ezt követően nagy kihívást jelent a klinikai gyakorlatban. Az európai munkacsoport azt javasolja, hogy a teljes dózisú antikoaguláns monoterápia alkalmazása thrombocyta-aggregáció ellenes terápia nélkül legyen az alapértelmezett stratégia mind a PF-ben, mind a stabil CAD-ben szenvedő betegeknél.
- A bizonyítékok azonban csekélyek és gyengeek egy ilyen stratégia alátámasztására (csak megfigyeléses vizsgálatok sok torzítással), és egyetlen randomizált vizsgálat sem értékelte ezt a kérdést. Ezeknek a betegeknek, különösen az ismétlődő ischaemiás események (post-ACS, diabetes, multivessel CAD…) nagy kockázatának kitett betegeknél, hosszú távon előnyös lehet az OAC és az aszpirin kombinációja. Valójában az ischaemiás események nyers eseményaránya sokkal magasabb, mint a vérzések durva eseményaránya ebben a specifikus populációban. Az ischaemiás események 2-3-szor gyakoribbak, mint a napi gyakorlatban a vérzés.
- E két különböző stratégia előny/kockázat aránya (ASA kombinálva OAC-vel vs. OAC önmagában) a visszatérő koszorúér- és vaszkuláris események magas kockázatának kitett betegeknél továbbra sem ismert. A teljes dózisú véralvadásgátlóval és ASA-val végzett kettős terápia nagyobb vérzés kockázatához vezethet, míg az ASA leállítása stabilizált, magas kockázatú betegeknél a PCI után az ischaemiás események rosszabb kimeneteléhez vezethet.
- A koordináló kutatók ezért egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot terveztek, hogy felmérjék azt az optimális antitrombotikus kezelési rendet, amelyet hosszú életen át kell követni a betegek ezen alcsoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A hosszú távú aszpirin (ASA) a standard ajánlott antitrombotikus terápia stabil koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél, különösen a stentelést követően (I. osztály, A szint).
- A hosszú távú orális anticoaguláció (OAC) a standard antitrombotikus terápia olyan betegeknél, akiknél pitvarfibrilláció (AF) szenved, amely egy vagy több stroke kockázati tényezővel jár (I. osztály, A szint).
- Az akut coronaria szindrómát (ACS) és/vagy perkután coronaria intervenciót (PCI) követő első évben számos tanulmány jelent meg, amelyek az OAC-kezelés és a thrombocyta-aggregáció-gátló terápia kombinációját értékelik, vagy már folyamatban vannak.
- Az index ACS és/vagy PCI távolsága esetén a stabil CAD-ben és egyidejű AF-ben szenvedő betegek továbbra is különösen nagy kockázatnak vannak kitéve az ischaemiás (3-4-szer nagyobb, mint a stabil, AF nélküli CAD-ben szenvedő betegeknél) és vérzéses események kockázata. Ezeknek a betegeknek az antitrombotikus kezelése ezt követően nagy kihívást jelent a klinikai gyakorlatban. Az európai munkacsoport azt javasolja, hogy a teljes dózisú antikoaguláns monoterápia alkalmazása thrombocyta-aggregáció ellenes terápia nélkül legyen az alapértelmezett stratégia mind a PF-ben, mind a stabil CAD-ben szenvedő betegeknél.
- A bizonyítékok azonban csekélyek és gyengeek egy ilyen stratégia alátámasztására (csak megfigyeléses vizsgálatok sok torzítással), és egyetlen randomizált vizsgálat sem értékelte ezt a kérdést. Ezeknek a betegeknek, különösen az ismétlődő ischaemiás események (post-ACS, diabetes, multivessel CAD…) nagy kockázatának kitett betegeknél, hosszú távon előnyös lehet az OAC és az aszpirin kombinációja. Valójában az ischaemiás események nyers eseményaránya sokkal magasabb, mint a vérzések durva eseményaránya ebben a specifikus populációban. Az ischaemiás események 2-3-szor gyakoribbak, mint a napi gyakorlatban a vérzés.
- E két különböző stratégia előny/kockázat aránya (ASA kombinálva OAC-vel vs. OAC önmagában) a visszatérő koszorúér- és vaszkuláris események magas kockázatának kitett betegeknél továbbra sem ismert. A teljes dózisú véralvadásgátlóval és ASA-val végzett kettős terápia nagyobb vérzés kockázatához vezethet, míg az ASA leállítása stabilizált, magas kockázatú betegeknél a PCI után az ischaemiás események rosszabb kimeneteléhez vezethet.
Az AQUATIC egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat.
Randomizálás 2 kezelési csoportba, és rétegezés a vizsgálati központ, az OAC típusa (VKA vs. DOAC), a felvétel időpontjában kapott antitrombotikus kezelés (kettős terápia, egyetlen thrombocyta-aggregáció ellenes terápia + OAC vs. OAC önmagában) alapján.
Kísérleti csoport: teljes dózisú OAC + ASA 100 mg od.
Kontroll csoport: teljes dózisú OAC + placebót szedő ASA 100 mg od.
Jegyzet:
- Apixaban esetén: az alábbiak közül > 1 esetén: > 80 éves, testsúly < 60 kg, kreatinin szint > 133 μmol/l; vagy 30 és 50 ml/perc közötti kreatinin-clearance (Cockroft formula), az Apixaban adagja napi kétszer 2,5 mg-ra csökkentve.
- Rivaroxaban esetén: közepes kreatinin-clearance (Cockroft formula) (30 és 50 ml/perc között) vagy súlyos veseelégtelenség esetén (15 és 29 ml/perc között) a Rivaroxaban adagját naponta 15 mg-ra csökkentik.
- Dabigatran esetében: közepes kreatinin-clearance (Cockroft formula) esetén (30 és 50 ml/perc között) 75 és 80 év közötti életkorban: a Dabigatran adagja naponta kétszer 150 mg vagy kétszer 110 mg, az ischaemiás és vérzéses betegségtől függően a beteg kockázatát. 80 év feletti életkor és/vagy Verapamil egyidejű alkalmazása esetén a Dabigatran adagja naponta kétszer 110 mg-ra csökken.
- VKA esetén: cél INR (nemzetközi normalizált arány) 2 és 3 között.
Az elsődleges hatékonysági cél az, hogy a PCI után stabilizált, magas kockázatú betegeknél, akiknél AF-hez antikoaguláns kezelésre is szükség van, a kettős terápiás ASA 100 mg od + teljes dózisú OAC 24-48 hónapig jobb bizonyítása a teljes dózisú OAC-val szemben. + placebo) egy összetett végponton, amely a következőket társítja: kardiovaszkuláris (CV) mortalitás, szívinfarktus, stroke, koszorúér-revaszkularizáció, szisztémás embólia és akut végtag-ischaemia.
Az elsődleges biztonsági cél a súlyos vérzés (ISTH: International Society of Thrombosis and Haemostasis).
A másodlagos hatékonysági célok a kettős terápia hatékonyságának értékelése 100 mg od + OAC teljes adagban, szemben az egyedüli OAC-val (+placebo) a következő esetekben:
- A CV-halandóság, MI (miokardiális infarktus), stroke összetett
- CV-halandóság
- Mindegyik halált okoz
- Szívinfarktus (MI)
- Stent trombózis (határozott vagy valószínű)
- Stroke (ischaemiás, vérzéses vagy bizonytalan okú stroke, átmeneti ischaemiás roham [TIA])
- Koszorúér revaszkularizáció
- Szisztémás embólia
- Akut végtagi ischaemia
Nettó klinikai előny:
- Mindegyik halált okoz
- Súlyos vérzés [a Nemzetközi Thrombosis és Haemostasis Társaság (ISTH) szerint definiálva: akut, klinikailag nyilvánvaló vérzés, amelyet a következő tünetek közül egy vagy több kísér: hemoglobinszint 2g/dl csökkenése r = 2 vörösvérsejt-transzfúzió 24 év alatt - órás periódus, egy fő szerv (intrakraniális, intramedulláris, intraokuláris, pericardialis, interartikuláris, intramuszkuláris és/vagy retro peritoneális) vérzés vagy halálos kimenetelű vérzés]
Trombózisos kardiovaszkuláris események:
- Miokardiális infarktus
- Sztent trombózis
- Stroke (ischaemiás, vérzéses vagy bizonytalan okú stroke, TIA)
- Bármilyen koszorúér revaszkularizáció
- Szisztémás embólia
- Akut végtagi ischaemia
A másodlagos biztonsági célok a következők:
- Jelentős és klinikailag jelentős nem jelentős vérzés (ISTH)
- Súlyos vérzés (TIMI: Thrombolysis in Myocardialis Infarction)
- Súlyos vérzés (BARC ≥3: Bleeding Academic Research Consortium)
Az összes bevont beteget az 1. vizit alkalmával randomizálják, és 6 havonta követik a halálig vagy a vizsgálat végéig (pl. az utoljára bevont beteg 2 éves követése, az első bevont beteg legfeljebb 48 hónapos követése). Az első beteg legfeljebb 9 látogatást igényelhet.
2000 beteg bevonása várható.
Bevételi időszak: 24 hónap. A beteg részvételének időtartama: 24-48 hónap a felvétel időpontjától függően.
A tanulmányok teljes időtartama: 48 hónap.
Minden bevont beteg a vizsgálatban marad haláláig vagy a vizsgálat végéig (pl. az utolsó bevont beteg 2 éves követésének elérése).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
874
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHRU d'Amiens
-
Angers, Franciaország, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Franciaország, 74370
- CH d'Annecy-genevois
-
Antibes, Franciaország, 06606
- CH d'Antibes
-
Arras, Franciaország, 62000
- CH d'Arras
-
Avignon, Franciaország, 84902
- CH d'Avignon
-
Bayonne, Franciaország, 64100
- CH de la Côte Basque - Bayonne
-
Bordeaux, Franciaország, 33604
- Hôpital Haut Lévêque -CHU Bordeaux-Pessac
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHU de Brest
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hôpital Louis Pradel - Bron
-
Cergy-Pontoise, Franciaország, 95301
- Centre Hospitalier René Dubos - Cergy Pontoise
-
Chalon-sur-Saône, Franciaország, 71100
- CH Chalon sur Saone
-
Chartres, Franciaország, 28630
- CH Louis Pasteur - Chartres - Le Coudray
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Compiègne, Franciaország, 60200
- CH Compiègne
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
- CH Sud Francilien Corbeil-Essonnes
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Hôpital Henri Mondor - Créteil
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Grenoble, Franciaország, 38028
- GHM - Grenoble
-
La Réunion, Franciaország, 97400
- Clinique St Clothilde -La Réunion
-
Lens, Franciaország, 62300
- CH de Lens
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU de Lille
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
Lyon, Franciaország, 69007
- CH St Joseph-St Luc Lyon
-
Marseille, Franciaország, 13015
- Marseille-Hôpital Nord
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Marseille- Hôpital La Timone
-
Martigues, Franciaország
- CH Martigues
-
Montpellier, Franciaország, 24298
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Clinique du Millénaire - Montpellier
-
Nîmes, Franciaország, 30000
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans
-
Paris, Franciaország, 75010
- Paris-Lariboisière
-
Paris, Franciaország, 75013
- Paris-Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Franciaország, 75015
- Paris-HEGP Cardiologie
-
Paris, Franciaország, 75015
- Paris-HEGP Médecine vasculaire
-
Paris, Franciaország, 75877
- Paris-Bichat
-
Pau, Franciaország, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- CHU De Poitiers
-
Périgueux, Franciaország, 24000
- CH Périgueux
-
Rennes, Franciaország, 35033
- CHU de Rennes
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU de Rouen
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Clinique St Hilaire - Rouen
-
Seclin, Franciaország, 59113
- CH de Seclin
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Clinique Rhena - Strasbourg
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Franciaország, 31076
- Clinique Pasteur-Toulouse
-
Tours, Franciaország, 37170
- CHRU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
- CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Versailles, Franciaország, 78153
- Hôpital André Mignot - CH de Versailles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Minden olyan beteg, akinek direkt orális antikoaguláns (DOAC) vagy K-vitamin antagonista (VKA) véralvadásgátlásra van szüksége AF (paroxizmális, perzisztens vagy állandó) miatt, és stabil CAD-je van (az elmúlt évben mentes MI-től vagy koszorúér-revaszkularizációtól), de továbbra is magas. az ismétlődő koszorúér- és érrendszeri események fennmaradó kockázata. A DOAC használatát az irányelvekben foglaltak szerint támogatjuk.
- A vizsgálatba két különböző betegcsoport vonható be, i) a felvétel időpontjában az OAC és az egyszeri thrombocyta-aggregáció ellenes terápia társításával kezelt betegek, az aszpirin és az antithrombocyta-kezelés megszakítása ii) az OAC-val kezelt betegek. egyedül a felvétel időpontjában, tesztelni fogják, hogy aszpirin adják-e, szemben a további aszpirinnel végzett kezelés nélkül.
A koszorúér- és érrendszeri események magas kockázatát az alábbiak szerint határozzák meg:
- PCI anamnézisében ACS alatt, amely ≥1 stent elhelyezésével járt >1 éve.
- PCI anamnézisében (> 1 év) az ACS kontextusán kívül, de az ischaemiás esemény kiújulásának magas kockázatú jellemzőivel: cukorbetegség vagy diffúz többeres betegség (amelyet a 3 koszorúér érintettsége határoz meg), vagy krónikus vesebetegség (kreatinin-clearance). < 50 ml/perc), vagy korábbi stent trombózis, vagy komplex PCI (meghatározása: az utolsó szabad koszorúér stentelése, bal fő, legalább 3 stent beültetése és/vagy 3 lézió kezelése, bifurkáció két stenttel, stent hossza >60 mm és krónikus teljes koszorúér-elzáródás) vagy perifériás artériás betegség jelenléte (korábbi végtag-revascularisatio bypass vagy perkután angioplasztika, korábbi végtag- vagy lábamputáció artériás érbetegség miatt, a kórelőzményben perifériás artéria szűkület intermittáló claudicatio (≥50%),korábbi carotis revascularisatio vagy carotis stenosis ≥50%).
Fogamzóképes korú nők, akik hatékony fogamzásgátlással rendelkeznek, mint
kombinált (ösztrogén és progesztogén tartalmú) hormonális fogamzásgátlás az ovuláció gátlásával kapcsolatban:
- orális
- intravaginális
- transzdermális
csak progesztogén hormonális fogamzásgátlás az ovuláció gátlásával kapcsolatban:
- orális
- injekciózható
- beültethető
- méhen belüli eszköz (IUD)
- intrauterin hormonfelszabadító rendszer (IUS)
- kétoldali petevezeték elzáródás
- vazectomiás partner
- szexuális absztinencia
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szívkoszorúér esemény a véletlenszerű besorolást megelőző egy éven belül
- A vérzés magas kockázata a közelmúltban bekövetkezett (≤6 hónapos) ISTH súlyos vérzéses eseményként definiálható
- Alkotmányos vagy szerzett vérzéses betegség, beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést és a thrombocytopeniát
- Tervezett PCI a véletlen besorolást követő 6 hónapon belül, vagy a P2Y12 receptor antagonista terápiát igénylő alany
- Stroke 1 hónapon belül, vagy bármilyen vérzéses stroke a kórtörténetében
- Bármilyen ellenjavallat az aszpirin (ASA) vagy ezen segédanyagok vagy más NSAID-k bármelyikére (túlérzékenység, allergia, aktív vérzés)
- Bármilyen ellenjavallat az antikoaguláns használatára
- Szalicilátok vagy közeli hatású anyagok (különösen NSAID-ok) adásával kiváltott asztma anamnézisében
- Evolúciós gastroduodenális fekély
- Bármilyen más gastroduodenalis anamnézis
- Súlyos veseelégtelenség
- Súlyos májelégtelenség
- Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség
- Laktóz intolerancia
- Terhesség
- Szoptató betegek
- Nem tud (védett felnőttek: oktatás, gondnokság) vagy nem hajlandó beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport
Teljes dózisú OAC + ASA 100 mg od
|
A betegek teljes dózisú OAC + 100 mg aszpirint kapnak naponta 24-48 hónapig (halálig vagy a vizsgálat végéig: azaz az utolsó bevont beteg 2 éves követésének eléréséig, maximum 48 hónapos követésig a vizsgálat során). először bevont beteg)
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Teljes dózisú OAC + placebót szedő ASA 100 mg od
|
A betegek teljes dózisú OAC + placebót kapnak naponta 100 mg aszpirint 24-48 hónapig (halálig vagy a vizsgálat végéig: azaz az utolsó vizsgálatba bevont beteg 2 éves követésének eléréséig, maximum 48 hónapig tartó követés). az első bevont beteg számára)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges hatékonysági eredmény: a kardiovaszkuláris mortalitás és a trombotikus kardiovaszkuláris események összetett aránya
Időkeret: 24-48 hónapon belül
|
Az elsődleges hatásossági eredmény az elbírált kombináció előfordulási gyakorisága (24-48 hónapon belül):
Egy Független Klinikai Események Bizottsága (ICEC) bírál el minden eseményt (ischaemiás és vérzéses események). |
24-48 hónapon belül
|
|
Elsődleges biztonsági eredmény: a súlyos vérzések aránya
Időkeret: 24-48 hónapon belül
|
Az elsődleges biztonsági kimenetel a súlyos vérzés előfordulása az ISTH (Nemzetközi Thrombosis és Haemostasis Társaság) meghatározása szerint.
|
24-48 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos hatékonysági eredmények: CV-halandóság, MI, stroke összetett aránya; CV-halandóság; a halál összes oka; trombotikus kardiovaszkuláris események.
Időkeret: 24-48 hónapon belül
|
A másodlagos hatékonysági eredmények a következő események bármelyikének bekövetkezése:
|
24-48 hónapon belül
|
|
Másodlagos biztonságossági eredmények: a jelentős és klinikailag jelentős nem jelentős vérzések aránya
Időkeret: 24-48 hónapon belül
|
A másodlagos biztonsági következmények a következők: Súlyos és klinikailag jelentős nem jelentős vérzés az ISTH meghatározása szerint (ISTH: International Society of Thrombosis and Haemostasis) Súlyos vérzés (TIMI: Thrombolysis in Myocardial Infarction) Súlyos vérzés (BARC ≥3: Bleeding Academic Research Consensus) |
24-48 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Pitvarfibrilláció
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fibrin moduláló szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Lázcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Fibrinolitikus szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC19.0116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .