Gecombineerde locoregionale behandeling met immunotherapie voor inoperabele HCC.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 - 80 jaar en levensverwachting van minimaal 12 weken;
2. Klinisch of histologisch gediagnosticeerd als HCC en de diameter van de beoogde tumorlaesie ≥ 5 cm;
3. Child-pugh classificatie A of B (score < 7);
4. BCLC Staging als B of C;
5. ECOG 0-1;
6. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van behandeling met elke lokale behandeling (uitgezonderd levertransplantatie), systemische antikanker therapie of immunotherapie;
2. De chirurg oordeelde dat de tumorlaesie niet ongeschikt was voor microgolfablatie;

3. Eventuele contra-indicaties voor leverembolisatieprocedures:

   1. Bekende hepatofugale bloedstroom;
   2. Totale trombose van de hoofdpoortader.
4. De tumortrombus van de hoofdpoortader, IVC of rechterboezem;
5. Tumorlast ≥ 70% van het levervolume; en geen meetbare ziekteplaats zoals gedefinieerd door gewijzigde RECIST (mRECIST) criteria met spiraal CT-scan of MRI;
6. Proefpersonen met een chronische HBV-infectie hebben een HBV-DNA-virale belasting > 100 IE/ml bij de screening en hebben geen antivirale therapie gekregen voorafgaand aan de start van de onderzoekstherapie; Daarnaast co-infectie van HBV en HCV;
7. De alcoholische of zwangere vrouwen;
8. Patiënten met tweede primaire kanker of een voorgeschiedenis van andere kanker binnen 3 jaar;
9. Diagnose van actieve auto-immuunziekte, immunodeficiëntie, of patiënt krijgt chronische systemische steroïdtherapie of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis Sintilimab-monotherapiebehandeling;
10. Bloedbeeld, leverfunctie: hemoglobine < 9,0 g/dl, aantal witte bloedcellen < 1,0 x10^9/l; Totaal bilirubine > 3 mg/dL; Aspartaat-aminotransferase (SGOT) of alanine-aminotransferase (SGPT) > 5 x bovenste normaallimiet (ULN), albumine < 2,8 g/dl; Internationale genormaliseerde ratio (INR) >2,3;
11. Nierfunctiestoornis: serumcreatinine > 2 mg/dl of creatinineklaring (CrCl) < 30 ml/min (bij gebruik van de Cockcroft-Gault-formule); en ernstige hart-, long-, hersen- of andere orgaanziekte;
12. Niet-naleving van TACE of ablatieprocedure.