Vergleich der Sterblichkeit bei niedriger und hoher peripherer Sauerstoffsättigung bei COPD-Patienten mit akuter Exazerbation (O2flow-COPD)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Erkrankung, von der etwa 400.000 dänische Bürger betroffen sind. Etwa 3.000 bis 3.500 Dänen sterben jährlich an der Erkrankung, und die mit Krankenhauseinweisungen verbundenen Kosten werden auf 535 Millionen Dänische Kronen (DKK) geschätzt. Patienten mit COPD riskieren eine Verschlechterung ihrer Erkrankung, was in den meisten Fällen einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht. Eine der verwendeten Behandlungen ist die Sauerstoffversorgung der Patienten z. Masken. Die Empfehlungen zur Sauerstoffbehandlung basieren derzeit auf einer Studie aus dem Jahr 2010, bei der 37 % der Teilnehmer dieser Studie nicht die beabsichtigte Behandlung erhalten haben, was möglicherweise massive Auswirkungen auf die Ergebnisse hatte. Es ist besorgniserregend, dass keine anderen Studien gezeigt haben, welche Sauerstoffbehandlung für die Patienten am sichersten ist. Daher halten wir es für wichtig zu untersuchen, wie die Patienten am besten behandelt werden können.

Unsere Studie ist von hoher klinischer Relevanz, da Krankenhäuser täglich Patienten mit einer Verschlechterung der COPD erhalten. Wir brauchen mehr und bessere Daten zur Sauerstoffbehandlung unserer Patienten, um unsere Patienten bestmöglich versorgen zu können. Ziel unserer Studie ist es daher, herauszufinden, welche Sauerstoffbehandlung für Patienten mit akuter Verschlechterung der COPD-Symptome am besten geeignet ist. Wir werden eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Open-Label-Studie verwenden. Wir werden zwei Behandlungen anwenden: Behandlung 1 gibt dem Patienten Sauerstoff, um eine periphere Sauerstoffsättigung von über 94 % zu erreichen. Behandlung 2 gibt Sauerstoff, um eine periphere Sauerstoffsättigung zwischen 88 % und 92 % zu erreichen.

Unser primärer Endpunkt ist die 30-Tage-Gesamtmortalität, sekundäre Endpunkte sind die 7-Tage-Gesamtmortalität, die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung, Intubation oder Aufnahme auf der Intensivstation, die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts und die respiratorische Azidose.

Wir glauben, dass eine niedrigere prozentuale Sauerstoffsättigung besser sein kann, da eine Studie (Austin et al., 2010) eine niedrigere Sterblichkeitsrate in der Gruppe von Patienten zeigte, die eine niedrigere periphere Sauerstoffsättigung aufwiesen. Außerdem war das Risiko einer respiratorischen Azidose und Hyperkapnie geringer. Wir möchten unsere Studie im Krankenhausbereich durchführen, da diese Studie im präklinischen Bereich durchgeführt wurde und ihre Ergebnisse daher nicht direkt übertragbar sind.