Valutazione della resistenza alla gonorrea mediante rilevamento dell'acido nucleico (GRANDII) (GRANDII)

Questo studio mira a dimostrare la fattibilità di un nuovo approccio alla gestione degli antibiotici basato sulla prescrizione di antibiotici su misura. Tre servizi clinici per la salute sessuale nel Nuovo Galles del Sud, in Australia, con un numero elevato di casi di uomini gay e bisessuali, adotteranno una nuova pratica di gestione dell'infezione da gonorrea che prevede la fornitura di una terapia antibiotica su misura da parte dei medici al momento della diagnosi e del trattamento della gonorrea, guidati dai risultati della resistenza test. I servizi stanno implementando l'uso dei test di resistenza ai farmaci per la gonorrea come parte della pratica clinica e di laboratorio di routine, in cui i risultati dei test di resistenza ai farmaci vengono forniti rapidamente ai medici per guidare la scelta della terapia antibiotica. Ciò differisce dalla pratica esistente in cui i tempi di risposta prolungati per i risultati dei test di resistenza ai farmaci significano che i medici devono prescrivere la terapia farmacologica senza conoscere questi risultati. Ciò può portare a livelli crescenti di resistenza ai farmaci al ceftriaxone.

Il test di resistenza ai farmaci utilizzato nel nuovo programma rileva materiale genetico (acidi nucleici). È stato sviluppato e convalidato in Australia ed è accurato quanto i test di resistenza ai farmaci esistenti basati sulla coltura, ma fornisce risultati più rapidi. I pazienti trattati presuntivamente alla loro prima visita clinica saranno trattati con lo standard di cura ceftriaxone. Tuttavia, per i casi trattati alla visita di ritorno, i medici identificheranno l'infezione da gonorrea che è sensibile alla ciprofloxacina in modo che possa essere trattata con la terapia con ciprofloxacina, piuttosto che con ceftriaxone. Ciò preserverà il ceftriaxone per le situazioni in cui deve essere utilizzato come unico farmaco efficace disponibile. Le procedure stabilite di follow-up del paziente presso i servizi clinici confermeranno che il trattamento ha avuto successo.

I dati quantitativi dei servizi clinici e di laboratorio nello studio saranno utilizzati per valutare la proporzione di tutti i casi trattati con ceftriaxone. Verrà valutato anche il tasso di guarigione nei casi di gonorrea all'interno del nuovo programma di gestione rispetto alle cure standard, il che aiuterà a illustrare l'impatto del nuovo programma di gestione.