Évaluation en situation réelle du bezlotoxumab pour la prise en charge des infections à Clostridioides Difficile

Cette clinique spécialisée est un cadre de pratique unique où les patients avec ≥1 ICD récurrente et/ou maladie réfractaire sont référés. L'étude représentera des données réelles sur l'utilisation clinique du bezlotoxumab comme traitement d'appoint en association avec la vancomycine ou la fidaxomicine pour le traitement des patients atteints d'ICD récurrente. Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour les patients qui ont visité la clinique spécialisée de l'ICD entre le 01/01/2005 et le 05/12/2019. Les cas patients seront définis comme des patients qui ont reçu du bezlotoxumab 10 mg/kg par voie intraveineuse en plus du traitement standard de l'ICD. Les témoins seront définis comme des patients qui n'ont reçu qu'un traitement standard contre l'ICD et seront recrutés selon un ratio de 2:1 par rapport aux cas. Le critère de jugement principal est la récidive de l'ICD. La récidive est définie comme un nouvel épisode d'infection à C. difficile qui survient après la guérison clinique initiale de l'épisode de référence dans les 12 semaines suivant la réception du bezlotoxumab ou du traitement standard de l'ICD. La guérison clinique est définie comme l'absence de diarrhée pendant 2 jours consécutifs après la fin du traitement standard de l'ICD. L'ICD récurrente sera diagnostiquée via des signes et symptômes cliniques et un test de diagnostic de l'ICD.