Terapia mirata all'obiettivo in pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia elettiva maggiore: lo studio BRAIN-PROMISE (BRAINPROMISE)

Sfondo:

Le complicanze perioperatorie portano a una compromissione della qualità della vita ea una disabilità prolungata. Nei pazienti ad alto rischio, l'ottimizzazione emodinamica precoce con l'obiettivo di raggiungere e mantenere l'ossigenazione dei tessuti nel periodo perioperatorio ha determinato un miglioramento degli esiti e una riduzione delle complicanze correlate all'intervento chirurgico. Il mantenimento di un'adeguata erogazione di ossigeno ai tessuti è uno degli aspetti fondamentali dell'anestesia. La saturazione di ossigeno regionale del tessuto cerebrale (rSO2) misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è uno strumento promettente in chirurgia vascolare e cardiochirurgia per il monitoraggio della perfusione cerebrale globale.

Obiettivi:

Questo studio ha lo scopo di valutare se un algoritmo di ottimizzazione emodinamica basato su rSO2 sia in grado di ridurre le complicanze perioperatorie complessive nei pazienti ad alto rischio.

Design:

BRAIN-PROMISE è uno studio controllato randomizzato monocentrico.

Popolazione:

Pazienti ipertesi anziani o fragili sottoposti a interventi di chirurgia maggiore.

Intervento sperimentale:

I casi saranno gestiti utilizzando una terapia diretta agli obiettivi mirata al NIRS.

Intervento di controllo:

I controlli saranno gestiti secondo le cure standard.

Risultati:

L'outcome primario è l'incidenza delle complicanze perioperatorie a 30 giorni e la percentuale di riuscita inversione della riduzione del NIRS.

Dimensione di prova:

Verranno randomizzati un totale di 200 pazienti.