- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04280172
Effectiviteit van culturele competentie-educatie voor verpleegkundig mentoren
Educatieve interventie ter ondersteuning van de ontwikkeling van de culturele competentie van mentoren en competentie in het begeleiden van cultureel en taalkundig diverse verpleegkundestudenten
Klinische stages zijn een integraal onderdeel van het verpleegkundig onderwijs en hebben een aanzienlijke invloed op de professionele ontwikkeling van verpleegkundestudenten. Volgens de normen van de Europese Unie moet de duur van klinische stages ten minste de helft bedragen van de minimumduur van verpleegprogramma's. Ook moeten studenten een opleiding volgen onder toezicht van gekwalificeerd verplegend personeel (Richtlijn 2013/55/EU van het Europees Parlement en de Raad).
Verpleegkundig personeel is verantwoordelijk voor de begeleiding van studenten tijdens de voltooiing van hun klinische stages. De rol van de mentor kan een uitdaging zijn en verschillende onderzoeken tonen aan dat het aanbieden van permanente educatie aan mentoren effectief kan zijn bij het ontwikkelen van de competentie van mentoren op het gebied van mentorschap. Er is een dringende behoefte om kwesties in verband met de ontwikkeling van de culturele competentie van mentoren toe te voegen aan mentoronderwijs. Dit komt door de snelle toename van culturele en taalkundige diversiteit binnen het verplegende personeel en de toename van het aantal studenten met een internationale achtergrond.
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te beoordelen van een educatieve interventie om de culturele competentie van mentoren en hun competentie in het begeleiden van studenten verpleegkunde met verschillende culturele en taalkundige achtergronden te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODOLOGIE
Studie instelling:
De studie zal worden uitgevoerd in twee ziekenhuizen, die zich in twee verschillende grote steden in Finland bevinden.
Studie ontwerp:
Dit is een niet-gerandomiseerde, pre-post quasi-experimentele studie. Deelnemers aan dit onderzoek zullen deelnemen aan culturele competentie-educatie. Deelnemers beoordelen zelf hun competentieniveau op het gebied van mentoring in het algemeen, samen met hun culturele competentie op het gebied van mentoring. Er zijn drie beoordelingstijdstippen: bij baseline (vóór onderwijs, T0), direct na het onderwijs (T1) en 6 maanden na het onderwijs (T2). De controlegroep krijgt standaard mentorschapsonderwijs dat geen onderwerpen bevat die specifiek zijn voor culturele competentie of het mentorschap van studenten met verschillende achtergronden. Voor zowel de interventie- als de controlegroep zullen hetzelfde zelfbeoordelingsinstrument en dezelfde beoordelingstijdstippen worden gebruikt.
Studiegrootte:
In totaal worden 60 mentoren toegewezen aan de interventiegroep en 60 mentoren aan de controlegroep.
Studieduur:
De educatieve interventie (culturele competentievorming) wordt uitgevoerd voor een duur van 9 maanden (T0, T1, T2). De opleiding wordt twee keer aangeboden (najaar 2020, voorjaar 2021), dus de totale duur van de studie (van datum studie open voor werving tot definitieve gegevensverzameling) zal in totaal 16 maanden zijn.
Steekproef van deelnemers
Werving:
Deelnemers aan de interventiegroep die culturele competentieeducatie volgen en deelnemers die tot de controlegroep behoren, zullen voor dit onderzoek worden geworven via interne wervingsmethoden die worden geïmplementeerd door klinische coördinatoren die werkzaam zijn in de deelnemende ziekenhuizen.
Interventie:
Cultureel competentieonderwijs voor deelnemers aan de interventiegroep bestaat uit het volgen van een online leermodule en deelname aan een trainingsdag van acht uur. De educatieve inhoud omvat verschillende onderwerpen die verband houden met culturele en taalkundige diversiteit en culturele competentie in mentorschap.
Controle:
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de educatieve interventie niet, maar nemen deel aan standaard mentorschapsonderwijs dat wordt aangeboden in het deelnemende universitaire ziekenhuis. Deze opleiding wordt aangeboden in een online leeromgeving en deelnemers kunnen de opleiding in hun eigen tempo volgen. De educatieve inhoud richt zich op algemene kwesties met betrekking tot mentoring en bevat geen specifieke onderwerpen voor culturele competentie in mentoring.
Steekproefgrootte
Er is een poweranalyse berekend voor een effectgrootte volgens Cohen's d, two tail-test, significantie bij p<0,05, power van 80% (1- Beta err prob). De geschatte steekproefomvang was 60 deelnemers per groep, rekening houdend met een significantieniveau van 0,05%, een vermogen van 80% en een verloop van 50%.
INSTRUMENTEN EN GEGEVENSVERZAMELING
Interventie: Educatie van culturele competenties
Vragenlijst: De competentie van mentoren op het gebied van mentoring zal worden gemeten met behulp van het psychometrisch gevalideerde zelfevaluatie-instrument voor competentie van mentoren (MCI). Een nieuw ontwikkeld instrument voor culturele competentie van mentoren (MCCI) zal worden gebruikt om de culturele competentie van mentoren te meten. Dit instrument is afgenomen en getest door 12 mentoren voorafgaand aan de implementatie van de interventie.
Finse taalversies van de vragenlijst zullen worden toegediend met de volgende onderdelen:
Sociaal-demografische gegevens:
- Seks
- Leeftijd
- Educatieve achtergrond
- Werkplaats
- Huidige positie
- Werkervaring
- Naam van de werkorganisatie
- Huidige werkeenheid
- Tijdstip waarop voor het laatst een student werd begeleid
- Tijd gebruikt voor reflectieve discussie met student
- Eerdere deelname aan mentorschapsonderwijs
- Ervaring met het begeleiden van internationale studenten
- Hoe vaak internationale studenten worden begeleid
Competentie in mentorschap met behulp van het competentie-instrument van mentoren dat 43 items bevat, verdeeld over 7 secties
- Mentorpraktijken tussen student en mentor
- Karakteristieken van de mentor
- De motivatie van de mentor
- Doelgerichte begeleiding
- Reflectie tijdens mentorschap
- Studentgerichte evaluatie
- Constructieve feedback
Culturele competentie van mentoren met behulp van het instrument voor culturele competentie van mentoren, dat 21 items bevat die de volgende onderwerpen behandelen
- Culturele sensitiviteit en bewustzijn
- Culturele kennis
- Interculturele communicatie en interactie
- Culturele vaardigheden en veiligheid
GEGEVENSVERZAMELING
Interventie groep
- Basisvragenlijst (T0): Op de dag van de rekrutering van de studie zullen papieren vragenlijsten worden afgenomen bij de deelnemers aan de interventiegroep, voordat details worden gegeven over hoe het culturele competentieonderwijs moet worden afgerond.
Vragenlijst na afloop van de cursus (T1): Op papier gebaseerde vragenlijsten zullen worden afgenomen bij deelnemers aan de interventiegroep onmiddellijk na afronding van het culturele competentieonderwijs.
A. Deelnemers wordt gevraagd om naast de hierboven beschreven vragenlijst hun oordeel over het onderwijs te geven. De evaluatie bevat de volgende vragen:
- Hoe tevreden was je over het mentorschap?
- Heeft de mentoropleiding invloed gehad op uw vermogen om studenten te begeleiden?
- Heeft de mentoropleiding invloed gehad op uw bereidheid om studenten te begeleiden?
- Open het commentaargedeelte voor opmerkingen of zorgen over het mentorschapsonderwijs
- Follow-upvragenlijst na 6 maanden (T2): Op papier gebaseerde vragenlijsten worden per post naar de deelnemers thuisgestuurd.
Controlegroep
- Basisvragenlijst (T0): Webgebaseerde vragenlijsten zullen worden afgenomen bij deelnemers in de controlegroep op de eerste dag van het standaard online mentorschapsonderwijs.
- Vragenlijst na de cursus (T1): Op de laatste dag van het standaard online mentorschapsonderwijs worden webgebaseerde vragenlijsten afgenomen bij deelnemers in de controlegroep.
- Vervolgvragenlijst na 6 maanden (T2): Zes maanden na afronding van de standaard online mentoropleiding worden er webgebaseerde vragenlijsten via e-mail naar de deelnemers gestuurd.
ETHISCHE OVERWEGINGEN Dit onderzoek voldoet aan de normen en richtlijnen van verantwoord onderzoek. De benodigde onderzoekstoestemmingen van de deelnemende ziekenhuizen zijn verkregen voorafgaand aan het verzamelen van gegevens en het uitvoeren van de interventie. In deze studie is geen formele goedkeuring van een ethische commissie vereist. Deelname is vrijwillig en deelnemers worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en hun recht om zich terug te trekken uit het onderzoek. De vertrouwelijkheid en anonimiteit van deelnemers wordt beschermd en onderzoeksgegevens worden beveiligd volgens de geldende normen.
Gegevensanalyse De gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM Social Package for Social Science (SPSS, versie 26). Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek, een Wilcoxon Signed-Rank Test en een tweerichtings-ANOVA-test. In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van tweezijdige toetsing en wordt het significantieniveau gesteld op een p-waarde <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland
- Healthcare organization in eastern Finland
-
Oulu, Finland
- Healthcare organizations in Nordic Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel werkzaam zijn in een professionele verpleegkundige rol op een afdeling; de vaardigheden hebben om de Finse taal te lezen en te begrijpen; en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met langdurig ziekteverlof of zwangerschapsverlof zijn; gebrek aan vaardigheden om de Finse taal te lezen en te begrijpen, weigert toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cultureel Competentie Onderwijs
Deelnemers aan de interventiegroep volgen cultuurvaardigheidsonderwijs
|
Cultureel competentieonderwijs voor deelnemers aan de interventiegroep bestaat uit het volgen van een online leermodule en deelname aan een trainingsdag van acht uur.
De educatieve inhoud omvat verschillende onderwerpen die verband houden met culturele en taalkundige diversiteit en culturele competentie in mentorschap.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard mentorschapsopleiding
Deelnemers aan de controlegroep volgen een standaard mentorschapsopleiding die geen culturele competentiecomponent bevat
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de educatieve interventie niet, maar nemen deel aan standaard mentorschapseducatie.
Deze opleiding wordt aangeboden in een online leeromgeving en deelnemers kunnen de opleiding in hun eigen tempo volgen.
De educatieve inhoud richt zich op algemene kwesties met betrekking tot mentoring en bevat geen specifieke onderwerpen voor culturele competentie in mentoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de culturele competentie van mentoren
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na interventie en 6 maanden na interventie
|
De culturele competentie van mentoren wordt gemeten met behulp van het nieuw ontwikkelde instrument culturele competentie van mentoren.
Het instrument bevat 21 items op een Likertschaal met vier niveaus.
Een hogere score op de Likert-schaal duidt op een hoger competentieniveau.
|
Pre-interventie, direct na interventie en 6 maanden na interventie
|
Veranderingen in competentie in mentoring
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na interventie en 6 maanden na interventie
|
De competentie van mentoren op het gebied van mentoring zal worden gemeten met behulp van het psychometrisch gevalideerde zelfbeoordelingsinstrument voor competentie van mentoren (MCI), dat 43 items bevat die zijn verdeeld in 7 secties met behulp van een Likert-schaal met vier niveaus.
Een hogere score op de Likertschaal duidt op een hoger competentieniveau.
|
Pre-interventie, direct na interventie en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kristina Mikkonen, PhD, University of Oulu
- Hoofdonderzoeker: Ashlee I Oikarainen, MHSc, University of Oulu
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oikarainen A, Mikkonen K, Tuomikoski AM, Elo S, Pitkanen S, Ruotsalainen H, Kaariainen M. Mentors' competence in mentoring culturally and linguistically diverse nursing students during clinical placement. J Adv Nurs. 2018 Jan;74(1):148-159. doi: 10.1111/jan.13388. Epub 2017 Aug 1.
- Oikarainen A, Mikkonen K, Kenny A, Tomietto M, Tuomikoski AM, Merilainen M, Miettunen J, Kaariainen M. Educational interventions designed to develop nurses' cultural competence: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2019 Oct;98:75-86. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.005. Epub 2019 Jun 21.
- Oikarainen A, Kaarlela V, Heiskanen M, Taam-Ukkonen M, Lehtimaja I, Karsamanoja T, Tuomikoski AM, Kaariainen M, Tomietto M, Mikkonen K. Educational intervention to support development of mentors' competence in mentoring culturally and linguistically diverse nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105424. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105424. Epub 2022 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CulturalCompetence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Begeleiding
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSCHAAK en kankermentor | Alleen SCHAKEN | Alleen mentor | Bediening (alleen internet)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cultureel Competentie Onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid