Gezond lichaam, gezonde botten na bariatrische chirurgie

Een op de drie volwassenen in de Verenigde Staten lijdt aan obesitas. Bariatrische chirurgie is een steeds vaker gebruikte en effectieve behandeling voor obesitas en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten, maar het enorme gewichtsverlies dat gepaard gaat met bariatrische chirurgie heeft een nadelige invloed op het botmetabolisme. Significante afnames in botmineraaldichtheid leiden tot een verhoogd risico op fracturen en daaropvolgende vermindering van fysiek functioneren bij patiënten met bariatrische chirurgie. Bisfosfonaatmedicatie, zoals zoledroninezuur, is geëvalueerd op veiligheid en werkzaamheid bij het bestrijden van botverlies bij patiënten met osteoporose, maar het gebruik ervan bij door bariatrische chirurgie veroorzaakt botverlies is niet onderzocht. Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of bisfosfonaattherapieën in staat zijn botverlies tegen te gaan dat gepaard gaat met chirurgische procedures voor gewichtsverlies. Dit onderzoeksvoorstel is een 1 jaar durende, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (RCT) met 30 volwassen sleeve-gastrectomiepatiënten die gerandomiseerd werden om ofwel een eenmalig zoledroninezuurinfuus ofwel een placebo te krijgen (n=15 per groep). De onderzoekers veronderstellen dat zoledroninezuur, een standaardbehandeling voor lage botdichtheid, een effectieve interventie zal zijn om door sleeve-gastrectomie veroorzaakt botverlies te verminderen. Botverlies is een onbedoeld gevolg van een anderszins levensreddende ingreep, waarbij een afnemende botgezondheid mogelijk bijdraagt ​​aan ernstige morbiditeit bij mensen die een bariatrische ingreep ondergaan. Het identificeren van effectieve interventies om botverlies te minimaliseren is cruciaal voor een uitgebreide behandeling van patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. Specifiek doel 1: Vaststellen van de werkzaamheid van zoledroninezuur bij het voorkomen van botverlies geassocieerd met sleeve gastrectomie (SG). Botmineraaldichtheid (BMD) en markers voor botomzetting zullen worden gemeten bij baseline en na 9 maanden. Het primaire resultaat is een verandering in BMD zoals gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA). Secundaire uitkomsten zijn verandering in BMD zoals gemeten door Quantitative Computed Tomography (QCT) en verandering in de markers voor botomzetting in serum, urinair collageen type 1 verknoopt N-telopeptide (CTX; botvormingsmarker), serum type 1 procollageen N-terminaal ( P1NP; marker voor botresorptie), sclerostine en osteocalcine. Specifiek doel 2: De haalbaarheid van deze proef evalueren bij degenen die een SG-operatie hebben ondergaan. De haalbaarheid zal worden beoordeeld door bijwerkingen en nalevingspercentages van de interventie op elk studietijdstip te documenteren.