18F-MFBG PET-beeldvorming van de noradrenalinetransporter in neurale lijst en neuro-endocriene tumoren

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is 1 jaar of ouder
• Ondertekende geïnformeerde toestemming door de deelnemer (volwassene) of zijn/haar ouders of wettelijke voogd (minderjarigen)
• Proefpersoon wordt gediagnosticeerd met een neurale toptumor of neuro-endocriene tumor
• Proefpersoon wordt door de onderzoeker als in goede algemene toestand beoordeeld op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek inclusief vitale functies en klinische laboratoriumtests, naast de diagnose van een neurale toptumor
• De proefpersoon moet een routinematige klinische 123I-MIBG-scintigrafie (planair + SPECT/CT) ondergaan, uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan het opnamebezoek of gepland binnen 3 maanden na het opnamebezoek
• Volwassen vrouwelijke proefpersonen moeten postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn of een effectief anticonceptiemiddel gebruiken met een negatieve zwangerschapstest. Minderjarige vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn, moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken met een negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een eerdere of aan de gang zijnde terugkerende of chronische ziekte, anders dan een neurale toptumor, met een hoog risico om de evaluatie van het onderzoek te verstoren volgens het oordeel van de onderzoeker, b.v. bekende gastro-intestinale, lever-, nier-, cardiovasculaire, metabole of hormonale ziekte, kanker, ernstige neurologische of convulsieve aandoening of een psychiatrische ziekte
• Betrokkene is momenteel, of binnen twee weken voorafgaand aan het opnamebezoek, een gebruiker (inclusief ''recreatief gebruik'') van illegale drugs, waaronder cannabis, of heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
• De proefpersoon kan tijdens het onderzoek niet meer dan 10 sigaretten per dag roken
• Proefpersoon is in de afgelopen 12 maanden in andere onderzoeksstudies blootgesteld aan ioniserende straling (> 1 mSv)
• Proefpersoon lijdt aan claustrofobie of kan geen opsluiting verdragen tijdens PET/CT-scanprocedures
• Volwassen proefpersoon kan 45 minuten niet stil in de scanner liggen. Minderjarige deelnemer kan niet stil blijven liggen gedurende ten minste één PET/CT-scan van het hele lichaam, variërend van 15 tot 30 minuten, afhankelijk van de lengte van het kind, met uitzondering van kinderen die voor één scan worden verdoofd
• De patiënt is niet bereid ongebruikelijke, ongewone of inspannende fysieke activiteit te vermijden (d.w.z. gewichtheffen, hardlopen, fietsen) vanaf het moment van het selectiebezoek tot het laatste telefonische vervolggesprek over veiligheid
• Proefpersoon of zijn/haar ouders of wettelijke voogd in het geval van minderjarigen, begrijpt de studieprocedure niet
• Proefpersoon is niet bereid of niet in staat om alle onderzoeksprocedures uit te voeren, of wordt door de hoofdonderzoeker op enigerlei wijze als ongeschikt beschouwd.
• Proefpersoon is mogelijk zwanger (hCG-test in serum en urine zal worden uitgevoerd bij vrouwen bij wie zwangerschap niet is uitgesloten) of geeft borstvoeding
• Proefpersoon heeft recentelijk (< 30 dagen of 5 keer de plasmahalfwaardetijd van het onderzochte geneesmiddel, welke van de twee het langst is) deelgenomen of neemt gelijktijdig deel aan een andere prospectieve interventionele klinische studie
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van meerdere en/of ernstige allergieën voor medicijnen of voedsel
• Proefpersoon onderging een operatie tussen het selectie- en opnamebezoek
• Volwassen proefpersoon is geestelijk of juridisch gehandicapt