Здоровое тело, здоровые кости после бариатрической хирургии

Каждый третий взрослый в США страдает от ожирения. Бариатрическая хирургия все чаще используется и является эффективным методом лечения ожирения и связанных с ожирением сопутствующих заболеваний, однако массивная потеря веса, связанная с бариатрической хирургией, неблагоприятно влияет на костный метаболизм. Значительное снижение минеральной плотности костной ткани приводит к повышенному риску переломов и последующему снижению физической функции у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию. Бисфосфонаты, такие как золедроновая кислота, были оценены на безопасность и эффективность в борьбе с потерей костной массы у пациентов с остеопорозом, но их использование при потере костной массы, вызванной бариатрической хирургией, не изучалось. Основная цель этого исследования - выяснить, способна ли терапия бисфосфонатами бороться с потерей костной массы, связанной с хирургическими процедурами по снижению веса. Это исследовательское предложение представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) продолжительностью 1 год с участием 30 взрослых пациентов с рукавной резекцией желудка, рандомизированных для получения либо однократной инфузии золедроновой кислоты, либо плацебо (n = 15 в группе). Исследователи предполагают, что золедроновая кислота, стандартное лечение низкой плотности костной ткани, будет эффективным средством для уменьшения потери костной ткани, вызванной рукавной гастрэктомией. Потеря костной массы является непреднамеренным последствием процедуры, спасающей жизнь, при этом ухудшение здоровья костей может способствовать серьезной заболеваемости у тех, кто подвергается бариатрической процедуре. Определение эффективных вмешательств для минимизации потери костной массы имеет решающее значение для комплексного лечения пациентов, перенесших бариатрическую хирургию. Конкретная цель 1: определить эффективность золедроновой кислоты в предотвращении потери костной массы, связанной с рукавной гастрэктомией (SG). Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) и маркеры метаболизма костной ткани будут измеряться в начале исследования и через 9 месяцев. Первичным результатом является изменение МПК, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Вторичными результатами являются изменение МПК, измеренное с помощью количественной компьютерной томографии (ККТ), и изменение сывороточных маркеров метаболизма костной ткани, перекрестно-сшитого N-телопептида коллагена 1-го типа в моче (CTX; маркер образования кости), N-концевого проколлагена 1-го типа в сыворотке крови. P1NP; маркер резорбции кости), склеростин и остеокальцин. Конкретная цель 2: оценить осуществимость этого исследования у тех, кто перенес операцию SG. Осуществимость будет оцениваться путем документирования нежелательных явлений и степени соблюдения вмешательства в каждый момент времени исследования.