BRAIN-gerichte doelgerichte therapie bij hoogrisicopatiënten die een grote electieve operatie ondergaan: de BRAIN-PROMISE-studie (BRAINPROMISE)

Achtergrond:

Perioperatieve complicaties leiden tot verminderde kwaliteit van leven en langdurige invaliditeit. Bij hoogrisicopatiënten heeft vroege hemodynamische optimalisatie met als doel het bereiken en behouden van weefseloxygenatie in de perioperatieve periode geleid tot een verbetering van de uitkomsten en een vermindering van operatiegerelateerde complicaties. Handhaving van voldoende zuurstoftoevoer naar weefsel is een van de fundamentele aspecten van anesthesie. Regionale zuurstofverzadiging van het hersenweefsel (rSO2) zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een veelbelovend hulpmiddel bij vasculaire chirurgie en hartchirurgie voor het monitoren van globale cerebrale perfusie.

Doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of een rSO2-gebaseerd hemodynamisch optimalisatie-algoritme de algehele peri-operatieve complicaties bij patiënten met een hoog risico kan verminderen.

Ontwerp:

BRAIN-PROMISE is een monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Bevolking:

Hypertensieve oudere of zwakke patiënten die een grote operatie ondergaan.

Experimentele interventie:

Cases zullen worden beheerd met behulp van een op NIRS gerichte doelgerichte therapie.

Controle-interventie:

De controles zullen worden beheerd volgens de standaardzorg.

Uitkomsten:

De primaire uitkomstmaat is de incidentie van peri-operatieve complicaties na 30 dagen en het percentage succesvolle omkering van verlaging van NIRS.

Proefmaat:

In totaal worden 200 patiënten gerandomiseerd.