Real-world evaluatie van Bezlotoxumab voor de behandeling van Clostridioides Difficile-infectie

Deze gespecialiseerde kliniek is een unieke praktijkomgeving waar patiënten met ≥1 recidiverende CDI en/of refractaire ziekte worden verwezen. De studie zal real-world gegevens vertegenwoordigen over het klinische gebruik van bezlotoxumab als aanvullende therapie in combinatie met vancomycine of fidaxomicine voor de behandeling van patiënten met recidiverende CDI. Retrospectieve beoordeling van de kaart zal worden uitgevoerd voor patiënten die de gespecialiseerde CDI-kliniek hebben bezocht tussen 1/1/2005 en 12/5/2019. Case-patiënten worden gedefinieerd als patiënten die bezlotoxumab 10 mg/kg intraveneus hebben gekregen naast de standaard CDI-behandeling. Controles worden gedefinieerd als patiënten die alleen een standaard CDI-behandeling hebben gekregen en worden ingeschreven in een verhouding van 2:1 tot gevallen. Het primaire resultaat is herhaling van CDI. Herhaling wordt gedefinieerd als een nieuwe episode van C. difficile-infectie die optreedt na de initiële klinische genezing van de baseline-episode binnen 12 weken na ontvangst van bezlotoxumab of standaard CDI-behandeling. Klinische genezing wordt gedefinieerd als geen diarree gedurende 2 opeenvolgende dagen na voltooiing van de standaardbehandeling met CDI. Terugkerende CDI zal worden gediagnosticeerd via klinische tekenen en symptomen en een CDI-diagnostische test.