Bariatric Surgery Trial 후 건강한 신체, 건강한 뼈

미국 성인 3명 중 1명은 비만으로 고통받고 있습니다. Bariatric 수술은 비만 및 비만 관련 합병증에 점점 더 많이 사용되고 효과적인 치료법이지만, 비만 수술과 관련된 막대한 체중 감소는 뼈 대사에 악영향을 미칩니다. 골밀도가 현저하게 감소하면 골절 위험이 증가하고 비만 수술 환자의 신체 기능이 감소합니다. 졸레드론산과 같은 비스포스포네이트 약물은 골다공증 환자의 골 손실을 방지하는 데 있어 안전성과 효능이 평가되었지만, 비만 수술로 인한 골 손실에 대한 사용은 탐색되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목표는 비스포스포네이트 요법이 외과적 체중 감량 절차와 관련된 골 손실을 방지할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구 제안은 졸레드론산 1회 주입 또는 위약(그룹당 n=15)을 받도록 무작위 배정된 30명의 성인 위소매절제술 환자를 포함하는 1년 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 연구자들은 낮은 골밀도에 대한 표준 치료법인 졸레드론산이 위소매절제술로 인한 골 손실을 줄이는 효과적인 개입이 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 뼈 손실은 다른 생명을 구하는 절차의 의도하지 않은 결과이며, 뼈 건강 감소는 비만 수술을 받는 사람들의 주요 이환율에 잠재적으로 기여합니다. 뼈 손실을 최소화하기 위한 효과적인 개입을 식별하는 것은 비만 수술을 받는 환자의 포괄적인 치료에 매우 중요합니다. 구체적인 목표 1: 위소매절제술(SG)과 관련된 뼈 손실을 예방하는 졸레드론산의 효능을 확인하기 위함입니다. 골밀도(BMD) 및 골교체 마커는 기준선 및 9개월에 측정됩니다. 1차 결과는 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 측정한 BMD의 변화입니다. 2차 결과는 정량 컴퓨터 단층촬영(QCT)으로 측정한 BMD의 변화와 혈청 골 전환 마커, 소변 콜라겐 1형 가교 N-텔로펩티드(CTX; 뼈 형성 마커), 혈청 1형 프로콜라겐 N-말단( P1NP; 골 흡수 마커), 스클레로스틴 및 오스테오칼신. 특정 목표 2: SG 수술을 받은 사람들에서 이 시험의 실행 가능성을 평가합니다. 타당성은 각 연구 시점에서 중재의 부작용 및 준수율을 문서화하여 평가됩니다.