Kuolleisuuden vertailu matalan ja korkean perifeerisen happisaturaatioon keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on akuutti paheneminen (O2flow-COPD)

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 400 000 tanskalaiseen. Noin 3 000–3 500 tanskalaista kuolee vuosittain taudin vuoksi, ja sairaalahoitoon liittyvien kustannusten arvioidaan olevan 535 miljoonaa Tanskan kruunua (DKK). Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on vaarana sairauden paheneminen, ja useimmissa tapauksissa tämä vaatii sairaalahoitoa. Yksi käytetyistä hoidoista on hapen toimittaminen potilaille mm. naamarit. Happihoitoa koskevat suositukset perustuvat tällä hetkellä vuonna 2010 tehtyyn tutkimukseen, jossa 37 % tähän tutkimukseen osallistuneista ei saanut suunniteltua hoitoa, millä on saattanut olla suuria vaikutuksia tuloksiin. On huolestuttavaa, että mikään muu tutkimus ei ole osoittanut, mikä happihoito on turvallisin potilaille. Siksi pidämme tärkeänä tutkia, miten potilaita voidaan parhaiten hoitaa.

Tutkimuksemme on kliinisesti erittäin tärkeä, koska sairaalat vastaanottavat päivittäin potilaita, joiden keuhkoahtaumatauti pahenee. Tarvitsemme enemmän, parempaa tietoa potilaidemme happihoidosta, jotta voimme tarjota potilaillemme parasta mahdollista hoitoa. Tutkimuksemme tarkoituksena on siis selvittää, mikä happihoito on paras potilaille, joilla on akuutti COPD-oireiden paheneminen. Käytämme prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua avointa tutkimusta. Käytämme kahta hoitoa: Hoito 1 antaa potilaalle happea, jotta perifeerinen happisaturaatio saavutetaan yli 94 %. Hoito 2 antaa happea perifeerisen happisaturaation saavuttamiseksi välillä 88-92%.

Ensisijainen tuloksemme on 30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus, ja toissijaiset seuraukset ovat 7 päivän kokonaiskuolleisuus, ei-invasiivisen ventilaation tarve, intubaatio tai tehohoitoon pääsy, koko sairaalahoidon pituus ja hengitysteiden asidoosi.

Uskomme, että alempi happisaturaatioprosentti voi olla parempi, koska yksi tutkimus (Austin et al., 2010) osoitti alhaisemman kuolleisuuden potilasryhmässä, jolla oli alhaisempi perifeerinen happisaturaatio. Lisäksi hengitysteiden asidoosin ja hyperkapnian riski oli pienempi. Haluamme suorittaa tutkimuksemme sairaalasektorilla, koska tämä tutkimus tehtiin esisairaalasektorilla, joten niiden tuloksia ei voida kääntää suoraan.