Mortaliteit vergelijken voor lage versus hoge perifere zuurstofverzadiging bij COPD-patiënten met acute exacerbatie (O2flow-COPD)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende aandoening die ongeveer 400.000 Deense burgers treft. Jaarlijks sterven ongeveer 3.000-3.500 Denen als gevolg van de aandoening, en de kosten in verband met ziekenhuisopnames worden geschat op 535 miljoen Deense kronen (DKK). Patiënten met COPD riskeren een verergering van hun aandoening, en in de meeste gevallen is ziekenhuisopname noodzakelijk. Een van de gebruikte behandelingen is het toedienen van zuurstof aan de patiënten via b.v. maskers. De aanbevelingen voor zuurstofbehandeling zijn momenteel gebaseerd op een onderzoek uit 2010, waarbij 37% van de deelnemers aan dit onderzoek niet de beoogde behandeling kreeg, wat enorme gevolgen kan hebben gehad voor de resultaten. Het is zorgwekkend dat uit geen enkel ander onderzoek is gebleken welke zuurstofbehandeling het veiligst is voor de patiënten. Daarom vinden we het belangrijk om te onderzoeken hoe de patiënten het beste behandeld kunnen worden.

Onze studie is van hoge klinische relevantie aangezien ziekenhuizen dagelijks patiënten ontvangen met verergering van COPD. We hebben meer en betere data nodig over de zuurstofbehandeling van onze patiënten, om onze patiënten de best mogelijke zorg te kunnen bieden. Het doel van ons onderzoek is dus om te bepalen welke zuurstofbehandeling het beste is voor patiënten met acute verergering van COPD-symptomen. We zullen een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde open-label studie gebruiken. We zullen twee behandelingen gebruiken: Behandeling 1 is het toedienen van zuurstof aan de patiënt om een ​​perifere zuurstofverzadiging van boven de 94% te bereiken. Behandeling 2 is het toedienen van zuurstof om een ​​perifere zuurstofverzadiging tussen de 88% en 92% te bereiken.

Onze primaire uitkomstmaat is 30 dagen sterfte door alle oorzaken, met als secundaire uitkomsten 7 dagen sterfte door alle oorzaken, behoefte aan niet-invasieve beademing, intubatie of opname op de intensive care, totale opnameduur in het ziekenhuis en respiratoire acidose.

Wij zijn van mening dat een lager zuurstofverzadigingspercentage superieur kan zijn, aangezien één studie (Austin et al., 2010) een lager sterftecijfer aantoonde in de groep patiënten met een lagere perifere zuurstofverzadiging. Bovendien was het risico op respiratoire acidose en hypercapnie lager. We willen onze studie uitvoeren in de ziekenhuissector, aangezien deze studie werd uitgevoerd in de preklinische sector en hun resultaten dus niet rechtstreeks kunnen worden vertaald.