Werkzaamheid en veiligheid van tildrakizumab in vergelijking met placebo bij anti-TNF-naïeve proefpersonen met actieve artritis psoriatica II (INSPIRE 2)
9 maart 2026 bijgewerkt door: Sun Pharmaceutical Industries Limited
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van tildrakizumab aan te tonen bij anti-TNF-naïeve proefpersonen met actieve artritis psoriatica II (INSPIRE 2)
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van tildrakizumab te evalueren in vergelijking met placebo bij anti-TNF-naïeve proefpersonen met actieve PsA.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
296
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australië, 2606
- Sunpharma Site 39
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Sunpharma site no. 08
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12161
- Sunpharma Site 73
-
Herne, Duitsland, 44649
- Sunpharma Site 92
-
-
-
-
-
Kochi, Indië, 682040
- Sunpharma Site 113
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indië, 395010
- Sunpharma Site 111
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560079
- Sunpharma Site 110
-
Belagavi, Karnataka, Indië, 590016
- Sunpharma Site 107
-
Hubli, Karnataka, Indië, 580021
- Sunpharma Site 109
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411004
- Sunpharma Site 108
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500003
- Sunpharma Site 112
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
- Sunpharma Site 106
-
-
-
-
-
Kitakyushu-shi, Japan, 802-8561
- Sunpharma Site 22
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Sunpharma Site 88
-
Osaka, Japan, 545-0051
- Sunpharma Site 87
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Sunpharma Site 23
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-0001
- Sunpharma Site 84
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8561
- Sunpharma Site 89
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Sunpharma Site 86
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
- Sunpharma Site 24
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Sunpharma Site 91
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Sunpharma Site 85
-
tabashi City, Tokyo, Japan, 173-8606
- Sunpharma Site 90
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-879
- Sunpharma Site 95
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Sunpharma Site 93
-
Lublin, Polen, 20-607
- Sunpharma Site 94
-
Poznan, Polen, 61-113
- Sunpharma Site 74
-
Warsaw, Polen, 02-118
- Sunpharma Site 96
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Sunpharma Site 75
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Sunpharma Site 71
-
Madrid, Spanje, 28046
- Sunpharma Site 100
-
Seville, Spanje, 41013
- Sunpharma Site 72
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 638 00
- Sunpharma Site 64
-
Prague, Tsjechië, 12800
- Sunpharma Site 97
-
Zlín, Tsjechië, 760 01
- Sunpharma Site 63
-
-
-
-
California
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91722
- Sunpharma site no. 12
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Sunpharma site no. 04
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Sunpharma site no. 02
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Sunpharma site no. 07
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65810
- Sunpharma site no. 05
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
- Sunpharma site no. 10
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Sunpharma site no. 11
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Sunpharma site no. 09
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Sunpharma site no. 03
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Sunpharma site no. 01
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Sunpharma site no. 06
-
-
-
-
-
Incheon, Zuid -Korea, 22332
- Sunpharma Site 18
-
Seoul, Zuid -Korea, 3080
- Sunpharma Site 20
-
Seoul, Zuid -Korea, 4763
- Sunpharma Site 19
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
- Proefpersoon is ≥ 18 jaar oud op het moment van de screening.
- Proefpersoon heeft een diagnose van actieve PsA gedurende ten minste 6 maanden vóór de eerste toediening van het studiemiddel en heeft actieve PsA bij screening of baseline.
- Reumafactor (RF) en anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen (anti-CCP Ab) negatief.
- Proefpersonen mogen niet eerder zijn blootgesteld aan antitumornecrosefactor (anti-TNF)-middel(en) voor de behandeling van PsO of PsA.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon heeft een geplande chirurgische ingreep tussen de uitgangswaarde en de evaluatie in week 52 voor een aandoening voorafgaand aan de behandeling.
Proefpersoon heeft een actieve infectie of een voorgeschiedenis van infecties als volgt:
- elke actieve infectie waarvoor systemische anti-infectiemiddelen werden gebruikt binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste IMP-dosis, waarbij de laatste dosis binnen 7 dagen na screening werd ontvangen,
- een ernstige infectie, gedefinieerd als ziekenhuisopname of intraveneuze (IV) anti-infectiemiddelen binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste IMP-dosis, waarbij de laatste dosis binnen 7 dagen na screening is ontvangen,
- terugkerende of chronische infecties, bijv. chronische pyelonefritis, chronische osteomyelitis, bronchiëctasie of andere actieve infectie die, naar de mening van de onderzoeker, ertoe kan leiden dat dit onderzoek schadelijk is voor de proefpersoon.
- Proefpersoon heeft gelijktijdig een medische aandoening of ongecontroleerde, klinisch significante systemische ziekte (bijv. nierfalen, hartfalen, hypertensie, leverziekte, diabetes of bloedarmoede) die, naar de mening van de onderzoeker, ertoe kan leiden dat dit onderzoek schadelijk is voor de onderwerp.
- Proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van infectie met hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus.
- Proefpersoon had een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of ischemische beroerte in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de eerste IMP-dosis.
- Proefpersoon heeft een actieve maligniteit, inclusief tekenen van cutaan basaal- of plaveiselcelcarcinoom of melanoom.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar.
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en die er niet mee instemmen zich te onthouden van heteroseksuele activiteit of een dubbele anticonceptiemethode toe te passen, bijvoorbeeld een combinatie van het volgende: (1) oraal anticonceptiemiddel, depo progesteron of spiraaltje; en (2) een barrièremethode (condoom of pessarium). Mannelijke proefpersonen met vrouwelijke partners in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken zoals hierboven beschreven, moeten een barrièremethode van anticonceptie gebruiken (bijv. condoom) als deze niet chirurgisch steriel is (bijv. vasectomie). Anticonceptiemethoden moeten worden toegepast na ondertekening van de geïnformeerde toestemming en tot 24 weken na de laatste dosis IMP. Als een proefpersoon voortijdig stopt, moet de anticonceptiemethode worden toegepast gedurende 17 weken na de laatste toediening van IMP. Een follikelstimulerend hormoon (FSH)-test moet worden uitgevoerd om de menopauze te bevestigen (volgens referentiewaarden van het laboratorium) voor die vrouwen die minder dan 1 jaar geen menstruatie hebben gehad.
- Proefpersoon die momenteel is ingeschreven in een ander onderzoeksapparaat/procedure of geneesmiddelonderzoek, of de uitgangswaarde van dit onderzoek is minder dan 30 dagen of 5 halfwaardetijden (wat het langst is) sinds het beëindigen van een ander onderzoeksapparaat/procedure of geneesmiddelonderzoek(en), of het ontvangen van andere onderzoeksagent(en).
- Proefpersoon is eerder ingeschreven (gerandomiseerd) in deze studie.
- De proefpersoon heeft een stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en/of om aan alle vereiste onderzoeksprocedures te voldoen, in gevaar kan brengen.
- Donatie of verlies van 400 milliliter (ml) of meer bloed binnen 8 weken vóór de eerste dosis IMP.
- Proefpersonen die op ambtelijk of gerechtelijk bevel in een inrichting zijn geplaatst.
- Proefpersonen die verwant zijn aan of afhankelijk zijn van de Onderzoeker, Sponsor of onderzoekssite, zodat er een belangenconflict kan ontstaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
|
één injectie van 1 ml met onderzoeksmedicatie
|
|
Placebo-vergelijker: Arm B
|
één injectie van 1 ml placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage proefpersonen dat American College of Rheumatology bereikt [ACR20]
Tijdsspanne: in week 24
|
het aantal proefpersonen dat een reductie van 20% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
in week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage proefpersonen dat het American College of Rheumatology [ACR50] bereikt
Tijdsspanne: in week 24
|
het percentage proefpersonen dat een vermindering van 50% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
in week 24
|
|
Het percentage proefpersonen dat het American College of Rheumatology [ACR70] bereikt
Tijdsspanne: in week 24
|
het percentage proefpersonen dat een vermindering van 70% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
in week 24
|
|
De wijziging ten opzichte van de basislijn in de gewijzigde totale Sharp-score van Van der Heijde
Tijdsspanne: in week 16
|
in week 16
|
|
|
De wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in de Leeds Dactylitis Index
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
De wijziging ten opzichte van de basislijn in door Van der Heijde gewijzigde Sharp-subscores (score voor erosie en vernauwing van de gewrichtsruimte)
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
Het percentage proefpersonen dat een Disease Activity Score (28 [gewrichten]-C-reactief proteïne) behaalt < 3,2
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
De wijziging ten opzichte van de basislijn in de gewijzigde totale Sharp-score van van der Heijde
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
De wijziging ten opzichte van de basislijn in door Van der Heijde gewijzigde Sharp-subscores (score voor erosie en vernauwing van de gewrichtsruimte)
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
Het aandeel proefpersonen met de verandering in van der Heijde gemodificeerde totale Sharp-score <0 en <0,5
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling - invaliditeitsindex (HAQ-DI) score
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
Het percentage proefpersonen dat Psoriasis Area en Severity Index 75-respons bereikte bij proefpersonen met een lichaamsoppervlak van ≥ 3% bij baseline
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
De wijziging ten opzichte van de basislijn in de gewijzigde totale Sharp-score van Van der Heijde
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de componenten van de responscriteria van het American College of Rheumatology
Tijdsspanne: in week 24
|
Aantal gevoelige gewrichten (68), aantal gezwollen gewrichten (66), algemene beoordeling door arts van artritis (visueel analoge schaal, 0-100), algemene beoordeling door patiënt van artritis (visueel analoge schaal, 0-100), beoordeling door patiënt van artritispijn ( Visuele Analoge Schaal, 0-100), C-reactieve proteïneniveaus en erytrocytsedimentatiesnelheidsniveaus
|
in week 24
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
De verandering ten opzichte van baseline in Leeds Enthesitis Index
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
Het percentage proefpersonen dat een Disease Activity Score-C-reactive protein bereikt < 3,2
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
Het aandeel proefpersonen met de verandering in van der Heijde gewijzigde totale Sharp-score <0 en <0,5
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
|
|
Het percentage proefpersonen met actieve psoriasis en lichaamsoppervlak ≥3%
Tijdsspanne: in week 24
|
Psoriasisgebied en ernstindex 90 en psoriasisgebied en ernstindex 100
|
in week 24
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij antitumornecrosefactor-naïeve proefpersonen met actieve psoriasis en lichaamsoppervlak ≥ 3% (degenen met betrokkenheid van nagels)
Tijdsspanne: in week 24
|
Physician Global Assessment-Psoriasis en de ernstindex van nagelpsoriasis
|
in week 24
|
|
Het percentage proefpersonen dat American College of Rheumatology bereikt [ACR20, ACR50 en ACR70]
Tijdsspanne: in week 52
|
het aantal proefpersonen dat een reductie van 20/50/70% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
in week 52
|
|
De wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de componenten van de responscriteria van het American College of Rheumatology
Tijdsspanne: in week 52
|
Aantal gevoelige gewrichten (68), aantal gezwollen gewrichten (66), algemene beoordeling door arts van artritis (visueel analoge schaal, 0-100), algemene beoordeling door patiënt van artritis (visueel analoge schaal, 0-100), beoordeling door patiënt van artritispijn ( Visuele Analoge Schaal, 0-100), C-reactieve proteïneniveaus en erytrocytsedimentatiesnelheidsniveaus
|
in week 52
|
|
verandering ten opzichte van baseline in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
De verandering ten opzichte van baseline in Leeds Enthesitis Index, Leeds Dactylitis Index en Health Assessment Questionnaire Disability Index-score
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
Bij antitumornecrosefactor-naïeve proefpersonen met actieve psoriasis en lichaamsoppervlak ≥3%, het percentage proefpersonen met Psoriasis Area en Severity Index 75, Psoriasis Area en Severity Index 90 en Psoriasis Area en Severity Index 100
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
Bij antitumornecrosefactor-naïeve proefpersonen met actieve psoriasis en lichaamsoppervlak ≥3% van degenen met aantasting van de nagels, de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernstindex van nagelpsoriasis
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
Bij antitumornecrosefactor-naïeve proefpersonen met actieve psoriasis en lichaamsoppervlak ≥3%, de verandering ten opzichte van baseline in Physician Global Assessment-Psoriasis
Tijdsspanne: in week 52
|
in week 52
|
|
|
De wijziging ten opzichte van baseline in de Short-Form-36 Health Survey versie 2 (SF-36v2), Acute Components
Tijdsspanne: gemeten tijdstippen
|
gemeten tijdstippen
|
|
|
De verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheidsscores
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering ten opzichte van baseline in de niveaus van "metabole biomarkers"
Tijdsspanne: in week 24
|
in week 24
|
|
|
de verandering ten opzichte van baseline in Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)
Tijdsspanne: in week 1, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24 en week 52
|
in week 1, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24 en week 52
|
|
|
percentage proefpersonen dat een respons bereikt op basis van Modified Psoriatic Arthritis Responder Criteria (PsARC)
Tijdsspanne: in week 1, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24 en week 52.
|
in week 1, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24 en week 52.
|
|
|
verandering ten opzichte van baseline in Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS)
Tijdsspanne: in week 8, 16, 24 en 52.
|
in week 8, 16, 24 en 52.
|
|
|
Het percentage proefpersonen dat American College of Rheumatology bereikt [ACR20]
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
het aantal proefpersonen dat een reductie van 20% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
exclusief week 24 en 52
|
|
Het percentage proefpersonen dat het American College of Rheumatology [ACR50] bereikt
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
het percentage proefpersonen dat een vermindering van 50% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
exclusief week 24 en 52
|
|
Het percentage proefpersonen dat het American College of Rheumatology [ACR70] bereikt
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
het percentage proefpersonen dat een vermindering van 70% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in responscriteria
|
exclusief week 24 en 52
|
|
hij verandert van Baseline in American College of Rheumatology Response Criteria Components Score
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
Aantal gevoelige gewrichten (68), aantal gezwollen gewrichten (66), algemene beoordeling door arts van artritis (visueel analoge schaal, 0-100), algemene beoordeling door patiënt van artritis (visueel analoge schaal, 0-100), beoordeling door patiënt van artritispijn ( Visuele Analoge Schaal, 0-100), C-reactieve proteïneniveaus en erytrocytsedimentatiesnelheidsniveaus
|
exclusief week 24 en 52
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Leeds Enthesitis Index, Leeds Dactylitis Index, Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index en Health Assessment Questionnaire Disability Index-score
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
exclusief week 24 en 52
|
|
|
Het percentage proefpersonen dat een Disease Activity Score-C-reactive protein bereikt < 3,2
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
exclusief week 24 en 52
|
|
|
Het aandeel proefpersonen met actieve psoriasis en lichaamsoppervlak ≥ 3% met Psoriasis Area en Severity Index 75, Psoriasis Area en Severity Index 90 en Psoriasis Area en Severity Index 100
Tijdsspanne: exclusief week 24 en 52
|
exclusief week 24 en 52
|
|
|
verandering ten opzichte van baseline in vragenlijstscores voor werkproductiviteit en activiteitsbeperking
Tijdsspanne: in week 12, 16 24, 48 en 52.
|
in week 12, 16 24, 48 en 52.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TILD-19-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .