Zdrowe ciało, zdrowe kości po operacji bariatrycznej

Jedna trzecia dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na otyłość. Chirurgia bariatryczna jest coraz częściej stosowaną i skuteczną metodą leczenia otyłości i chorób współistniejących z otyłością, jednak masowa utrata masy ciała związana z chirurgią bariatryczną niekorzystnie wpływa na metabolizm kości. Znaczące spadki gęstości mineralnej kości prowadzą do zwiększonego ryzyka złamań i późniejszego ograniczenia sprawności fizycznej u pacjentów po operacjach bariatrycznych. Leki bisfosfonianowe, takie jak kwas zoledronowy, zostały ocenione pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w zwalczaniu utraty masy kostnej u pacjentów z osteoporozą, ale ich zastosowanie w utracie masy kostnej spowodowanej chirurgią bariatryczną nie zostało zbadane. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy terapie bisfosfonianami są w stanie zwalczyć utratę masy kostnej związaną z chirurgicznymi procedurami odchudzania. Ta propozycja badawcza jest rocznym, pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) z udziałem 30 dorosłych pacjentów po rękawowej resekcji żołądka, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej jednorazową infuzję kwasu zoledronowego lub placebo (n=15 na grupę). Badacze stawiają hipotezę, że kwas zoledronowy, standardowe leczenie niskiej gęstości kości, będzie skuteczną interwencją zmniejszającą utratę masy kostnej spowodowaną rękawową resekcją żołądka. Utrata masy kostnej jest niezamierzoną konsekwencją procedury ratującej życie, a pogorszenie stanu kości może przyczynić się do poważnej zachorowalności u osób poddawanych procedurom bariatrycznym. Identyfikacja skutecznych interwencji minimalizujących utratę masy kostnej ma kluczowe znaczenie dla kompleksowego leczenia pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym. Cel szczegółowy 1: Określenie skuteczności kwasu zoledronowego w zapobieganiu utracie masy kostnej związanej z rękawową resekcją żołądka (SG). Gęstość mineralna kości (BMD) i markery obrotu kostnego będą mierzone na początku badania i po 9 miesiącach. Głównym wynikiem jest zmiana BMD mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Drugorzędowymi wynikami są zmiana BMD mierzona za pomocą ilościowej tomografii komputerowej (QCT) i zmiana markerów obrotu kostnego w surowicy, usieciowany N-telopeptyd kolagenu typu 1 w moczu (CTX; marker tworzenia kości), N-końcowy prokolagen w surowicy typu 1 ( P1NP; marker resorpcji kości), sklerostyna i osteokalcyna. Cel szczegółowy 2: Ocena wykonalności tego badania u osób, które przeszły operację SG. Wykonalność zostanie oceniona poprzez udokumentowanie zdarzeń niepożądanych i wskaźników zgodności interwencji w każdym punkcie czasowym badania.