Langdurige studie met trazodon eenmaal per dag

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van elke etnische afkomst ≥18 jaar oud bij baseline. Ambulante patiënten die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 of de International Classification of Diseases (ICD)-10 criteria voor MDD als hun primaire diagnose en die zich presenteren met een episode van MDD.

Patiënten beoordeeld als responders op de acute monotherapie met TzOAD na minimaal 6 en maximaal 8 weken behandeling en die volgens het oordeel van de arts in aanmerking komen om de toegewezen monotherapie voort te zetten.

Patiënten die wettelijk in staat zijn om hun schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens en bereid zijn om alle onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van TzOAD volgens de goedgekeurde SmPC.

Patiënten met een eerdere of huidige diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis, dysthyme of aanpassingsstoornissen, mentale retardatie, organische psychische stoornissen of psychische stoornissen als gevolg van een algemene medische aandoening.

Patiënten met een eerdere of huidige geschiedenis van een klinisch significante neurologische aandoening, of neurodegeneratieve ziekten die deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen.

Patiënten die volgens het oordeel van de arts een ernstig risico op suïcide lopen.

Patiënten met middelenmisbruik of -afhankelijkheid (behalve nicotineafhankelijkheid), zoals gedefinieerd door DSM-5.

Patiënten die deelnemen aan een farmacologisch of niet-farmacologisch interventioneel onderzoek.