Egészséges test, egészséges csontok a bariátriai műtét után

Az Egyesült Államokban minden harmadik felnőtt elhízott. A bariátriai sebészet az elhízás és az elhízással összefüggő társbetegségek egyre szélesebb körben alkalmazott és hatékony kezelése, azonban a bariátriai műtétekkel összefüggő tömeges fogyás hátrányosan befolyásolja a csontanyagcserét. A csont ásványianyag-sűrűségének jelentős csökkenése növeli a törések kockázatát és az ezt követő fizikai funkciók csökkenését a bariátriai sebészeti betegek körében. A biszfoszfonát gyógyszerek, például a zoledronsav biztonságosságát és hatásosságát a csontritkulásban szenvedő betegek csontvesztése elleni küzdelemben értékelték, de alkalmazásukat bariátriai műtétek által kiváltott csontvesztésben nem vizsgálták. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a biszfoszfonát-terápiák képesek-e leküzdeni a sebészeti súlycsökkentő eljárásokkal összefüggő csontvesztést. Ez a kutatási javaslat egy 1 éves, kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 30 felnőtt sleeve gastrectomián átesett beteg vett részt, akiket egyszeri zoledronsav infúzióban vagy placebóban randomizáltak (n=15 csoportonként). A kutatók azt feltételezik, hogy a zoledronsav, az alacsony csontsűrűség szokásos kezelési módja, hatékony beavatkozás lesz a hüvely-gastrectomia által kiváltott csontvesztés csökkentésében. A csontvesztés egy egyébként életmentő eljárás nem szándékos következménye, a csontok egészségének romlása potenciálisan hozzájárulhat a bariátriai beavatkozáson átesettek súlyos megbetegedéséhez. A csontvesztés minimalizálását célzó hatékony beavatkozások meghatározása döntő fontosságú a bariátriai műtéten átesett betegek átfogó kezelésében. 1. specifikus cél: A zoledronsav hatékonyságának meghatározása a sleeve gastrectomiával (SG) kapcsolatos csontvesztés megelőzésében. A csont ásványianyag-sűrűségét (BMD) és a csontforgalom markereit a kiinduláskor és 9 hónap múlva mérik. Az elsődleges eredmény a kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mért BMD változása. A másodlagos kimenetel a kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) által mért BMD változása, valamint a szérum csontturnover markereinek változása, a vizelet kollagén 1-es típusú keresztkötéses N-telopeptidje (CTX; csontképződési marker), szérum 1-es típusú prokollagén N-terminális ( P1NP; csontreszorpciós marker), sclerostin és osteocalcin. 2. specifikus cél: A vizsgálat megvalósíthatóságának értékelése azoknál, akik SG műtéten estek át. A megvalósíthatóságot a nemkívánatos események és a beavatkozás megfelelőségi arányának dokumentálásával értékelik minden vizsgálati időpontban.