Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van SH-1028-tabletten versus gefitinib bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

20 januari 2020 bijgewerkt door: Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde fase III-studie van SH-1028-tabletten versus gefiitinib als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met epidermale groeifactorreceptormutatiepositieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van SH-1028-tabletten versus Gefitinib, een standaardbehandeling epidermale groeifactorreceptor-tyrosinekinaseremmer, bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase III, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SH-1028-tabletten (200 mg oraal, eenmaal daags) versus een standaardbehandeling (SoC) Epidermale groeifactorreceptor (EGFR) Tyrosine Kinaseremmer (TKI) (gefitinib, 250 mg oraal, eenmaal daags) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) waarvan bekend is dat het EGFR-sensibiliserende mutatie (EGFRm)-positief is, nog niet eerder is behandeld en in aanmerking komt voor eerstelijnsbehandeling met een EGFR-TKI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Man of vrouw, minimaal 18 jaar oud.
  • 2. Pathologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC (dit kan bijvoorbeeld een systemisch recidief zijn na een eerdere operatie voor een ziekte in een vroeg stadium of bij patiënten kan een nieuwe diagnose van ziekte in stadium IIIB/IV worden gesteld). Patiënten moeten therapienaïef zijn voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC. Voorafgaande adjuvante en neo-adjuvante therapie is toegestaan ​​(chemotherapie, radiotherapie, onderzoeksgeneesmiddelen) mits aan alle andere toelatingscriteria is voldaan.
  • 3. De tumor herbergt een van de 2 veelvoorkomende EGFR-mutaties waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met EGFR-TKI-gevoeligheid (Ex19del, L858R), hetzij of in combinatie met andere EGFR-mutaties die zijn beoordeeld door centraal testen met behulp van tumorweefselmonster of cytologiemonster.
  • 4. Een ECOG-prestatiestatus gelijk aan 0-1 met een minimale levensverwachting van 12 weken.
  • 5. Ten minste 1 laesie die niet eerder is bestraald, die niet is uitgekozen voor biopsie tijdens de screeningperiode van het onderzoek, en die bij baseline nauwkeurig kan worden gemeten als ≥ 10 mm in de langste diameter (behalve lymfeklieren, die korte as ≥ 15 mm) met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), afhankelijk van wat geschikt is voor nauwkeurig herhaalde metingen.

  • 6. Voldoende beenmergreserve of orgaanfunctie, zoals blijkt uit de volgende laboratoriumwaarden:

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC）≥1,5×10^9 / L
    2. Aantal bloedplaatjes ≥100×10^9 / L
    3. Hemoglobine ≥90 g/L
    4. Alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN) indien geen aantoonbare levermetastasen of ≤ 5 × ULN in aanwezigheid van levermetastasen.
    5. Aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 2,5 × ULN indien geen aantoonbare levermetastasen of ≤ 5 × ULN in aanwezigheid van levermetastasen.
    6. Totaal bilirubine (TBL) ≤ 1,5 × ULN indien geen levermetastasen of ≤ 3 × ULN in aanwezigheid van gedocumenteerd syndroom van Gilbert (ongeconjugeerde hyperbilirubinemie) of levermetastasen.
    7. Creatinine ≤ 1,5 × ULN gelijktijdig met creatinineklaring ≥ 50 ml/min (gemeten of berekend met de Cockcroft-Gault-vergelijking); bevestiging van creatinineklaring is alleen vereist wanneer creatinine ≤ 1,5 × ULN is.
  • 7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens het onderzoek adequate anticonceptiemaatregelen te nemen, mogen geen borstvoeding krijgen tijdens het onderzoek en tot 6 maanden na voltooiing van het onderzoek, en moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat met de dosering wordt begonnen.
  • 8. Mannelijke patiënten moeten bereid zijn om barrière-anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en tot 6 maanden na voltooiing van het onderzoek (d.w.z. condooms).
  • 9. Neem niet deel aan andere klinische onderzoeken (inschrijven en medicijnen innemen) in de 1 maand voorafgaand aan de start van de dosering.
  • 10.Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren voorafgaand aan toelating tot het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Behandeling met een van de volgende behandelingen, inclusief elke EGFR-TKI, systemische chemotherapie (behalve voor recidiverende patiënten ten laatste 6 maanden na ontvangen postoperatieve adjuvante chemotherapie), immunotherapie, gerichte therapie en traditionele Chinese geneeskunde tegen tumoren.
  • 2. Grote operatie (exclusief plaatsing van vasculaire toegang) binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • 3. Radiotherapie met een beperkt bestralingsveld voor palliatie binnen 1 week na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van patiënten die bestraling krijgen tot > 30% van het beenmerg of met een breed bestralingsveld binnen 4 weken na de eerste dosis studiegeneesmiddel.
  • 4. De patiënt gebruikt momenteel (of kan minstens 1 week voor de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel niet stoppen) een geneesmiddel of kruidensupplement dat bekend staat als een krachtige remmer of inductor van CYP3A4.
  • 5. Behandeling met grote doses glucocorticoïden (bijv. >10 mg/dag dexamethason) of andere immunosuppressiva binnen 2 weken.
  • 6. Alle onopgeloste toxiciteiten van eerdere therapie groter dan Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Graad 1, op het moment van aanvang van de studiebehandeling, met uitzondering van alopecia en Graad 2, eerdere aan platinatherapie gerelateerde neuropathie.
  • 7. Compressie van het ruggenmerg, meningeale metastasen of hersenmetastasen, tenzij asymptomatisch, en waarvoor geen steroïden nodig zijn gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
  • 8. Elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder ongecontroleerde hypertensie of actieve bloedingsdiathesen, of die het naar de mening van de onderzoeker onwenselijk maken voor de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • 9. Actieve infectie (bijv. hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus [HIV]). (HBsAg is positief maar HBV-DNA <ULN, en HCVAb is positief maar HCV-RNA<ULN kan worden geaccepteerd.)

  • 10. Een van de volgende cardiale criteria:

    1. Gemiddeld gecorrigeerd QT-interval in rust (QTcF) > 470 ms verkregen uit 3 elektrocardiogrammen (ECG's), met behulp van de Screening Clinic ECG-machine en Fridericia's formule voor QT-intervalcorrectie.
    2. Alle klinisch belangrijke afwijkingen in ritme, geleiding of morfologie van het rust-ECG (bijv. volledig linkerbundeltakblok, derdegraads hartblok, tweedegraads hartblok, PR-interval >250 msec).
    3. Alle factoren die het risico op QTc-verlenging of het risico op aritmische gebeurtenissen verhogen, zoals hartfalen, hypokaliëmie, congenitaal lang QT-syndroom, familiegeschiedenis van lang QT-syndroom of onverklaarbare plotselinge dood onder de 40 jaar bij eerstegraads familieleden of een bijkomende medicijnen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.
    4. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 40%.
  • 11. Medische voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte interstitiële longziekte, bestralingspneumonitis waarvoor behandeling met steroïden nodig was, of enig bewijs van klinisch actieve interstitiële longziekte.
  • 12. Geschiedenis van elke andere kwaadaardige tumor binnen vijf jaar (behalve klinisch genezen cervicaal carcinoom in situ, basale cellen of plaveiselepitheelhuidkanker).
  • 13. Elke ernstig abnormale gastro-intestinale functie kan de opname, het transport en de absorptie van het geneesmiddel beïnvloeden, zoals het onvermogen om de onderzoeksmedicatie door te slikken, refractaire misselijkheid en braken, eerdere significante darmresectie, terugkerende diarree, atrofische gastritis (leeftijd < 60 jaar), niet genezen ernstige maagaandoeningen, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
  • 14. Geschiedenis van overgevoeligheid voor een actief of inactief ingrediënt van SH-1028 of een geneesmiddel met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als SH-1028.
  • 15. Elke ernstige en ongecontroleerde oogaandoening die naar de mening van de onderzoeker een specifiek risico voor de veiligheid van de patiënt kan vormen.
  • 16. Vrouwen die borstvoeding geven.
  • 17. Elke ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen of studiebeoordelingen zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SH-1028 tabletten+Placebo Gefitinib

SH-1028 tabletten (200 mg oraal, eenmaal daags) plus placebo Gefitinib (250 mg oraal, eenmaal daags), in overeenstemming met het randomisatieschema.

Interventies:

Geneesmiddel: SH-1028 tabletten 200 mg Geneesmiddel: Placebo Gefitinib 250 mg
Geneesmiddel: SH-1028 tabletten

De aanvangsdosering van SH-1028-tabletten is 200 mg eenmaal daags. Een behandelingscyclus wordt gedefinieerd als 21 dagen eenmaal daagse behandeling.

Aantal cycli: zolang patiënten klinisch voordeel blijven vertonen, zoals beoordeeld door de onderzoeker, en zolang er geen criteria voor stopzetting zijn.

Geneesmiddel: Placebo Gefitinib
De aanvangsdosis van Gefitinib is 250 mg eenmaal daags. Een behandelingscyclus wordt gedefinieerd als 21 dagen eenmaal daagse behandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: Gefitinib+Placebo SH-1028 tabletten

Gefitinib (250 mg oraal, eenmaal daags) plus placebo SH-1028 tabletten (200 mg oraal, eenmaal daags), in overeenstemming met het randomisatieschema.

Na objectieve ziekteprogressie volgens RECIST 1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker, kunnen patiënten die werden gerandomiseerd naar de standaardbehandelingsarm de optie hebben om open-label SH-1028-tabletten te krijgen (overgang naar actieve SH-1028-tabletten).

Interventies:

Geneesmiddel: Gefitinib 250 mg Geneesmiddel: Placebo SH-1028 tabletten 200 mg
Geneesmiddel: Placebo SH-1028-tabletten

De startdosering van Placebo SH-1028 tabletten is 200 mg eenmaal daags. Een behandelingscyclus wordt gedefinieerd als 21 dagen eenmaal daagse behandeling.

Aantal cycli: zolang patiënten klinisch voordeel blijven vertonen, zoals beoordeeld door de onderzoeker, en zolang er geen criteria voor stopzetting zijn.

Geneesmiddel: Gefitinib

De aanvangsdosis van Gefitinib is 250 mg eenmaal daags. Een behandelingscyclus wordt gedefinieerd als 21 dagen eenmaal daagse behandeling.

Na objectieve ziekteprogressie volgens RECIST 1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker, kunnen patiënten die werden gerandomiseerd naar de standaardbehandelingsarm de optie hebben om open-label SH-1028-tabletten te krijgen (overgang naar actieve SH-1028-tabletten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie, ongeacht of de deelnemer zich terugtrok uit de gerandomiseerde therapie en werd gebruikt om de werkzaamheid van SH-1028-tabletten te beoordelen in vergelijking met Gefitinib (SoC EGFR-TKI-therapie) als gemeten door PFS. Het primaire eindpunt van PFS was gebaseerd op de beoordeling door de onderzoeker.
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
ORR werd gedefinieerd als het aantal (%) deelnemers met meetbare ziekte met ten minste 1 bezoekrespons van Volledige respons (CR) of Gedeeltelijke respons (PR) en werd gebruikt om de werkzaamheid van SH-1028-tabletten verder te beoordelen in vergelijking met Gefitinib ( SoC EGFR-TKI-therapie). ORR was gebaseerd op de beoordeling door de onderzoeker.
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Responsduur werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden bij afwezigheid van ziekteprogressie en werd gebruikt om de werkzaamheid van SH-1028-tabletten in vergelijking met Gefitinib (SoC EGFR-TKI behandeling).
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
De DCR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een beste algehele respons (BOR) van Complete respons (CR), Partiële respons (PR) of Stabiele ziekte (SD) ≥6 weken voorafgaand aan een progressieve ziekte (PD) gebeurtenis en was gebruikt om de werkzaamheid van SH-1028-tabletten verder te beoordelen in vergelijking met Gefitinib (SoC EGFR-TKI-therapie).
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Diepte van respons (DepOR)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
De diepte van de respons werd gedefinieerd als de relatieve verandering in de som van de langste diameters van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Doellaesies (TL's) op het dieptepunt, bij afwezigheid van nieuwe laesies (NL's) of progressie van doellaesies (NTL's), vergeleken met baseline en werd gebruikt om de werkzaamheid van SH-1028-tabletten in vergelijking met Gefitinib (SoC EGFR-TKI-therapie) verder te beoordelen.
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot het einde van het onderzoek of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, elke 6 weken beoordeeld (ongeveer 30 maanden)
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook en werd gebruikt om de werkzaamheid van SH-1028-tabletten in vergelijking met Gefitinib (SoC EGFR-TKI-therapie) verder te beoordelen.
Van de eerste dosis tot het einde van het onderzoek of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, elke 6 weken beoordeeld (ongeveer 30 maanden)
Verandering ten opzichte van baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life (QLQ) Vragenlijsten Longkanker 13 (QLQ-LC13)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
De EORTC QLQ-LC13 was een longkankerspecifieke module met 13 vragen om longkankersymptomen te beoordelen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn); behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia); en pijnmedicatie. Voor elk van de symptoomschalen/symptoomitems werd een uitkomstvariabele afgeleid bestaande uit een score van 0 tot 100. Hogere scores op de globale gezondheidstoestand/KvL en functioneringsschalen duidden op een betere gezondheidstoestand/KvL en functioneren. Hogere scores op de symptomenschalen duidden op een grotere symptoomlast. De analyse werd uitgevoerd met behulp van een Mixed-effects-model voor analyse van herhaalde metingen van de verandering ten opzichte van baseline in de PRO-symptoomscore bij elk bezoek, inclusief deelnemers, behandeling, bezoek en behandeling per bezoekinteractie als verklarende variabelen, de baseline PRO-score als een covariabele naast met de baseline PRO-score per bezoekinteractie, gebruikmakend van een ongestructureerde covariantiestructuur.
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Verandering ten opzichte van baseline in de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 Items (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
De EORTC QLQ-C30 kankerspecifieke vragenlijst bestond uit 30 vragen, gecombineerd om 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, 6 individuele items en een globale meting van gezondheidsstatus/KvL te produceren. Een uitkomstvariabele bestaande uit een score van 0 tot 100 werd afgeleid voor elk van de symptoomschalen/symptoomitems, de functionele schalen en de globale gezondheidsstatus/KvL-schaal in de EORTC QLQ-C30. Hogere scores op de globale gezondheidsstatus en functioneringsschalen duidden op een betere gezondheidsstatus/functie. Hogere scores op de symptomenschalen duidden op een grotere symptoomlast. De analyse werd uitgevoerd met behulp van een Mixed-effects-model voor analyse van herhaalde metingen van de verandering ten opzichte van baseline in de PRO-symptoomscore bij elk bezoek, inclusief deelnemers, behandeling, bezoek en behandeling per bezoekinteractie als verklarende variabelen, de baseline PRO-score als een covariabele naast met de baseline PRO-score per bezoekinteractie, gebruikmakend van een ongestructureerde covariantiestructuur.
Bij baseline en elke 6 weken ten opzichte van randomisatie tot progressie, tot 24 maanden.
Aantal bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 28 dagen na stopzetting van de SH-1028-tabletten.
Aantal bijwerkingen (AE's) beoordeeld door CTCAE 5.0 was een van de belangrijkste uitkomstmaten om de veiligheid van SH-1028-tabletten en Gefitinib te vergelijken.
Van de eerste dosis tot 28 dagen na stopzetting van de SH-1028-tabletten.
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 28 dagen na stopzetting van de SH-1028-tabletten.
De incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) was een van de belangrijkste uitkomstmaten om de veiligheid van SH-1028-tabletten en Gefitinib te vergelijken.
Van de eerste dosis tot 28 dagen na stopzetting van de SH-1028-tabletten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhou Caicun, Professor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHC013-III-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren