Porównanie śmiertelności z powodu niskiego i wysokiego obwodowego nasycenia tlenem u pacjentów z POChP z ostrym zaostrzeniem (O2flow-COPD)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechnym schorzeniem, które dotyka około 400 000 obywateli Danii. Około 3000-3500 Duńczyków umiera rocznie z powodu choroby, a koszty związane z hospitalizacją szacuje się na 535 milionów koron duńskich (DKK). Pacjenci z POChP ryzykują pogorszenie choroby, co w większości przypadków wymaga hospitalizacji. Jednym ze stosowanych zabiegów jest dostarczanie pacjentom tlenu poprzez m.in. maski. Zalecenia dotyczące leczenia tlenem są obecnie oparte na badaniu z 2010 r., w którym 37% uczestników tego badania nie otrzymało zamierzonego leczenia, co mogło mieć ogromny wpływ na wyniki. Niepokojący jest fakt, że żadne inne badania nie wykazały, która terapia tlenowa jest najbezpieczniejsza dla pacjentów. W związku z tym uważamy, że ważne jest zbadanie, jak najlepiej leczyć pacjentów.

Nasze badanie ma duże znaczenie kliniczne, ponieważ szpitale codziennie przyjmują pacjentów z zaostrzeniem POChP. Potrzebujemy więcej, lepszych danych dotyczących tlenoterapii naszych pacjentów, aby zapewnić naszym pacjentom najlepszą możliwą opiekę. Celem naszego badania jest więc ustalenie, jaka terapia tlenowa jest najlepsza dla pacjentów z ostrym zaostrzeniem objawów POChP. Wykorzystamy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie otwarte. Zastosujemy dwie metody leczenia: Metoda 1 polega na podaniu pacjentowi tlenu w celu osiągnięcia obwodowego nasycenia tlenem powyżej 94%. Leczenie 2 polega na podawaniu tlenu w celu osiągnięcia obwodowego wysycenia tlenem między 88% a 92%.

Naszym głównym wynikiem jest 30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, a drugorzędnymi punktami końcowymi są 7-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, potrzeba nieinwazyjnej wentylacji, intubacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii, całkowity czas pobytu w szpitalu i kwasica oddechowa.

Uważamy, że niższy procent nasycenia tlenem może być lepszy, ponieważ jedno badanie (Austin i in., 2010) wykazało niższą śmiertelność w grupie pacjentów, którzy mieli niższe nasycenie krwi obwodowej tlenem. Dodatkowo ryzyko kwasicy oddechowej i hiperkapnii było mniejsze. Chcemy przeprowadzić nasze badanie w sektorze szpitalnym, ponieważ to badanie zostało przeprowadzone w sektorze przedszpitalnym, a zatem ich wyników nie można bezpośrednio przetłumaczyć.