Corpo sano, ossa sane dopo il processo di chirurgia bariatrica

Un adulto su tre negli Stati Uniti soffre di obesità. La chirurgia bariatrica è un trattamento sempre più utilizzato ed efficace per l'obesità e le comorbidità correlate all'obesità, tuttavia, la massiccia perdita di peso associata alla chirurgia bariatrica influisce negativamente sul metabolismo osseo. Diminuzioni significative della densità minerale ossea portano ad un aumento del rischio di fratture e conseguente riduzione della funzione fisica tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. I farmaci bifosfonati, come l'acido zoledronico, sono stati valutati per la sicurezza e l'efficacia nella lotta alla perdita ossea nei pazienti con osteoporosi, ma il loro uso nella perdita ossea indotta dalla chirurgia bariatrica non è stato esplorato. L'obiettivo principale di questo studio è indagare se le terapie con bifosfonati sono in grado di combattere la perdita ossea associata a procedure chirurgiche per la perdita di peso. Questa proposta di ricerca è uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) della durata di 1 anno che coinvolge 30 pazienti adulti sottoposti a sleeve gastrectomy randomizzati a ricevere un'unica infusione di acido zoledronico o placebo (n=15 per gruppo). I ricercatori ipotizzano che l'acido zoledronico, un trattamento standard per la bassa densità ossea, sarà un intervento efficace per ridurre la perdita ossea indotta dalla gastrectomia della manica. La perdita ossea è una conseguenza non intenzionale di una procedura altrimenti salvavita, con il declino della salute delle ossa che potenzialmente contribuisce a una maggiore morbilità in coloro che si sottopongono a una procedura bariatrica. Identificare interventi efficaci per ridurre al minimo la perdita ossea è fondamentale per il trattamento completo dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Obiettivo specifico 1: Determinare l'efficacia dell'acido zoledronico nella prevenzione della perdita ossea associata alla sleeve gastrectomia (SG). La densità minerale ossea (BMD) e i marcatori del turnover osseo saranno misurati al basale e 9 mesi. L'outcome primario è il cambiamento della densità minerale ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Gli esiti secondari sono la variazione della densità minerale ossea misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa (QCT) e la variazione dei marcatori di turnover osseo sierico, N-telopeptide reticolato di collagene urinario di tipo 1 (CTX; marcatore di formazione ossea), procollagene N-terminale sierico di tipo 1 ( P1NP; marker di riassorbimento osseo), sclerostina e osteocalcina. Obiettivo specifico 2: valutare la fattibilità di questo studio in coloro che sono stati sottoposti a chirurgia SG. La fattibilità sarà valutata documentando gli eventi avversi e i tassi di conformità dell'intervento in ogni momento dello studio.