Skojarzone leczenie lokoregionalne z immunoterapią nieoperacyjnego HCC.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18 - 80 lat i oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.;
2. Klinicznie lub histologicznie rozpoznany jako HCC i średnica docelowej zmiany guza ≥ 5 cm;
3. Klasyfikacja Child-Pugh A lub B (wynik < 7);
4. Stopień zaawansowania BCLC jako B lub C;
5. ECOG 0-1;
6. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

1. Historia leczenia jakimkolwiek leczeniem miejscowym (z wyjątkiem przeszczepu wątroby), ogólnoustrojowym lekiem przeciwnowotworowym terapia lub immunoterapia;
2. Chirurg ocenił, że zmiana guza nie nadawała się do ablacji mikrofalowej;

3. Ewentualne przeciwwskazania do zabiegów embolizacji wątroby:

   1. Znany przepływ krwi przez wątrobę;
   2. Całkowita zakrzepica głównej żyły wrotnej.
4. Zakrzepica guza głównej żyły wrotnej, IVC lub prawego przedsionka;
5. Masa guza ≥ 70% objętości wątroby; i brak mierzalnego miejsca choroby, jak zdefiniowano za pomocą zmodyfikowanych kryteriów RECIST (mRECIST) za pomocą spiralnej tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego;
6. Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HBV mają miano wirusa HBV DNA > 100 IU/ml podczas badania przesiewowego i nie otrzymywali terapii przeciwwirusowej przed rozpoczęciem badanej terapii; Ponadto koinfekcja HBV i HCV;
7. Alkoholik lub kobiety w ciąży;
8. Pacjenci z drugim rakiem pierwotnym lub innym nowotworem w wywiadzie w ciągu 3 lat;
9. Rozpoznanie czynnej choroby autoimmunologicznej, niedoboru odporności lub przewlekła systemowa steroidoterapia lub inna forma leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki Sintilimabu w monoterapii;
10. Morfologia, czynność wątroby: Hemoglobina < 9,0 g/dl, liczba krwinek białych < 1,0 x10^9/l; bilirubina całkowita > 3 mg/dl; Aminotransferaza asparaginianowa (SGOT) lub aminotransferaza alaninowa (SGPT) > 5 x górna granica normy (GGN), albumina < 2,8 g/dl; Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >2,3;
11. Zaburzenia czynności nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl lub klirens kreatyniny (CrCl) < 30 ml/min (w przypadku stosowania wzoru Cockcrofta-Gaulta); i ciężka choroba serca, płuc, mózgu lub innych narządów;
12. Nieprzestrzeganie TACE lub procedury ablacji.