Gonorroeresistentiebeoordeling door nucleïnezuurdetectie (GRANDII) (GRANDII)

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid aan te tonen van een nieuwe benadering van antibiotic stewardship, gebaseerd op het voorschrijven van antibiotica op maat. Drie klinische diensten voor seksuele gezondheid in New South Wales, Australië met veel homo- en biseksuele mannen, zullen een nieuwe behandelingspraktijk voor gonorroe-infectie aannemen, waarbij clinici op maat gemaakte antibiotische therapie zullen aanbieden op het moment van diagnose en behandeling van gonorroe, geleid door de resultaten van resistentie testen. De diensten implementeren het gebruik van testen op resistentie tegen gonorroe als onderdeel van de routinematige klinische en laboratoriumpraktijk, waarbij de resultaten van de resistentietest voor geneesmiddelen snel aan clinici worden verstrekt om de keuze van een antibiotische therapie te begeleiden. Dit verschilt van de bestaande praktijk waar de verlengde doorlooptijden voor testresultaten voor geneesmiddelresistentie betekenen dat clinici medicamenteuze therapie moeten voorschrijven zonder deze resultaten te kennen. Dit kan leiden tot toenemende resistentie tegen ceftriaxon.

De medicijnresistentietest die in het nieuwe programma wordt gebruikt, detecteert genetisch materiaal (nucleïnezuren). Het is ontwikkeld en gevalideerd in Australië en is net zo nauwkeurig als bestaande, op cultuur gebaseerde testen op resistentie tegen geneesmiddelen, maar levert snellere resultaten op. Patiënten die vermoedelijk bij hun eerste bezoek aan de kliniek zijn behandeld, zullen worden behandeld met de standaardbehandeling ceftriaxon. Voor gevallen die bij het volgende bezoek worden behandeld, zullen clinici echter een gonorroe-infectie identificeren die ciprofloxacinegevoelig is, zodat deze kan worden behandeld met ciprofloxacinetherapie in plaats van met ceftriaxon. Hierdoor blijft ceftriaxon behouden voor situaties waarin het moet worden gebruikt als het enige beschikbare effectieve medicijn. Gevestigde follow-upprocedures voor patiënten bij klinische diensten zullen bevestigen dat de behandeling succesvol is geweest.

Kwantitatieve gegevens van de klinische en laboratoriumdiensten in het onderzoek zullen worden gebruikt om het aandeel van alle gevallen dat met ceftriaxon wordt behandeld, te beoordelen. Het genezingspercentage in gevallen van gonorroe binnen het nieuwe managementprogramma versus standaardzorg zal ook worden beoordeeld, wat de impact van het nieuwe managementprogramma zal helpen illustreren.