健康な体、健康な骨、肥満外科手術の試験後

米国では成人の 3 人に 1 人が肥満に苦しんでいます。 肥満手術は、肥満および肥満に関連する併存疾患に対する有効な治療法としてますます利用されていますが、肥満手術に伴う大幅な体重減少は骨代謝に悪影響を及ぼします。 骨ミネラル密度の大幅な低下は、肥満手術患者の骨折リスクの増加とその後の身体機能の低下につながります。 ゾレドロン酸などのビスフォスフォネート薬は、骨粗鬆症患者の骨量減少に対する安全性と有効性が評価されていますが、肥満手術による骨量減少への使用は検討されていません。 この研究の主な目的は、ビスフォスフォネート療法が外科的減量処置に伴う骨量減少に対処できるかどうかを調査することです。 この研究提案は、1 回限りのゾレドロン酸注入またはプラセボのいずれかを受けるように無作為に割り付けられた 30 人の成人スリーブ状胃切除術患者を含む 1 年間のパイロット無作為化比較試験 (RCT) です (グループあたり n=15)。 研究者らは、低骨密度の標準治療法であるゾレドロン酸が、スリーブ状胃切除術による骨量減少を軽減する効果的な介入になるという仮説を立てています。 骨の損失は、そうでなければ命を救う処置の意図しない結果であり、骨の健康の低下は、肥満処置を受けている人々の主要な罹患率に潜在的に寄与しています. 骨量減少を最小限に抑えるための効果的な介入を特定することは、肥満手術を受ける患者の包括的な治療にとって重要です。 具体的な目的 1: スリーブ状胃切除術 (SG) に伴う骨量減少の予防におけるゾレドロン酸の有効性を判断すること。 骨ミネラル密度（BMD）および骨代謝回転マーカーは、ベースラインおよび9か月で測定されます。 主な結果は、デュアル エネルギー x 線吸収法 (DXA) によって測定される BMD の変化です。 副次的な結果は、定量的コンピューター断層撮影法 (QCT) で測定した BMD の変化、および血清骨代謝回転マーカー、尿中コラーゲン 1 型架橋 N-テロペプチド (CTX; 骨形成マーカー)、血清 1 型プロコラーゲン N 末端 ( P1NP; 骨吸収マーカー)、スクレロスチン、およびオステオカルシン。 特定の目的 2: SG 手術を受けた人におけるこの試験の実現可能性を評価すること。 実現可能性は、各研究時点での介入の有害事象とコンプライアンス率を文書化することによって評価されます。