Gingivale creviculaire vloeistofkarakterisering tijdens orthodontische behandeling
Karakterisering van gingivale creviculaire vloeistof tijdens orthodontische tandbewegingen
Tijdens orthodontische tandbewegingen worden tanden onder uitgeoefende krachten door alveolair bot bewogen. De toegepaste mechanische belastingskracht moet via parodontaal ligament (PDL) worden overgebracht op het alveolaire bot. Dit proces van mechanotransductie stimuleert botremodellering waarbij osteoblasten bot produceren aan de spanningszijde en osteoclasten bot resorberen aan de compressiezijde van de PDL. Bij complexe interacties tussen osteoblasten en osteoclasten zijn tal van biologische moleculen betrokken, waaronder cytokines en groeifactoren. Tijdens de tandbeweging zal de expressie van cytokines zoals interleukine (IL)-1β, IL-6, IL-8, prostaglandine E2, RANKL en MMP1 in PDL worden opgereguleerd. De opeenvolging van gebeurtenissen van de mechanotransductie die de streng gecontroleerde voltooiing van osteogenese-aandachtszijden en osteoclastogenese aan compressiezijden regelt, wordt niet volledig begrepen.
De gingivale creviculaire vloeistof (GCF) is een transsudaat van interstitiële weefsels dat wordt geproduceerd door een osmotische gradiënt en wordt vrijgegeven in de creviculaire spleten met een stroomsnelheid van ongeveer 3 µl/uur. Orthodontische behandeling wordt veroorzaakt door een ontstekingsproces en de hypothese is dat de kwantificering van specifieke biomarkers binnen de GCF kan worden bepaald met behulp van Periotron. Er zijn echter tegenstrijdige resultaten gerapporteerd in de literatuur, welke studies zowel verhoogde als onveranderde GCF-volumes laten zien die verband houden met orthodontische behandeling.
Aangezien de orthodontische behandeling wordt getriggerd door een reeks inflammatoire cytokines die vrijkomen in de creviculaire vloeistof tijdens de mechanische belasting, en de homeostase ervan afhankelijk is van mechanische stimulatie. Een goed begrip van de biologische respons van creviculaire vloeistof op mechanische belasting zou de kennis van orthodontische behandeling verder kunnen vergroten.
In deze studie zullen de onderzoekers de biologische respons van gingivale creviculaire vloeistof voor en na de eerste draadplaatsing van orthodontische behandeling onderzoeken om de differentieel tot expressie gebrachte genen en eiwitten gerelateerd aan mechanotransductie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheidscriteria voor het afnemen van gingivale creviculaire vloeistof Honderd gezonde, niet-rokende patiënten in de leeftijd van 11-35 jaar oud die orthodontische behandeling nodig hebben met eerste premolarenextractie in de orthodontische kliniek aan het College of Dentistry, de Universiteit van Illinois in Chicago (UIC) zullen worden opgenomen. De geïnformeerde toestemming wordt voorgelegd aan patiënten en ouder(s) [wettelijke voogd(en)] en ondertekend vóór de procedure. De patiënt wordt op het moment van toestemming gescreend op de inclusiecriteria. Ook voor minorvakken wordt de schriftelijke instemming verkregen. Voorafgaand aan de behandeling worden periapicale röntgenfoto's gemaakt van beide maxillaire hoektanden om de wortellengte en morfologie te verifiëren, zodat de geprefabriceerde krachtarmen op de hoektanden gesloten zijn voor het weerstandscentrum van de hoektanden. Vaste orthodontische apparaten (0,018 inch; MBT-voorschrift) worden in het onderwerp geplaatst met een extra verticale sleuf in de bovenkaakhoekbeugels (Dentsply International, York, NY) om plaats te bieden aan de geprefabriceerde krachtarmen. De proefpersonen worden doorverwezen voor extractie van de maxillaire eerste premolaren. Er wordt een tijdelijk verankeringsapparaat geplaatst tussen de tweede premolaar van de bovenkaak en de eerste kies van de bovenkaak, op 5 mm van de alveolaire top voor verankerings- en referentiedoeleinden. De tanden in de maxillaire boog worden genivelleerd en uitgelijnd voordat de hond wordt teruggetrokken. Eenmaal 0.016x0.016 roestvrijstalen boogdraden (Dentsply International) worden geplaatst, zal de terugtrekking van de hond worden bereikt met behulp van gekalibreerde 70 g nikkel-titanium sluitveerveren (Dentsply International) die zijn verbonden vanaf een tijdelijk verankeringsapparaat met de krachtarm op de hoektanden die de toepassing mogelijk maakten van de kracht dichter bij het weerstandscentrum van de tand.
Opvang van gingivale creviculaire vloeistof Patiënten zitten rechtop in de tandartsstoel. De geselecteerde locatie wordt aan de lucht gedroogd en geïsoleerd met wattenrollen. Zonder de marginale gingiva aan te raken, wordt supragingivale tandplak verwijderd om besmetting van de papierstroken te voorkomen. De absorberende papierstrips worden voorzichtig in de sulcus geplaatst en de geabsorbeerde papierstrips worden samengevoegd en in een steriele Eppendorf-buis met 200 µl fosfaatbufferzoutoplossing geplaatst. Het verzamelde monster wordt gecodeerd met unieke ID-nummers en bewaard bij -80C tot analyse. De sleutel voor de identificaties wordt bewaard in een afgesloten kast in Rm#237B, College of Dentistry. De patiënt wordt geïnformeerd om na de orthodontische behandeling geen NSAID's te gebruiken maar paracetamol. De verzameling van GCF wordt uitgevoerd vóór het plaatsen van de beugel, vóór het terugtrekken van de hond, 2 weken na het terugtrekken van de hond, 5 weken na het terugtrekken van de hond en 7 weken na het terugtrekken van de hond.
Intraoraal scannen De occlusie en kaken van de patiënt worden gescand met een intraorale digitale scanner. De intraorale scan wordt uitgevoerd met de hoogste resolutie op elk bestudeerd tijdstip. De scangegevens worden geëxporteerd als stereolithografie binair bestandsformaat (.stl) en geïmporteerd in een geavanceerd verwerkingssoftwarepakket (Geomagic® Control 14, Geomagic®, Research Triangle Park, NC, VS). De minischroeven en de palatale rugae-structuur zullen als referentiepunten worden gebruikt
Draadplaatsing en orthodontische behandeling De patiënten worden vastgemaakt met beugels en 0.016x0.016" roestvrij staaldraad wordt geplaatst en met rubberen ringen aan de beugels vastgemaakt. De patiënt zal worden ingepland om terug te komen voor de orthodontische behandeling volgens de monsterafnametijd en eenmaal per maand na het onderzoek.
ELISA De GCF-monsters worden eerst gedurende 30 seconden gehomogeniseerd en gedurende 5 minuten bij 1500 g gecentrifugeerd om te elueren. Het eluaat wordt vervolgens gebruikt als monster voor ELISA-schatting van GCF-monsters. Het GCF-monster wordt gedetecteerd OPG en RANKL. De verhouding van OPG en RANKL wordt berekend en bepaalt het potentieel van PDL om osteoclasten te activeren.
microRNA-analyse Totaal RNA zal worden geëxtraheerd uit de opgeslagen GCF-monsters met behulp van miRNeasy serum/plasma kit (Qiagen, Valencia, CA). De hoeveelheid van het totale RNA wordt bepaald door NanoDrop-spectrofotometer (thermisch). Het totale RNA zal worden onderworpen aan kwantitatieve realtime RT-PCR met behulp van Taqman® microRNA RT-PCR-assays die specifiek zijn voor hsa-miR-21, -29a, b en c. hsa-let-7d, g en i zullen worden gebruikt als een interne controle. De monsters van elk onderwerp zullen worden geanalyseerd met behulp van een 7900HT realtime PCR-systeem (Applied Biosystems).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Department of Orthodontics, Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-rokende patiënten van 11-35 jaar oud die een orthodontische behandeling nodig hebben met de eerste premolaarextractie in de orthodontische kliniek van College of Dentistry, de University of Illinois in Chicago (UIC)
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciale syndromale onderwerpen
- parodontale pathologie
- systemische problemen en onderliggende ziekten
- roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen hebben retractie van de hond nodig
Proefpersonen hebben retractie van de hond nodig tijdens orthodontische tandbewegingen en hun gingivale creviculaire vloeistof wordt verzameld tijdens de tandbeweging.
De controle is het eerste tijdpunt.
|
De hoektanden van de proefpersoon worden distaal teruggetrokken en creviculaire vloeistof wordt opgevangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De afstand van tandbeweging
Tijdsspanne: 7 weken
|
De afstand van tandbeweging van het eerste tijdstip van het einde van de studie
|
7 weken
|
|
De vouwverandering van secretoire microRNA -expressie
Tijdsspanne: 7 weken
|
De vouwverandering van secretoire microRNA -expressie in vergelijking met het initiële niveau
|
7 weken
|
|
De hoeveelheid creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: 7 weken
|
Het volume van creviculaire vloeistof tijdens de tandbeweging
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phimon Atsawasuwan, DDS, MS, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0183 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .